一、倒刺线行业概述
外科手术缝线系一种用于医疗手术中缝合组织的材料，主要用于闭合伤口、切口或其他外科手术中产生的组织分离，以促进伤口、组织愈合并减少感染的风险。从手术操作时是否需要打结维度而言，外科手术缝线可分为免打结缝线和打结缝线，其中免打结缝线主要为倒刺线。倒刺线表面分布有多个微小的倒刺，使得缝线在穿过组织时能够自动固定、无需打结，从而简化手术过程、缩短手术时间，并提供更均匀的张力分布，有助于促进组织愈合。倒刺线可以由可吸收材料或不可吸收材料制成，广泛应用于普通外科手术、妇产科手术等领域。
二、倒刺线行业发展背景
1、政策环境
近年来，国家相关部门出台了一系列法律法规和产业政策，从鼓励创新、规范行业发展等多个方面有效规范和促进医疗器械行业的稳定发展。在相关法律法规和产业政策的推动下，倒刺线行业作为重要医疗器械门类整体呈现良好的发展态势，市场规模不断提高，产品创新能力逐步增强，行业发展前景广阔。
2、社会环境
倒刺线的市场需求取决于手术数量，我国居民手术需求增长带动倒刺线需求量不断上升。近年来，受人口老龄化和慢性病发病率上升、医疗技术进步和医疗资源扩展、居民健康意识增强及医疗支付能力提高等因素影响，我国居民手术需求量整体处于上升态势。据统计2018年至2023年，我国住院手术量由6170万人次增长至8960万人次，年均复合增长率为7.75%。
三、倒刺线行业产业链
倒刺线的上游产业链主要涉及原材料供应商。这些供应商提供生产倒刺线所需的原材料，如聚合物纤维（如聚酯、尼龙等高分子材料）、金属材料、无纺布以及生物可吸收材料（如聚乳酸、聚乙醇酸等）。中游是倒刺线的制造企业。下游产业链主要涉及倒刺线的销售渠道和终端用户。销售渠道包括医院、诊所、手术中心等医疗机构，以及医疗器械经销商、电商平台等。
四、倒刺线行业发展现状
1、我国手术缝线市场销量
手术缝线最早使用的材料是天然的丝线，该种材料具有较好的强度和柔韧性，但其生物相容性较差，容易引发感染和异物反应。影响了手术效果。近年来随着技术和临床需求的发展，聚乙醇酸（PGA）、聚乳酸（PLA）、聚对二氧环己酯（PDS）等可吸收材料相继应用于手术缝线，随着医疗技术的发展及材料科学的进步，手术缝线的开发和应用越来越广泛，市场需求呈现上涨的态势，据统计2023年我国手术缝线销量约为1.86亿根，同比增长13.41%。
2、我国倒刺线市场销量
倒刺线最核心的优势为可极大提升手术的便捷性，但在心血管手术、骨科手术等不可吸收缝线的主要应用领域，倒刺线的优势并不明显，该类手术更注重缝线的长期支撑特性，加之倒刺线的成本一般较高，因此目前国内市场对倒刺线的需求主要来源于可吸收倒刺线，据统计我国倒刺线每年的销量已由2018年的420万根增长至2023年的730万根，年均复合增长率为11.7%，占手术缝线销量的比例由3.2%上升至3.9%。
3、我国倒刺线市场规模
国内市场倒刺线最初主要依赖于进口，2019年百迈科在国内率先取得了可吸收性外科缝线产品首张注册证，成功打破国外企业在该领域的垄断局面，随着国内其他厂家相继推出相关产品，倒刺线的价格存在一定程度下降，市场渗透率有所提高，市场规模整体持续增长，由2018年的11.8亿元增长2023年的16.9亿元，年复合增长率约为7.5%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国倒刺线行业市场深度研究及投资策略研究报告》
五、倒刺线行业竞争格局
1、行业竞争格局
由于国内外科手术缝线行业发展较晚，目前市场份额仍主要由海外厂商占据，海外厂商由于业务布局较早，因而在产品研发能力及产品丰富性、功能性等方面具备相对优势。但是，近年来随着国内企业持续加大研发投入，加之多项鼓励性政策的出台，国内厂商的竞争力正逐步提升，并在可吸收免打结缝线、鱼骨线、抗菌缝线等多个高端产品领域打破国外垄断局面。目前，国内外科手术缝线的主要竞争企业包括强生（爱惜康）、舜科、美敦力等进口厂商，以及百迈科、健适医疗、普立蒙、威高股份等国内企业。
2、重点企业介绍
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，简称威高股份，是山东威高集团旗下的控股子公司，专注于医疗器械领域的发展。2004年，公司在香港联交所上市，股票代码01066.HK。经过几十年的发展，威高已成长为中国医疗器械、耗材领域的行业龙头企业。在临床护理耗材、骨科耗材、药品包装、血液技术等各领域，市场份额和行业地位都得到了巨大的提升。2023年威高股份营收132.29亿元。
六、倒刺线行业发展趋势
1、新型材料缝线的研发及应用更加广泛
合成材料缝线因具备更优异的性能已成为手术缝线的主要发展趋势，且各类合成材料的应用伴随着材料科学及临床需求的发展而不断出现。未来，随着医疗技术的发展及材料科学的进步，新型材料缝线的开发和应用将更加广泛，这将对手术缝线厂商的产品研发能力提出更高要求，具备多种合成材料缝线研发能力的厂商将拥有更强的市场竞争力。
2、多功能缝线的需求及国产品牌市场占有率有望上升
多功能缝线的出现系行业技术进步及外科手术需求变化的结果。一方面，随着外科手术复杂性的增加和患者术后恢复质量要求的提升，具备抗菌、载药、止血等特殊功能缝线的需求随之出现，其在一定程度上可提高手术安全性、缩短恢复时间和减少并发症。随着医疗技术的持续进步、手术复杂性的增加以及患者对手术安全性和术后恢复时间要求的进一步提高，多功能手术缝线的市场需求有望扩大。此外，目前国内相关细分领域的市场份额主要由国外品牌占据，但近年来国内企业纷纷加大研发布局，并取得一定的成果。未来，随着更多国产品牌产品上市，国内多功能手术缝线市场被国外企业垄断的局面有望被打破，国产品牌市场占有率将不断上升。
3、生产自动化与智能化将成为趋势
2023年开始，外科手术缝线已在部分省份及地区纳入集中带量采购目录，预计未来开展外科手术缝线集采的省份及地区将进一步增加，集采缝线的占比将不断上升。由于集采产品通常采用价格竞标模式，所以为降低落标的风险，各竞标企业往往倾向于“以价换量”，这在一定程度上削减生产厂商的利润空间。因此，手术缝线厂商在降低竞标价格进而提高中标概率的同时，亦须考虑如何提高生产效率、降低生产成本，从而保证合理的利润空间。生产线的自动化、智能化改造因能够在极大程度上减少人员投入并提高生产效率，预计将成为国内众多生产厂商的选择方向，生产自动化与智能化将成为趋势。
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