乙肝人免疫球蛋白是从乙肝表面抗体阳性者的血清或血浆中提取，经灭活病毒、冻干后制成高浓度特异性乙肝表面抗体的免疫球蛋白，主要用于四个方面：（1）阻断乙肝病毒母婴垂直传播；（2）肝移植病人手术后防止乙肝病再复发；（3）保护与乙肝病人有紧密接触的亲属或是长期与乙肝病人打交道的医生、护士等高危人群；（4）输血后预防乙肝病毒感染。其中前2项在临床上应用最为广泛。
乙肝免疫球蛋白缺货始于2007年，自2009年下半年以来形势更加严峻，2010年乙肝免疫球蛋白企业加大生产力度，其批签发数量从2008年125万瓶（按200IU计算）快速增长至2011年295万瓶（按200IU计算）。2012年以来乙肝人免疫球蛋白批签发数量逐年下降，2018年国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量为318.0万支（换算成100IU/支，下同），同比增长13.0%，2019上半年批签发量合计为151.6万支，同比增长9.0%。
2012-2019年上半年我国乙型肝炎免疫蛋白批签发数量
资料来源：中检所
分公司来看，2019年上半年上海莱士、泰邦控股和天坛生物批签发增长较快，其中上海莱士批签发为49.7万支，占比33%。
2018-2019年上半年主要企业乙型肝炎免疫蛋白批签发数量
资料来源：中检所
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国乙型肝炎免疫蛋白行业市场调研分析及投资战略咨询报告》
2019年上半年乙型肝炎免疫蛋白批签发结构
资料来源：中检所
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