一、黄斑变性相关疾病简析
1、AMD
AMD全称年龄相关性黄斑变性(Age-relatedMacularDegeneration),是一种老年人常见的眼科疾病,分为干性和湿性两种;干性AMD的发病原因是黄斑等区域的毛细血管因为年龄增大而出现退行性萎缩,逐渐发展成出血导致,这类AMD暂时没有较好的方法医治;湿性AMD,即wAMD,这种疾病是由于黄斑附近出现大量新生血管,进而出现肿胀、出血,目前通过拮抗与新生血管相关的信号通路可以较好的控制该疾病的进展。国内约有841万wAMD患者。
资料来源:公开资料整理
2、DR
DR全称糖尿病视网膜病变(DiabeticRetinopathy),这是一种常见的糖尿病并发症,发病原因是由于血糖等因素引起的血管增生和破裂导致了视网膜上出血,最终使视力出现下降。DME全称糖尿病性黄斑水肿(DiabeticMacularEdema),这种疾病经常是伴随DR一起发生的,主要是由于严重的DR引发黄斑附近大量出现血管增生产生水肿,进一步导致视力下降。VEGF抑制剂在临床中还是以治疗DME为主。
国内大约有577万DME患者,雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普均已获批该适应症。
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3、RVO
RVO全称视网膜静脉阻塞(RetinalVeinOcclusion),也是一种常见的眼部疾病,发病原因比较复杂,表现为眼部静脉被血凝块阻塞,并引发视网膜受损,该病一般会伴随着黄斑的肿胀(MacularEdema)。RVO又分为视网膜中央静脉阻塞(CRVO)和视网膜分支静脉阻塞(BRVO)两种,不过两种亚型目前疗法基本相同。
目前国内大约有964万RVO患者,疗法上有抗VEGF和类固醇激素两种,但2019年美国AAO的临床指南已经优先推荐抗VEGF的疗法为首选疗法。目前国内抗VEGF疗法中仅有雷珠单抗获批该适应症(康柏西普正在进行3期临床),而美国已经有雷珠单抗和阿柏西普获批了这一适应症。
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4、mCNV
mCNV全称近视性的脉络膜新生血管(myopicchoroidalneovascularization),一般认为是由于严重的近视导致眼压过大,使得眼球后部血管大量增生,最终导致视力受损。
国内该疾病患者约有1544万,目前国内有康柏西普和雷珠单抗获批。美国目前也只有雷珠单抗获批此适应症,阿柏西普还未获批。
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国黄斑变性药物行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
二、黄斑变性治疗方法
1、早期治疗方法:激光+光敏剂
黄斑变性主要是由于血管大量增生导致黄斑出现肿胀,因此一个直接的治疗思路就是用物理手段将这些增生的血管消除激光疗法正是在这个思路下诞生的。该疗法可以将特定频率的激光打到黄斑附近,进而消除掉一些增生的血管。但是该疗法存在两个问题:其一,部分正常的眼组织也会受损;其二,后续复发概率非常高。
为了解决第一个问题,科研人员发明了光敏剂疗法,代表药物为维替泊芬。该疗法首先将光敏剂注射到黄斑病患处,此时光敏剂本身并没有任何的作用。之后用特定频率的激光照射光敏剂,使光敏剂发生化学结构的变化,从而产生杀伤血管的功能。这一疗法有效的解决了激光疗法损伤眼部其他组织的问题,但是仍无法解决复发的问题。
2、四大抗血管生成药先后问世
1989年科学家们发现,人体内一种名为血管内皮生长因子(VascularEndothelialGrowthFactor,VEGF)的分子与血管新生有着非常密切的关系。随着相关研究的不断进展,VEGF分子家族和其受体(VEGFR)分子家族的情况已经基本明确;
科学家们发现靶向药物将VEGF拮抗,使其无法与VEGFR结合可能是治疗黄斑变性的有效手段。随后,四款以此为机理的药物先后问世,他们就是:贝伐珠单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。
目前国内市场雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普三款药物均已获批从销量来看,在使用频率低于雷珠单抗的情况下,康柏西普(46%)和雷珠单抗(51%)的市占率已经基本一致。
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康柏西普眼用注射液适应湿性年龄相关性黄斑变性及继发于病理性近视的脉络膜新生血 管(pmCNV)引起的视力损伤等症状;康柏西普目前授权发明相关专利数量达33件;2018年康柏西普生物制品营业收入达88209.08万元,占总营业收入的30.24%。
资料来源:公开资料整理
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