一、概述
生物工艺是指通过使用生物（通常是细胞或细胞成分、病毒或整个生物体）创造有用的产品。而生物工艺解决方案主要聚焦于生产及向制药公司与CRO/CDMO提供广泛的仪器、设备、耗材及试剂组合，涵盖从药物发现到商业化的生物制药生产所有步骤。生物工艺解决方案主要产品包括试剂、耗材及设备三大类。
生物工艺解决方案主要产品情况
资料来源：公开资料整理
二、行业现状
1、全球规模
药物开发及制造对于高技术壁垒的生物制剂行业而言必不可少。因此，经验、技术及客户群的长期积累是生物工艺解决方案提供商发展及增长的核心。随着近年来全球医药研发投入的不断增长及行业技术水平的提升，近年来全球生物工艺解决方案市场规模稳步增长。据资料显示，2021年全球生物工艺解决方案市场规模为218亿美元，同比增长26%，预计到2026年行业规模将增长至428亿美元。
2017-2026年全球生物工艺解决方案市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
2、中国规模
从我国市场来看，近年来我国生物工艺解决方案市场规模以高于全球同期水平的速度快速增长。具体来看2021年我国生物工艺解决方案市场规模为51亿美元，同比增长96.2%。预计到2026年行业规模将增长至141亿美元。
2017-2026年中国生物工艺解决方案市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
3、重点细分领域
细胞培养是生命科学及生物制药行业的关键核心技术之一。在抗体药物市场壮大、创新疗法演变、政策大力支持及细胞培养工艺改进等因素的推动下，近年来全球及中国细胞培养基市场规模迅速增长。据资料显示，2021年全球细胞培养基行业市场规模为20.83亿美元，同比增长19.7%；中国细胞培养及行业市场规模为4.08亿美元，同比增长84.6%。
2017-2021年全球及中国细胞培养基市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
一次性产品主要包括一次性容器（包括配液袋、储液袋及反应器袋）、一次性管材（包括热塑性塑料管、硅胶管及接头）及无菌转移产品。与生物工艺中使用的常规产品相比，一次性产品可以确保清洁及灭菌过程更安全方便。在市场拓展、本地化、耗材要求更高、产业链布局及生物制药行业快速发展等因素的推动下，近年来全球及中国一次性产品市场规模持续增长。据资料显示，2021年全球一次性产品市场规模为26.22亿美元，同比增长27.2%；中国一次性产品市场规模为5.87亿美元，同比增长108.2%。
2017-2021年全球及中国一次性产品市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
生物反应器是利用生物体的生物功能，在体外或体内通过生化反应或代谢获得目标产物的装置。生物反应器主要有不锈钢生物反应器和一次性生物反应器两种类型，开发及制造这两种生物反应器的能力可满足多样化的应用需求，但仅有少数公司具备此种能力。在一次性产品使用量增加、疫苗需求旺盛、治疗药物开发、先进技术应用日益广泛及生物反应器技术发展等多方因素的推动下，近年来全球生物反应器市场规模持续增长。据资料显示，2021年全球生物反应器市场规模为33.96亿美元，同比增长15.7%；中国生物反应器市场规模为5.93亿美元，同比增长45.3%。
2017-2021年全球及中国生物反应器市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国生物工艺解决方案行业发展前景预测及投资规划建议报告》；
三、相关政策
近年来，国家有关部门陆续出台了一系列相关政策，支持鼓励生物医药及生物制造行业的发展，而生物工艺解决方案作为一种围绕生物药生产的全环节提供一站式的全面解决方案，也将大大受益其中。
中国生物医药制造领域部分相关政策一览表
资料来源：公开资料整理
四、重点企业
上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年，深耕生命科学领域，致力于为生物制药客户提供一站式解决方案，专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备，耗材及服务的同时，提供用于实验室研究的相关产品及服务。公司是国内最早建立比较成熟生物工艺技术平台的生物工艺解决方案提供商之一，同时也是我国国内唯一一家产品及服务涵盖生物工艺所有主要步骤的生物工艺解决方案提供商。据资料显示，2021年公司生物工艺解决方案业务营收为5.27亿元，同比增长214.4%。截至2022年上半年，公司生物工艺解决方案业务营收为2.31亿元，同比增长51.8%。
2019-2022年H1多宁生物生物工艺解决方案业务营收
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
五、发展趋势
1、市场规模持续增长
随着近年来我国抗体、CGT及疫苗在内的中国生物制造市场以高于全球同期水平的速度增长，我国生物制药企业需求日益增加，进而推动上游生物工艺解决方案市场的快速发展。同时，随着药明生物等国内优秀生物制剂CDMO企业逐步进入全球生物制剂市场，凭借其在成本、疗效及质量方面的优势，逐步受到许多国外医药公司的青睐，市场份额有望持续扩大，进而推动我国生物工艺解决市场的发展。
2、国产化程度提升
近年来，国内生物工艺解决方案提供商通过人才引入及并购企业等方式积累相关技术及经验，逐步缩小与国外领先公司之间的技术差距，并凭借大量研发工作不断丰富及扩大优质且多元的产品组合与服务。尽管我国生物工艺解决方案市场目前仍由跨国企业所主导，但由于国内生物工艺解决方案提供商能够在保持产品质量的同时供应足量产，同时在国家医保政策的利好下产品价格方面具有一定优势。此外，随着越来越多客户青睐定制产品，重视快速物流运输及实时响应的质量服务，这些都会显著增加市场中我国企业的竞争力，推动行业国产化进程的提升。
华经产业研究院通过对中国生物工艺解决方案行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国生物工艺解决方案行业发展前景预测及投资规划建议报告》。
