一、生物医疗低温存储概述
生物医疗低温存储设备是一类集中存放生物制品的低温存储设备,主要用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运,在疾病的临床治疗和生命科学领域的研究中发挥不可或缺的作用。同其他应用领域相比,生物医疗低温存储的储品普遍价值较高、对温度波动敏感,部分储品具有唯一性、稀缺性且损坏不可补救。
不同领域低温存储设备差别
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由于应用场景及存储物特性的不同,生物医疗低温存储设备分为生物样本库低温存储、医药低温存储、疫苗低温存储、血液低温存储等多个细分产品。根据存储温度范围不同,其主要产品包括血液冷藏箱、医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用血浆速冻机、医用低温保存箱以及液氮罐等,存储温度范围涵盖-196℃-8℃。
低温存储的主要需求与所需设备
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相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国医疗仪器及器械市场前景预测及投资规划研究报告》
二、全球生物医疗低温存储的发展
2018年全球生物医疗低温存储市场规模达到27.47亿美元,全球物医疗低温存储市场的发展,一方面受益于样本存储量、人口增长所带来的内生自然增长,另一方面,医学检验中心的发展、冷储规范化的推行以及特殊场景下低温存储设备的增长等因素的推动,全球生物医疗低温存储市场规模不断扩大。
从产品结构划分来看,全球生物医疗低温存储市场主要以生物医疗恒温冷藏箱、生物医疗低温保存箱为主,其中2018年恒温产品占比为达43.26%,低温产品占比为39.95%,超低温产品占比9.14%,生物医疗冷库占比7.65%。在技术进步、创新药发布等多重因素推动下,预计低温及超低温产品占比将进一步提升。
2018年全球生物医疗低温存储市场格局
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三、生物医疗低温存储市场格局
无论是全球还是中国,生物医疗低温存储市场均呈现高度集中的特点,目前,全球范围内的低温医疗存储设备供应商主要包括默飞世尔科技、松下医疗、海尔生物、中科美菱等,其中赛默飞世尔科技、松下医疗技术是国际龙头,分别占据全球33.47%、15.78%的市场份额。
2017年全球生物医疗低温存储市场格局
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2018年国内生物医疗低温存储的市场规模为1.45亿美元,以温度划分,恒温领域竞争最为激烈,温度越低,受制于技术壁垒,能够涉足的企业越少。目前国内代表主要是海尔生物和中科美菱,从国内市场来看,其中海尔生物以35.76%的市场占有率占据最大市场份额,其次为赛默飞世尔和中科美菱,分别占据市场18.88%和14.39%的份额。
2017年中国生物医疗低温存储市场格局
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四、生物医疗低温存储发展前景
新冠疫情将生物安全推动到国家安全的高度,在“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”与“研究、开发、应用生物技术”方面,低温存储设备作为必要的标本、病毒、疫苗、药品保存设备时刻发挥作用,为保障储存物的完好有效作出贡献。
我国生物安全法草案于2019年10月21日首次提请人大常委会审议,2020年2月14日习近平发表重要讲话,要求“尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系”。2020年3月,高层再次表示中国将尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。生物安全法落地后,相关的存储要求将更为规范,有望带动生物医疗低温存储产业需求释放。
《生物安全法》立法进程
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医疗低温存储设备的定位不仅仅是存储,更多在于保障样本质量以及实现样本信息的有效管理,因而对设备的自动化程度以及样本物联网技术提出了更高的要求。如在疫苗安全领域,结合物联网技术,提升疫苗存储管理和接种过程的自动化程度,减少人为的判断疏漏,是完成疫苗接种环节安全的有效方式之一。物联网技术与生物医疗低温存储设备融合产生新模式
生物医疗低温存储设备与互联网技术相结合的应用
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