一、肝癌药物概述
早中期肝癌患者推荐手术、栓塞治疗等，符合一定条件的晚期、转移或不可手术患者推荐药物治疗。肝癌患者中，仅有不足20%可接受手术治疗，因肝癌发病隐匿、侵袭性高，超过80%患者经发现属于晚期，不可手术切除或发生转移的患者较多，对于没有禁忌症的晚期肝癌病人，接受药物治疗可减轻肿瘤负荷，改善肿瘤相关症状，延长生存时间。
肝癌药物行业产业链上游参与主体为小分子靶向药及免疫检查点抑制剂生产所需的原材料、设备供应商和技术供应商（CRO)；中游环节主体为各类医药公司，包括本土企业和外资企业；肝癌药物行业下游参与者为医疗服务机构、药店以及终端患者。
中国肝癌药物行业产业链
数据来源：华经产业研究院整理
二、中国肝癌药物行业发展现状
根据2018年全球及中国癌症统计，肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤及第三位的肿瘤致死病因。肝癌在中国男性中发生率居第四位，年龄标化率27.6人/10万人，在男性中的致死率居第二位，年龄标化率25.6人/10万，对于中国女性，相关数据均不在前五位。肝癌在中国男性中的发病率、死亡率数据远高于女性，可能与饮酒习惯相关。而根据数据显示，2019年我国肝癌新发病例数为41.04万例，2014-2019年年均复合增长率为2.6%。
2014-2019年中国肝癌新发病例数变化情况
数据来源：泽璟生物招股书，华经产业研究院整理
持续增长的肝癌患者，催生了巨大的市场需求。在市场的推动下，中国肝癌药物行业市场规模呈现快速增长的趋势。据统计，2015年中国肝癌药物市场规模仅为111亿元，到2019年中国肝癌药物市场规模增长至277亿元，年均复合增长率达到了25.7%。随着肝癌患病人数的持续增加，以及我国医保政策完善，未来肝癌药物行业市场规模持续扩大，预计到2022年将突破400亿元。
2015-2022年中国肝癌药物行业市场规模变化情况
数据来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国靶向抗癌药行业市场运行态势与投资战略咨询报告》
我国抗癌药物价格居高不下一直饱受诟病。但是抗癌药物价格居高不下，一方面是由于我国医保政策还不够完善，无法惠及所有抗癌的药物，但是医保局每年都会开启一轮医保谈判，以降低药价，再加上带量采购政策的实行，可以预见未来抗癌药物价格将会下跌。另一方面是研发成本过高，根据泽璟生物招股书的数据显示，技术与研发成本占据了肝癌药物企业成本的60%。高昂的研发成本和过长的研发周期抗癌药物价格居高不下的主要原因。解决这一问题，除了期待技术实现突破外，国家需要给予研发企业各类补助，以降低企业成本。
2019年肝癌药物各类生产成本占比
数据来源：泽璟生物招股书，华经产业研究院整理
现阶段，中国获批肝癌适应症的药物有索拉非尼（2009年）、仑伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相较于索拉非尼，仑伐替尼效果更好，但仑伐替尼尚未纳入医保，因此治疗费用较高，年治疗费用在20万元左右（慈善赠药后），尚未形成一定的市场规模。
相较于国际先进水平，中国肝癌药物的研发及技术仍显落后。拜耳、礼来、卫材、默沙东等跨国企业在肝癌药物的研发领域布局优势明显，中国企业紧随其后，针对不同靶点与标志物进行肝癌创新药研发。全球肝癌药物研发企业中，卫材位于主导地位，目前有7个研究处于
进行中。
2020年肝癌药物生产企业研发数量（临床实验中）
数据来源：泽璟生物招股书，华经产业研究院整理
三、中国肝癌药物行业相关政策
加速创新药物研发已经成为全球共识，国家不断出台政策鼓励创新药研发，提高药品审批质量，加快创新药的审评审批，将创新药、临床急需用药等药品列入国家重点研发计划。在政策推动下，肝癌药物行业不断发展，技术研究和临床应用研究持续深入。
中国肝癌药物行业相关政策
数据来源：政府部门，华经产业研究院整理
四、肝癌药物未来发展趋势
1、新靶点与标志物的药物研发
已上市及正在研发的癌症药物大多基于靶向药物疗法，以多靶点激酶抑制剂为主的靶向治疗，以及免疫检查点抑制剂为主的抗体治疗，显现出较好的疗效。肝癌发病机制尚不清晰，癌细胞内信号传导是一个复杂、多因素、交叉的网络系统，因此，对靶点、标志物的进一步发现研究对肝癌药物研发具有重要意义。
2、免疫联合疗法带来肝癌治疗新方向
肝癌发病机理复杂，通常存在肝癌与基础疾病同时存在互相影响的局面。现阶段的临床试验表明，免疫单药针对肝癌效果可能有限。免疫联合疗法有望开启肝癌治疗新篇章。目前在研的免疫联合疗法包括“免疫疗法+抗血管生成药物”和“双免疫疗法”等。
在“双免疫疗法”方面，FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，是目前唯一经FDA批准用于肝细胞癌的双免疫疗法。
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