一、肺癌概述
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，根据组织形态学划分，肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两类，其中非小细胞肺癌又包括大细胞癌、腺癌、鳞状细胞癌和腺鳞癌等，目前80%以上的肺癌均属于非小细胞肺癌。
肺癌的病理学分型
资料来源：华经产业研究院整理
据2018年全球癌症统计数据显示，肺癌在全球癌症发病率负担中占比达11.6%，死亡人数占所有恶性肿瘤死亡的比例达18.4%，高居恶性肿瘤之首，其中男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性肺癌发病率占第三位，死亡率占第二位。
2018年全球各类癌症发病占比
资料来源：《2018年全球癌症统计数据》，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国肺癌药物市场前景预测及投资规划研究报告》
二、国内肺癌发病现状
肺癌是我国新发病例数最多的癌种，近年来，我国肺癌报告发病率持续上升，2014-2018年中国肺癌新发病例数从76.1万例增长至86.8万例。既往研究表明，吸烟、被动吸烟、大气污染、室内燃煤、石棉暴露、高浓度砷暴露、职业性氡暴露、肿瘤家族史、胸部放射线检查史、糖尿病及血脂异常均与肺癌发病有关联。
2014-2018年中国肺癌新发病例数
数据来源：中国癌症登记中心，华经产业研究院整理
非小细胞肺癌是肺癌中发病率最高的癌种，近年来我国非小细胞肺癌新发病例数呈逐年增长趋势，2018年中国非小细胞肺癌新发病人数达74万人，占肺癌的比例达到85%。
2014-2018年中国非小细胞肺癌新发病人数
数据来源：中国癌症登记中心，华经产业研究院整理
三、国内肺癌治疗进展
TNM分期是国际通用的肿瘤分期系统，TNM分期中字母和数字的含义在不同肿瘤所代表的意思不同，在肺癌TNM分期中，T主要用来描述肿瘤的直径大小，分为T0-T4期；N描述
癌细胞是否扩散到淋巴结，分为N0-N3期；M代表着癌细胞是否扩散，已经扩散的部位，分为M1a，M1b，M1c。
肺癌TNM分期及相应治疗方案
资料来源：公开资料整理
目前，已通过FDA批准的非小细胞肺癌药物接近30种，主要分为小分子靶向药物、肿瘤免疫药物以及抗血管生成药物三种，由于传统非靶向化学药物对于非小细胞肺癌的疗效相对小细胞肺癌较差，因此非小细胞肺癌的治疗在常规化疗的基础上更倚重靶向药物的选择。
在本世纪初随着吉非替尼的上市，开启了NSCLC靶向治疗时代，在非小细胞肺癌中，突变频率最高的是EGFR，敏感突变约50%左右，据统计，国内EGFR突变的非小细胞肺癌每年新发数达到24万。目前在美国已上市的EGFR抑制剂三代产品，已全部在我国上市，其中EGFR-TKI一代药物包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；二代药物包括阿法替尼、达克替尼；三代药物为奥希替尼。
国内上市的一至三代EGFR-TKI
资料来源：公开资料整理
晚期NSCLC标准化疗缓解率、生存期延长有限，能接受基因靶向治疗的患者范围小且后期耐药不可避免。随着肿瘤免疫研究的深入，免疫检查点程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1（PD1/PD-L1）的发现给晚期NSCLC治疗带来新思路。
目前，PD-1/PD-L1单抗在多个癌症中显现了威力，其中非小细胞肺癌发病率高，是PD-1单抗中市场最大的细分癌种之一，一线治疗更加意义重大。截至2019年6月，国内已有两款进口PD-1药物上市，其中Opdivo获批用于NSCLC患者的二线治疗，Keytruda继黑色素瘤后，2019年3月在中国获批非鳞NSCLC的一线治疗。
PD-1药物国内获批情况
资料来源：公开资料整理
四、肺癌治疗前景展望
随着分子生物学的发展，用于治疗除腺癌外的各类型肺癌的靶向药物也已经成为研究热点，为肺癌患者的生存带来新的希望。未来，靶向药物的耐药机制依旧是研究的重点，通过高通量高灵敏度检测平台的应用，更深入地探索耐药机制，靶向药物逐渐向早期肺癌领域进军的同时，也期待更多证据级别高的临床研究的出现。
1、肿瘤病理学从组织学分型进展到分子分型
随着靶向治疗及免疫治疗的出现，癌症诊疗进入全新时期，肿瘤的病理学分型也从之前的组织学分型进展到分子分型。分子靶向研究集中于常见突变靶点治疗药物耐药后选择、最佳排兵布阵、最佳“组合拳”以及新靶点的探索，随着肿瘤精准医学的发展日新月异，新药研究数据层出不穷，相关部门也加快了新药上市及适应症扩大的审批进度。
2、肺癌及驱动基因的检测技术不断发展
基因分析和分子诊断技术的不断发展及新一代测序技术的应用，使解析肺癌的遗传特征谱以及找到更多新型的肺癌驱动基因将更加便捷，并可以更新、简化临床中肺癌基因的检测方法，为肺癌的靶向治疗提供更多潜在药物靶点。肺癌及驱动基因的检测技术发展也为临床确定肺癌患者的个体化治疗方案提供了极大的便利。
3、PD-1/PD-L+VEGFR联合靶向疗法将成为一大趋势
近年来，肿瘤疗法中免疫检查点抑制热度急剧提升，研究表明，包括PD-1/PD-L在内的免疫检查点抑制剂与其他药物联用具有协同抗肿瘤作用，PD-1/PD-L+VEGFR联合靶向疗法将成为肿瘤精准疗法的一大趋势，PD-1/PD-L有望逐步成为肺癌的一线主流用药。
