一、静注人免疫球蛋白行业批签发量
静注人免疫球蛋白又名静注丙球/静丙,属于三大类血制品中的免疫球蛋白类,主要适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
静注人免疫球蛋白的主要适应症:
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
2017年开始,国内静丙批签发较为平稳,2018年批签发为1056.2万支(换算成2.5g/支,下同),同比下滑1.4%,其中天坛生物占比最高为26%,上海莱士和华兰生物分别占比12%和11%。2019上半年,静注免疫蛋白批签发量为484.4万支,同比增长0.1%,其中天坛生物和泰邦控股分别占比26%和20%,华兰生物占比11%。
分季度看,2019年一季度和二季度批签发基本相同,分别为239.0万支和245.4万支。2019年上半年,我国静注免疫蛋白批签发量达484.4万支。
2012-2019年上半年我国静注免疫蛋白批签发量
资料来源:中检所
2019年上半年静注免疫蛋白批签发结构
资料来源:中检所
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国静注人免疫球蛋白市场前景预测及投资规划研究报告》
二、静注免疫蛋白行业竞争格局
分公司来看,2019年上半年,天坛生物批签发128.0万支(+10.1%),泰邦控股99.1万支(+15.1%),华兰生物56.1万支(+2.2%),博雅生物27.7万支(+8.6%),上海莱士22.3万支(-57.7%),卫光生物23.2万支(-4.4%),振兴生化11.4万支(-36.1%)。
2019年上半年主要国产企业静注免疫蛋白批签发量(万支)
资料来源:中检所
静注人免疫球蛋白生产工艺简单,是血制品生产企业的必备产品。静注人免疫球蛋白产品单价高,进院流程繁琐,推广难度大。对比国外静注免疫球蛋白临床使用情况,我国静注免疫球蛋白市场经过企业营销推广,仍有至少5倍市场空间。
三、冻干静注免疫蛋白批签发量
2018年冻干静注免疫蛋白批签发量为80.26万支,其中卫光生物、博晖创新和上海莱士批签发量分别占比43%,38%和17%。2019年上半年批签发19.4万支,同比下滑41.9%,主要系博晖创新和卫光生物批签发下滑所致。
2018-2019年上半年我国主要企业冻干静注免疫蛋白批签发
资料来源:中检所
2019年上半年冻干静注免疫蛋白批签发格局
资料来源:中检所