一、紫衫类药物概述
紫杉类药物是从植物中分离得到抗肿瘤活性成分,并对活性成分的化合物进行结构修饰而合成的一系列衍生物,主要用于癌症治疗的化学治疗领域。紫杉类药物主要包括紫杉醇及其改良制剂、多西他赛及其改良制剂、卡巴他赛以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物。
紫衫类药物概述
数据来源:华经产业研究院整理
1966年,两名化学家沃尔与瓦尼提纯得出一种编号为K172的物质,具有良好的抗癌活性,这种物质含有羟基(醇类所含有的基团),并且从太平洋紫杉中获得,于是沃尔把这种物质命名为紫杉醇,标志着紫杉醇的诞生。1983-1990年,紫杉醇完成I、II、III期的临床试验。1992年美国FDA批准紫杉醇用于药物依赖性卵巢癌的治疗。1996年FDA批准其半合成衍生物紫杉特尔用于治疗乳腺癌。自此,紫杉醇在临床的用量与应用范围逐步扩大。紫杉醇现广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌、肺癌的治疗。
紫杉醇的发展历程
数据来源:华经产业研究院整理
二、紫杉类药物行业发展现状
随着环境污染加重、饮食方式变化以及生存压力等诸多因素影响,中国癌症发病率逐年攀升。癌症发病率的提升,带动着抗癌类药物需求的不断上涨,紫衫类药物市场规模保持快速增长的态势。数据显示,2014-2018年中国紫衫类药物市场规模由2798.7亿元,上涨至3529.2亿元,年均复合增长率为6%。可以预见,随着环境污染和生存压力的进一步加重,紫衫类药物的市场规模仍然将进一步扩大,以年均复合增长率5%计算,到2021年紫衫类药物的市场规模将突破4000亿元。
2014-2021年中国紫衫类药物行业市场规模及预测
数据来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国抗肿瘤药物市场前景预测及未来发展趋势报告》
三、紫衫类药物行业驱动因素分析
1、需求驱动行业发展
根据中国癌症中心的数据,2014年中国癌症新发病例380.1万例,死亡病例为229.6万例,标化发病率为186.53/10万,标化死亡率为106.09/10万。我国癌症发病率呈现逐年上升的态势,女性中乳腺癌成为最常见的癌症,也是女性因为癌症死亡的主要原因。同时,据中国人口协会发布的《中国乳腺疾病调查报告》显示,截至2018年底,在无症状女性人群中的乳腺疾病发病率超过50%,且呈逐年上升的趋势。乳腺癌发病率的提升导致人们对紫杉类药物的用药需求增加,促进了紫杉类药物行业的发展。
2、患者支付能力提升、支付负担下降
由于紫杉类药物价格普遍较高,而过去经济发展水平较低,居民人均收入以及消费都处在较低的水平,无法承担高昂的药价,限制紫衫类药物行业的发展。而随着中国经济的发展,人们的收入和消费水平都得到了很大提高,对于紫衫类药物的消费也在不断上升,推动紫衫类药物行业的发展。
2014-2019年中国人均可支配收入及消费支出的变化情况
数据来源:国家统计局,华经产业研究院整理
3、人工紫衫培育技术的突破
随着人工紫杉的培育种植技术取得巨大突破,实现对紫杉采种期的精确掌握,打破紫杉休眠期,成苗率提高223%,育苗期缩短40%,实现了实生紫杉壮苗的规模化培育。2014年中国人工紫杉种植面积20.2万亩,2018年已达到32.5万亩,年复合增长率达到12.6%。随着紫衫类药物行业的持续走好,未来紫衫类药物将继续保持增长,到2021年中国人工紫杉种植面积将达到45.3万亩。
2014-2021年中国人工紫衫林种植规模及预测
数据来源:公开资料整理
4、利好政策的驱动
面对市场对紫杉类药物日益增长的需求,中国相关部门出台了多项支持政策,丰富紫杉类药物品种,普惠乳腺癌患者,同时鼓励本土企业进行紫杉类药物的研发和创新,加快进口替代。
中国紫杉类药物行业政策
数据来源:政府部门,华经产业研究院整理
四、紫衫类药物行业未来发展趋势
1、改良制剂加速占领市场
紫杉类药物通过摧毁人体内的癌细胞,减少或控制癌症症状,达到癌症痊愈的目的,是目前中国最常用的化疗药物之一。然而,紫杉类药物本身存在一定的临床使用缺陷,如:对患者身体产生副作用、治疗无效或对其他药物造成效果干扰等。医药生产企业提高紫杉类药物制剂质量,成为未来行业发展的重要趋势。
2、国产仿制药加速对原研药物的替代
原研药,又称专利药,是原创研究的药物,一般由大型跨国制药企业研发,通过严格的临床试验得到批准审核注册后上市,在专利过期前不可被仿制。仿制药,也被称为生物类似药,指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物仿制药凭借投资周期短、成本低、见效快、价格低等优点,在中国药物市场盛行,占有率高达 90%以上。未来,中国紫杉类仿制药的优点愈加明显,制药企业加快紫杉醇村改良制剂仿制药研发速度,成为紫杉类药物市场的重要发展趋势。
华经产业研究院对中国紫衫类药物行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国抗肿瘤药物行业发展趋势预测及投资规划研究报告》。