一、带状疱疹流行病学
带状疱疹是由潜伏的水痘-带状疱疹病毒再激活和复制引起的急性感染性疾病，以单侧分布带状排列的成簇水疱伴神经痛为特征。水痘带状疱疹病毒(VZV)属于人类疱疹病毒α科，VZV经上呼吸道或睑结膜侵入人体引起全身感染，初次感染在幼儿表现为水痘，在成人可为隐性感染。带状疱疹在大多数患者群体中属于自限性的疾病，然而，部分患者在皮疹病愈后，局部区域仍存在持续的疼痛，称为带状疱疹后遗神经痛（PHN），高龄为带状疱疹发病的最主要危险因素。
带状疱疹发病特征
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二、带状疱疹疫苗研发现状
目前，美国FDA批准上市的带状疱疹疫苗只有两种：默沙东的Zostavax及葛兰素史克的Shingrix。其中Zostavax是一种减毒活疫苗，于2006年5月获批成为全球首个VZV疫苗，接种程序为1剂/人；Shingrix是一种重组亚单位疫苗，于2017年10月获批上市成为竞争品种，接种程序为2剂/人。
Shingrix（GSK）和Zostavax（MER）基本情况
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从上市带状疱疹疫苗针对不同年龄段的有效率来看，其中Zostavax疫苗对50-59岁人群的带状疱疹预防有效率为69.8%，但有效率随年龄增大而下降的趋势明显；Shingrix对带状疱疹和PHN的预防率均明显高于Zostavax，且未出现随着年龄的增大预防效果递减的现象，预防优势明显。
全球已上市带状疱疹疫苗对不同年龄段的有效率对比
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业发展趋势预测及投资规划研究报告》
三、全球带状疱疹疫苗销售现状
强化机体的VZV特异性免疫对于带状疱疹的预防至关重要，注射疫苗是主要手段，2017年全球Zostavax销售额为6.68亿美元，Shingrix上市后，凭借着良好的预防效果以及性价比优势，迅速抢占Zostavax的市场份额，成为主流，2018年Zostavax销售额下降为2.17亿美元，Shingrix销售额则达到9.97亿美元。
2013-2018年全球带状疱疹疫苗销售情况
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四、中国带状疱疹疫苗研发展望
带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题，据统计，在中国，每年有近300万成年人受带状疱疹影响，由于我国多年尚无带状疱疹疫苗上市应用，研发有效的疫苗具有迫切的临床需求。目前国内VZV疫苗产品仍处于临床试验阶段，其中长春高新旗下的百克生物进展最快，已完成II期临床。
国内带状疱疹疫苗研发情况
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国内带状疱疹疫苗虽有5家企业正在研发中，但申报的均为减毒活疫苗（第一代疫苗）。2019年5月22日，国家药品监督局批准重组带状疱疹疫苗(Singrix)进口注册申请，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防，填补了国内带状疱疹疫苗的空白。
由于我国老年人口基数庞大，2018年中国65岁以上老年人口数量达16658万人，占比11.9%，随着我国人口老龄化进程逐渐加剧，带状疱疹疫苗适用人群持续增长，带状疱疹疫苗市场空间广阔，带状疱疹疫苗的研发在我国具有合理的立题依据和迫切的临床需求。
2012-2018年中国65岁以上老年人口数量
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
