一、肿瘤基因检测行业概述
肿瘤基因检测是指通过组织、血液、其他体液或细胞对肿瘤患者的DNA进行检测的技术,通过特定检测设备对被检测者细胞中的DNA分子信息做检测,以便找到与肿瘤发生、发展相关的突变基因及突变位点,分析它所含有的各种基因突变情况。
IVD模式是较为传统的商业模式,IVD产品通常按照医疗器械进行监管。我国对医疗器械行业的立法比较细致和规范,针对IVD产品的研发、注册备案、生产、经营与使用等不同的环节,均有明确的资质许可及其他相关的监管要求。LDT模式指通过尚未获得产品注册/备案而仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断试剂提供检测服务。
二、肿瘤基因检测行业政策
中国肿瘤基因检测行业受到国家政策的大力支持和严格监管,2023年11月,国家卫健委等十三部门印发《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》,提出深入组织开展全国肿瘤防治宣传周等活动,普及防癌健康科普知识,提高全民防癌抗癌意识。充分发挥国家癌症中心、以肿瘤专科为重点的国家区域医疗中心等医疗机构以及疾控机构作用,加强协同配合,进一步完善癌症防治协作网络。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国肿瘤基因检测服务行业市场需求预测及投资规划建议报告》
三、肿瘤基因检测行业产业链
肿瘤基因检测行业产业链结构中,上游主要为检测试剂,主要为DNA/RNA提取试剂、PCR试剂、荧光标记试剂、荧光标记试剂等;产业链中游为肿瘤基因检测行业;产业链下游为肿瘤基因检测行业应用领域,主要为肿瘤专科医院、三甲医院、科研机构等。
四、肿瘤基因检测行业发展现状
行业目前仍处于技术更新和选代的高速发展阶段,且大多数检测服务商仍以LDT模式为主要盈利模式,成熟的市场化上市产品较少。并且,现阶段各检测厂商试剂产品同质化较为严重,检测适用的目标癌症较为集中。除此之外,肿瘤基因检测价格较高,对于患者来说经济负担较重,因而潜在需求虽然广泛,但受限于患者的经济能力,需求未能完全得到释放。数据显示,2023年中国肿瘤基因检测行业市场规模约为97亿元。
肿瘤基因检测行业市场结构可分为早筛早诊、复发检测、用药指导等,其中用药指导占据了绝大数市场份额,其次为早筛早诊,占比为27.52%。复发检测占比为12.84%。
五、中国肿瘤基因检测行业发展趋势
中国肿瘤基因检测行业将围绕技术多样化、液体活检发展、AI与大数据应用、新型标志物开发、设备便携化、个性化医疗深化、检测标准化等方面取得全面进展。多组学整合、单细胞测序和全基因组分析将提升检测精准度,液体活检技术加速普及,AI驱动精准诊断与决策辅助能力增强,动态标志物监测与纳米技术推动创新。伴随诊断技术与个性化治疗方案的结合进一步深化,为肿瘤的早筛、诊断和治疗提供高效解决方案,同时完善产业链和技术标准化,推动行业实现规模化与智慧化发展。
华经产业研究院通过对中国肿瘤基因检测行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国肿瘤基因检测服务行业市场需求预测及投资规划建议报告》。