一、POCT行业概述
POCT是指采用小型仪器在患者床旁进行取样后，在采样现场即时分析的一种全新的快捷诊断理念，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。POCT产品主要指适用于床旁快速诊断的小型化诊断仪器及试剂，其本身并非特殊的技术平台，理论上所有的检测技术都可以应用到POCT场景中。与临床实验室对比，POCT对检测的操作者要求不高，在医院各科室、疾控中心等场所，相关人员经过简单培训或者阅读说明书即可操作；血糖、妊娠等产品甚至可以由患者或用户自己操作。
POCT与临床实验室检测的比较
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POCT按检测结果给出的方式，经历了五代发展过程，从第一代的定性POCT、第二代的手工半定量POCT、第三代的手工定量POCT、第四代的半自动定量POCT到第五代全自动POCT。其中半自动定量POCT，是在第三代的基础上把部分手工操作的步骤用仪器进行替代；全自动POCT，不仅无需样本前处理步骤，且样品和试剂的加入均由仪器实现连续的全过程自动化，每小时通量在50-100人份或以上。POCT的技术进步主要是伴随着样本标记的技术进步和结合反应的技术进步。如样本标记技术已经从金标、干化学发光发展到荧光、化学发光；结合反应的技术已经从层析、渗滤发展到微流控。相应的POCT技术发展经历了干化学技术、胶体金技术、荧光免疫层析、微流控几个阶段。
POCT发展历程
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国即时检验（POCT）行业市场深度分析及发展前景预测报告》
二、全球及中国POCT行业发展现状
POCT产品可出现在多种应用场合，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区门诊和私人诊所；体检中心；卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛査；法医学现场；生物反恐现场等。POCT是近年来体外诊断行业发展最快的方向之一，在全球范围内迅速发展，2013年全球POCT市场规模已达160亿美元，且市场发展比较成熟，2013-2018年期间保持8%的年复合增长，2018年市场规模约240亿美元。
2013-2018年全球POCT市场规模情况
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2013年之后国内市场因国家政策的大力支持，POCT市场加速扩容，2018年中国POCT市场规模为14.3亿美元，同比增长24.3%。目前我国POCT行业尚处于发展初期，整体市场规模相对于美国、欧盟等发达国家依然偏小，但由于我国人口众多，地区发展不均衡，医疗资源差异较大，因此POCT在我国拥有潜在的巨大市场，预计到2021年中国POCT行业市场规模将达到26亿美元。
2013-2021年中国POCT行业市场规模情况
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从全球来看，在全球非血糖PCCT检测领域，心血管检测和传染病（感染）类产品占据主要地位，预计2018年市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场占据25.9%和11.4%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快。此外，毒品类和妊娠类产品在POCT中的市场份额分别为7.5%和4.3%。
全球POCT细分领域市场格局分布
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从中国市场来看，目前我国POCT主要应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和其他类检测等多个领域，其中感染类检测产品占据我国POCT领域首位，占比达27.5%，其次占比较大的依次为心血管类检测产品和血气类检测产品，占比分别达24.2%、23.5%。
中国POCT细分领域市场格局分布
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三、国内POCT行业主要细分市场分析
感染类疾病是指当病原微生物或条件致病性微生物侵入宿主后，进行生长繁殖并释放毒素，或导致机体内微生态平衡失调的病理生理性疾病，即由病原微生物引起的疾病统称为感染性疾病，其中传染性较强，可引起宿主间互相传播的疾病称传染病。感染性疾病诊断POCT检测产品主要用于针对各类感染性疾病的基层现场筛査、快速检测,包括性病、病毒性肝炎、疟疾、流感以及诊断细菌感染、脓毒症、病毒感染的快速检测试剂和配套的检验仪器。据统计，2018年中国感染类POCT检测市场规模达24.6亿元，随着限抗政策的持续推进和POCT产品的基层渗透提升，预计未来感染类POCT产品依然会维持较快增长，至2021年市场规模将达到37.4亿元。
2017-2021年中国感染类POCT检测市场规模
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常见心血管疾病以心衰心梗为主，心肌损伤检测应该在45分钟或更短的时间内汇报结果，急性心肌梗死发病后3小时是抢救治疗的黄金时间，传统检测耗时且不方便，往往耽误了患者最佳救治时间。我国由于庞大的人口基数和老龄化趋势的不断加深，心血管类疾病发病群体及发病率都较为庞大，近年来心血管疾病致死率居于高位甚至呈明显走高态势，已成为危害国民健康的首要杀手。
心血管诊断POCT检测产品可用于常见心血管疾病（心肌梗死、心肌缺血、心衰等疾病)的快速定量或定性检测筛查,包括心肌损伤标志物(肌钙蛋白cTn、肌红蛋白、CKMB)、心脏功能(BNP、NT-proNBP)、血小板功能与凝血机制(D二聚体)等快速检测试剂及与其配套的定量分析仪器。据统计，2018年中国心血管类POCT市场规模为23.5亿元，预计未来几年至少保持25%+的增速水平，2021年市场规模将达到45亿元。
2017-2021年中国心血管类POCT市场规模
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血气电解质类POCT检测的市场空间超过20亿元，该类产品过去采取动脉血技术，取样难度较大，市场渗透率较低。近年采静脉血的技术方法普及后，产品开始进入快速放量期。目前血气分析仪市场外资占比达到90%，国产厂家数量较少，市场占有率较低。在医保控费、分级诊疗、便携化关键技术取得突破等各方面因素的共同作用下，国产产品开始逐渐放量，未来具备较大的进口替代潜力。
中国血气类POCT检测市场占有率情况
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四、推动我国POCT行业发展的有利因素
1、中国社会向老龄化发展
老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人，随着中国社会向老龄化发展，患糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病的老年人越来越多。上述患病群体，不仅希望能够得到医院的系统诊治，更需要进行长期的跟踪检査。POCT即时诊断产品具有操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理等特点，因此受到市场青睐，POCT市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。
2、分级诊疗制度的推进
2015年9月，国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》国办发(2015)70号),指出到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。基层首诊作为分级诊疗的基础，鼓励常见病、多发病患者首先到基层医疗卫生机构就诊到2017年，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例不低于65%，基层医疗卫生机构建设达标率不低于95%，这对基层医疗卫生机构的实验诊断能力提出了更高要求。POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT检测仪器一般价格较低,适合于基层医疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。POCT产品是发挥基层医疗卫生机构早期诊断、预防功能的重要手段，随着分级诊疗制度的不断推进，POCT行业将迎来广阔的发展空间。
3、国内企业产品替代进口产品
随着我国国民经济实力的增强以及体外诊断相关产业的快速发展，我国体外诊断产业技术水平取得长足发展。通过不断地自主研发和技术创新，国内涌现出批拥有自主知识产权及核心竞争力的优秀民族企业，如基蛋生物、万孚生物等。国内企业POCT产品的质量逐步达到国际水平，检验结果的可比性和通用性显著提高，与此同时，国内企业凭借本土化的营销和服务网络以及较低的人工成本等优势，在与国外竞争对手的较量中逐步取得突破，国内POCT产品进口替代的规模和速度不断提升。
4、诊断技术不断进步
二十世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用，诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能，POCT的检测技术也快速发展，如样品标记的技术已从金标、干化学发光发展至荧光、化学发光，结合反应的技术已从层析、渗滤发展至微流控。诊断技术的不断进步对POCT的发展起到了重要的推动作用。
