一、血凝酶综述
血凝酶属于手术止血药，广泛用于外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等科室的手术出血及出血性疾病，也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。
止血药分类情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
常用的血凝酶包括速乐涓、立止血、邦亭、苏灵、巴曲亭等，其理化特征如下：
常用血凝酶理化特征比较
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、止血药物医保目录种类梳理
医保目录内止血药种类繁多，品种之间竞争较激烈。根据医保目录中西药部分和协议期内谈判药品部分（含竞价药品），各药品说明书，药品分类为“抗出血药”且较多在手术场景中使用的药品种类繁多，且包括维生素K、氨甲环酸等生产厂家众多的品种，止血药供给充分，品种之间竞争较激烈。
2022年医保目录内手术止血药物种类梳理
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国血凝酶行业市场深度研究及投资战略规划建议报告》
三、血凝酶行业现状分析
据相关数据显示，止血药市场中销售规模最大的是促凝血因子活性药。2012-2019年国内促凝血因子活性药在止血药领域市场份额不断提升，体现出良好的发展势头。2020-2022年受到疫情原因及医保谈判后降价影响，2022年国内样本医院血凝酶销售额下降至6.5亿元左右。
2012-2022年中国血凝酶样本医院销售额及增速情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
从血凝酶产品结构来看，已上市的血凝酶有尖吻蝮蛇血凝酶、矛头蝮蛇血凝酶、白眉蛇毒血凝酶、（蝰蛇）蛇毒血凝酶，其中尖吻蝮蛇血凝酶在整体样本医院销售额中占比最大，其次为矛头蝮蛇血凝酶，2022年样本医院销售额占比分别为39%、35%。
2022年中国血凝酶样本医院细分产品销售额占比情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
四、血凝酶行业竞争格局
康辰药业是涉足多个领域的创新药企，管线同时覆盖止血创新药、骨质疏松用药、宠物创新药、中药创新药、抗癌创新药、止血类生物药。公司管线中苏灵（尖吻蝮蛇血凝酶，用于外科手术止血）在国内止血市场份额保持在40%以上，苏灵市占率最低时期，也达到了46%，处于绝对龙头地位。
从公司经营情况来看，2021年康辰药业实现营业总收入8.1亿元，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）业务营收5.6亿元，业务毛利率为92.88%。公司营收及业务营收呈现下降态势，主要系2020年疫情冲击手术量而影响主要创收产品苏灵销售、苏灵在2020年新增医保支付限制、2021年3月起执行明显较低的医保单价，而在2022年末国内疫情管控放开，手术量随之快速恢复，同时预计苏灵在2022年医保谈判中降价有限（苏灵是独家药品、未来销额增幅预计合理）并解除医保支付限制，公司收入有望明显反弹。
2019-2021年康辰药业营业收入及苏灵业务经营情况
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
五、血凝酶行业发展趋势
近年来，随着医保谈判导致止血类药品大幅降价，加上疫情冲击医院手术数量，国内血凝酶销售额降至底部。国内血凝酶销售额降至底部具体原因包括：1）2019年医保目录中血凝酶增加了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的限制，2020年开始执行；
2017/2019/2020年医保目录中血凝酶备注对比
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2）龙头品种尖吻蝮蛇血凝酶在2020年医保谈判后降价明显，大多省份中标价从92.83元/单位降至62.2元/单位；3）疫情影响诊疗活动，医院病床使用率在2020年明显下滑，现仍未达疫情前水平。预计随着2022年末国内疫情管控放开，手术量随之快速恢复，加上部分血凝酶独家药品降价幅度有限并解除医保支付限制，国内血凝酶市场规模有望得到修复。
2018-2022年国内尖吻蝮蛇血凝酶中标价格变化情况
资料来源：药智网，华经产业研究院整理
华经产业研究院对中国血凝酶行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2023-2028年中国血凝酶行业市场深度研究及投资战略规划建议报告》。
