2019年上半年中国人凝血因子Ⅷ行业批签发量及竞争格局分析「图」

人凝血因子Ⅷ用于血友病患者治疗,由于国内市场供应短缺,总局对该制品高度关注。目前,国产人凝血因子Ⅷ按照批签发管理,进口人凝血因子Ⅷ未纳入批签发系统,按照常规进口制品检验。

2008-2018年期间,国内人凝血因子Ⅷ批签发不断增加,2018年批签发为167.8万支(换算成200IU/支,下同),同比增长25.9%。2019上半年,人凝血因子Ⅷ批签发量70.7万支,同比下滑13.9%,除泰邦控股外,其他各公司都有所下滑,其中华兰生物批签发为30.6万支,下滑24.4%,占比43%,泰邦控股占比35%。

2018-2019年上半年主要企业人凝血因子Ⅷ批签发数量

2018-2019年上半年主要企业人凝血因子Ⅷ批签发数量

资料来源:中检所

相关报告:华经产业研究院发布的2019-2025年中国人凝血因子Ⅷ行业发展趋势预测及投资战略咨询报告

2019年上半年人凝血因子Ⅷ批签发结构

2019年上半年人凝血因子Ⅷ批签发结构

资料来源:中检所

国内甲型血友病每年新增患者13万人,凝血因子VIII长期处于供不应求的状态。国外重组凝血因子VIII虽然价格高,由于国内产能受限,一直是替代人凝血因子VIII的重要产品。

凝血因子VIII的生产受到血浆原材料的严格限制,开发重组凝血因子是国内制药企业的重要方向之一。 

本文采编:CY237
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2019年上半年中国乙型肝炎免疫蛋白行业批签发量及竞争格局分析「图」

2018年国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量为318.0万支,同比增长13.0%,2019上半年批签发量合计为151.6万支,同比增长9.0%。

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