一、破伤风概述
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）引起的感染性细菌性疾病，破伤风痉挛毒素可阻断中枢神经系统中的抑制性神经递质，引发肌肉强直和痉挛，亦即破伤风的典型表现。前期主要有头痛、咀嚼肌无力、头晕、疲倦等症状出现，受伤的部位会有不同程度的抽搐、疼痛和肌肉牵张等表现；到后期主要是肌肉持续性收缩，从咀嚼肌到膈肌、肋间肌。
破伤风发病症状
资料来源：公开资料整理
破伤风可在任何年龄发病，即便有了现代加强监护的条件，病例死亡率也非常高。破伤风的预防与治疗分为主动免疫和被动免疫，其中被动治疗是指在受到外伤后通过注射破伤风抗毒素（TAT）或者破伤人风免疫球蛋白（TIG）而立即获得保护抗体的方式，目前TAT是急诊外伤患者预防破伤风的最常用首选药物。
破伤风的预防与治疗
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国破伤风人免疫球蛋白市场运行态势及行业发展前景预测报告》
二、新生儿破伤风发病和死亡情况
新生儿破伤风又名四六风、脐风、七日风，是因破伤风杆菌侵入脐部，产生痉挛毒素而引起以牙关紧闭和全身肌肉强直性痉挛为特征的急性感染性疾病。近年来我国新生儿破伤风发病率和死亡率整体呈现下降趋势，根据中国疾病预防控制局数据显示，2019年1-7月我国新生儿破伤风发病数为34例，死亡数为4例。
2012-2019年7月中国新生儿破伤风发病数和死亡数
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
2015-2018年中国新生儿破伤风发病率和死亡率
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
三、破伤风人免疫球蛋白批签发情况
破伤风人免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染，尤其适用于对破伤风抗毒素有过敏反应者。2019年上半年中国破伤风人免疫球蛋白批签发量达到234.58万瓶，同比增长72.51%。
2012-2019年H1中国破伤风人免疫球蛋白批签发情况
资料来源：中检院及地方所，华经产业研究院整理
从前五大生产企业破免批签发量来看，除华兰批签量有所下滑外，天坛、莱士、泰邦等均有所上升，2019年上半年天坛生物以70.27万瓶的批签发量位居首位，其次为泰邦生物和远大蜀阳，分别为50.49万瓶37.51万瓶。
2019年H1前五大生产企业破免批签发情况
资料来源：中检院及地方所，华经产业研究院整理
