一、多肽制药设备行业概述
肽通常指由2-99个氨基酸通过肽键缩合而成的化合物。由10个以内氨基酸相连而成的肽称为寡肽或小分子活性肽，由更多氨基酸相连形成的肽称为多肽。多肽药物系指具有特定治疗作用的多肽，广泛应用于代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病、骨科疾病等领域。虽然多肽作为药物的开发史较短，但相对于小分子药物及蛋白质药物有其独特的优势，如毒性低、原料易得、较易合成、产业化优势明显等，因此发展十分迅速，目前已成为医药市场的热门开发领域。多肽制药设备是指用于多肽药物研发、生产和质量控制的各种仪器和设备。这些设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机以及相关纯化设备等。
二、多肽制药设备行业发展背景
1、政策环境
近年来，国家相关部门出台了一系列法律法规和产业政策，从鼓励创新、规范行业发展等多个方面有效规范和促进医疗器械行业的稳定发展。在相关法律法规和产业政策的推动下，多肽制药设备行业呈现良好的发展态势，市场规模不断提高，产品创新能力逐步增强，行业发展前景广阔。
三、多肽制药设备行业产业链
1、产业链结构示意图
多肽制药设备的上游主要为个零部件厂商，主要的零部件有泵阀类、传感器类、色谱柱及填料等。中游主要为多肽制药设备的生产制造，下游主要为设备的应用场景，主要服务于多肽药物研发企业、多肽药物生产企业、医疗机构等。
2、产业链下游
近年来，随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展，我国多肽药物市场整体呈现快速增长态势。考虑到GLP-1RA多肽药物在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域亦展现出潜在的疗效，以及其他多肽药物的持续放量，2018年至2023年，我国多肽药物市场规模由482.2亿元增长至661.4亿元，年均复合增长率为6.52%。
四、多肽制药设备行业发展现状
多肽药物设备作为多肽药物产业链的上游，多肽制药设备行业的市场需求主要受下游多肽药物行业发展的影响。随着持续增长带动多肽制药设备市场需求同步上升。据统计2018年至2023年，我国多肽制药设备（化学合成）市场规模由2亿元至3.9亿元，复合年增长率为14.27%
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国多肽制药设备行业市场深度研究及投资策略研究报告》
五、多肽制药设备行业竞争格局
1、行业竞争格局
近年来，随着多肽类药物的需求快速上涨，多肽产业链迎来新成长机遇，多肽制药设备市场迎来持续增长。多肽制药设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机和相关纯化设备等，应用于多肽制药相关的肽链合成、多肽树脂裂解、分离纯化、浓缩、分析、冻干等过程。多肽合成仪和多肽裂解仪作为多肽制药领域的核心生产设备，所处细分行业的市场集中度相对较高，主要竞争企业包括希施生物、东富龙、CEM、鸿经生物、海南建邦等国内外企业。
2、重点企业介绍
据统计2023年，我国多肽合成仪和多肽裂解仪的市场规模约1200万元。其中，海南建邦市场规模约15.8%，希施生物市场规模约10%，东富龙市场规模约8.6%。
六、多肽制药设备行业发展趋势
1、智能化、自动化设备的需求将上升
随着多肽药物在糖尿病治疗之外的领域取得突破性进展，近年来制药企业纷纷加大多肽创新药的研发布局，合成肽链的长度和复杂度不断提高，制备时间逐步延长，制备成本随之上升。另一方面，在化学合成法制备多肽的工艺路线中，由于每合成一个氨基酸均需要经历投料、洗涤等重复过程，多肽药物制造企业为提升自身的生产效率，降低生产成本，对智能化、自动化制药设备的需求将显著上升。在此情况下，具有智能化、自动化多肽制药设备研发、生产能力的厂商在未来的发展中将具备更强的竞争优势。
2、行业集中度将有所提高
多肽合成对过程控制、提纯能力等要求较高。对于化学合成的多肽，长链肽需要经过多步反应，容易出现错接、消旋、缺失等现象，且粗肽中杂质往往多达百种以上，导致合成效率和收率较低，纯化难度较大。然而，多肽的纯化要求较高（通常要求纯度在99%以上，单杂在0.1%以下），使得单批次产量较难突破克至百克级的水平，大规模生产较为困难。另一方面，随着多肽重磅药物的专利到期，相关生物类似药或仿制药有望快速跟进，对于原料药的需求将随之增加。根据统计，一旦创新药专利失去保护，在低价生物类似药或仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑，届时原料药成本重要性开始显现，占最终药品售价的比例将大幅度提高，成为衡量原研药厂和仿制药厂盈利能力高低的决定性因素之一。基于此，为提升生产效率，降低原料药成本，市场对于合成效率高、产品纯度和产物收率高、单批次产量大的设备的需求将更为迫切，将导致部分研发能力不足的中小企业在竞争中处于劣势，并逐渐被市场所淘汰。在此背景下，我国多肽制药设备的市场集中度将有所提高。
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