一、化学药品原药产量
受医药市场需求的影响，我国化学药品原药制造业近几年来也呈现出迅速发展的态势，化学药品原药产量逐年增长。根据国家统计局数据显示，2019年中国化学药品原药行业产量为262.1万吨，2020年中国化学药品原药行业产量为273.4万吨，2020年相对于2019年增长了4.31%。2021年中国化学药品原药行业产量为97.5万吨。
2015-2021年4月中国化学药品原药产量统计
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
从2020年全年来看，化学药品原药整体单月产量基本保持在21万吨以上，仅有8月份产量低于21万吨。8月以后中国化学药品原药产量开始逐渐回升，到12月中国化学药品原药产量上升至全年单月产量的最大值，达到27.8万吨。
2020年中国化学药品原药各月份产量统计
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
二、化学药品原药销量
2017-2019年中国化学药品原药销售量呈现下降趋势，到2019年中国化学药品原药销售量下降至252.3万吨，相对于2018年下降了7.21%。2020年由于新冠疫情的爆发，加大了市场对于化学药品原药的需求，预计2020年化学药品原药销售量将会迎来一次快速增长。
2016-2019年中国化学药品原药销量统计
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
从产销率来看，2018年中国化学品原药产销率呈现逐渐上升的趋势，从2018年一季度的96.2%上升至2020年第四季度的99.4%。2019年中国化学品原药产销率呈现波动变化，2019年第四季度中国化学品原药产销率为99.7%。
2018-2019年中国化学药品原药个季度产销率统计
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国化学药品原药制造行业投资分析及发展战略咨询报告》
三、化学品原药行业经营现状
随着我国医疗技术的发展以及医疗体系的健全，对于药物的需求量也逐渐上升，因此2015年以前中国化学原料和化学制品制造业企业单位数不断上升，到2015年中国化学原料和化学制品制造业企业单位数上升至24968个。随后两年，化学原料和化学制品制造业进入成熟期，化学原料和化学制品制造业企业单位数量基本维持稳定。但是随着国家政策的出台，以及市场竞争的加剧，化学原料和化学制品制造业企业单位数持续下降，到2019年下降至21945个，基本与2011年持平。
2011-2019年中国化学原料和化学制品制造业企业单位数
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2012-2017年中国化学原料和化学制品制造业利润总额持续上升，到2017年上升至6045.6亿元。这是因为行业正处在成长期，行业市场规模持续扩大，利润总额也不断上升。2017年以后，化学原料和化学制品制造业利润总额持续下降，到2020年中国化学原料和化学制品制造业利润总额下降至4257.6亿元。这是由于行业已经进入成熟期，行业内部竞争加剧，持续的价格战使得行业利润水平降低。
2012-2020年中国化学原料和化学制品制造业利润总额
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
四、中国化学药品原药行业发展趋势
1、产品分化加剧
根据国家食品药品监督管理局颁布的《总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的告》（2018年第16号），目前市场上共有298个品种已获批准文号企业数多于20家。其中有62.42%以上的品种CR10的集中度超过90%，说明同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求，部分原料药存在产能过剩的现象。受制于环保整治、一致性评价等政策的影响，杂质少、质量高的原料药以及特色原料药因缺乏竞争，价格将出现上涨。
2、行业集中度提升
近年来，随着医疗政策的转变以及环保压力、市场的倒逼，产业利润逐渐向龙头企业集中。具体原因如下：
一是医药政策的转变。过去我国采取原料药、制剂文号分开管理的模式，即原料药需单独获得药品批准文号后，才能生产和上市销售。2017年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布了《调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，明确提出要建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。新政策的出台意味着制剂企业将成为药品的主要负责人，其在原、辅料的选择上会偏向安全性高、质量有保证的产品，落后产能将逐渐被淘汰，行业集中度不断提高。
二是环保风暴加剧行业洗牌。原料药生产工艺技术路线长，投入的原辅料种类多，其中一些属于危险化学品，环境治理负担较大。在我国环保力度加大的大背景下，原料药行业进入整合期，众多中小企业由于无法承担高昂的治污成本将面临限产或停产的风险，而国内大型原料药企业利用资本及规模优势完成转型升级，在此过程中市场竞争格局将被重新改写，行业整合加速。未来，治污能力及成本将成为未来制药企业的核心竞争要素。
3、原料药细分产品领域将出现结构性调整
我国原料药行业主要可分为大宗原料药和特色原料药二大类。经过多年的发展，我国大宗原料药市场产能已经趋于饱和。随着行业进入调整阶段，以及环保政策、市场的倒逼，剩余的企业将会获得一定议价权，但整体行业竞争激烈、利润率较低。未来大宗原料药企业可通过向下游制剂转型等产业链延伸的方式增加盈利点，提升企业的综合竞争力。
目前我国特色原料药市场总体竞争较为缓和，由于技术壁垒较高，因此短期内不会出现明显的竞争加剧现象。从长期来看，随着国内 GMP 管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的提升，我国已经具备开发特色原料药的条件。随着人工成本上升、环保压力加大，化学药品原料药难以保持价格优势，向中高端原料药挺近是原料药企业未来发展趋势之一。
华经产业研究院通过对中国化学药品原药行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国化学药品原药行业投资分析及发展战略研究咨询报告》。
