破伤风人免疫球蛋白由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成(含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素),主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
2019上半年,国内破伤风免疫球蛋白批签发量为261.3万支(250IU/支),同比增长75.5%,主要原因是上海莱士、四川远大、华兰生物等上半年批签发大幅增加,其中天坛生物上半年批签发为70.3万支,占比27%,泰邦控股为67.1万支,占比26%,上海莱士和华兰生物分别占比11%和9%。
2012-2019年上半年我国破伤风免疫蛋白批签发数量
资料来源:中检所
2018-2019年上半年主要企业破伤风免疫蛋白批签发数量
资料来源:中检所
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国狂犬病人免疫球蛋白市场前景预测及投资规划研究报告》
破伤风人免疫球蛋白(破伤风人免疫球蛋白)是系统用抗感染药中的免疫球蛋白类药物,属于处方药(Rx)、乙类医保药品。破伤风人免疫球蛋白目前共有20个国产批文和18家获批企业(其中四川远大蜀阳药业和武汉中原瑞德生物分别有2个批文(250IU/瓶和500IU/瓶规格))
2019年上半年破伤风免疫蛋白批签发结构
资料来源:中检所