2025年开年,科兴制药在海外商业化进度上就捷报频传。近期,科兴制药引进产品在海外多个国家获批上市,且仅12月,就前后宣布与九源基因、科伦药业达成出海合作,其着力打造的海外商业化平台,已在行业掀起出海风潮。
1月16日,科兴制药官网发布,其与青峰医药集团子公司——江西科睿药业有限公司(以下简称“科睿药业”)再度达成重要合作,引进恩扎卢胺软胶囊(Enzalutamide Soft Capsules),第一批合作范围包括巴西、阿根廷、哥伦比亚、菲律宾等11个国家和地区,项目签约仪式在深圳成功举办。这是继2024年4月签下奥拉帕利片后,双方开展的第二个合作品种。
合作产品恩扎卢胺软胶囊是一款针对晚期前列腺癌患者的药物,主要用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。据国际癌症研究机构(IARC)发布数据显示,2022年全球新发前列腺癌146.7万例,是男性第二大高发癌症。发病率往往随着年龄的增长而升高,50岁发病率开始上升,高峰年龄段在65—80岁。据医学镜界公众号分析,前列腺癌(PCa)是欧美澳及撒哈拉以南非洲男性最常见的癌症,也是114个国家发病率最高、56个国家癌症死亡主因。2007—2017年,全球PCa发病率增长42%。巴西每10万男性中就有62例新发病例。在较发达地区及非裔美国人中发病率更高。2022年,27个欧盟国家男性新发癌症中PCa占23.2%。
作为新一代治疗前列腺癌的重要药物,恩扎卢胺具有显著的疗效和安全性,是目前前列腺癌适应症最全的雄激素受体AR抑制剂,市场需求巨大,且与已合作的奥拉帕利片可实现管线协同,联合治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。米内网数据显示,恩扎卢胺在2023年全球销售额超过50亿美元。
青峰医药集团作为一家集药品研发、生产与销售为一体的综合性医药企业,中国医药工业百强企业,近年来在肿瘤治疗领域取得了显著成果。恩扎卢胺是青峰医药在肿瘤领域布局的重要产品之一。
签约仪式上,青峰医药集团科睿药业副总裁魏东表示,此次与科兴制药再度携手,意味着双方将在更多的产品、更大的市场上,实现优势互补、共同发展,让更多的患者获益。科兴制药总经理赵彦轻也表示,双方进一步深化合作,是对科兴的信任,更是对双方前期合作成果的认可。
科兴制药一直致力于为患者提供高质量的用药方案,恩扎卢胺软胶囊的引进,将进一步拓展公司在肿瘤治疗领域的产品线。双方通力合作,有望在全球医药市场上取得更显著的成绩,造福更多医患。(CIS)