一、抗癫痫药物行业定义及分类
癫痫是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病，在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，以儿童和老年人为两个发病高峰，根据WHO报告显示，全球活动性癫痫患者约占人类的8.2‰，世界癫痫患者总数约有5,000多万人。在人口增长、遗传因素和环境因素影响下，每年新增癫痫患者多达200万人。
癫痫的治疗方式主要分成药物、手术和其他治疗(如饮食、生物反馈等)，70%的病人通过药物治疗是可以得到有效控制的，然后慢慢减药，经过几年的时间，最终实现停药。
依据作用机制，抗癫痫药物可分为：①膜稳定剂，如钠、钾通道阻滞剂；②减少神经递质释放的药物，如N/P/Q型钙通道阻滞剂和突触囊泡蛋白2A（SV2A）配体；③提高γ-氨基丁酸（GABA）介导的兴奋性抑制的药物，如GABA类似物；④其他，如N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体阻滞剂等。
抗癫痫药物的主要种类
资料来源：华经产业研究院整理
二、全球抗癫痫药物销售规模
根据IMS数据统计，2016年全球抗癫痫药物市场规模仍达148.56亿美元，同比增长5.48%，2018年全球抗癫痫药物制剂销售额高达194.96亿美元。
2015-2018年全球抗癫痫药物制剂销售额
资料来源：华经产业研究院整理
普瑞巴林是抗癫痫药物中的主流产品，市场需求巨大，占据同类药物近一半的市场份额，2018年全球普瑞巴林制剂实现销售84.25亿美元，占比43.21%。
2018年全球主要抗癫痫药品销售额（亿美元）
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国抗癫痫药物市场运行态势及行业发展前景预测报告》
三、中国抗癫痫药物发展现状分析
据中国新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万人，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万人左右的癫痫患者，其中500—600万人是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万人，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。
随着患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升，2013年在中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模为20亿元，2018年飙涨至49亿元。
2018年中国公立医疗机构主要抗癫痫药销售额（亿元）
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在最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。无论是从企业在一致性评价的选择上，还是从国家层面让其进入第一批带量采购目录的选择上，都可以看出左乙拉西坦的临床价值以及市场潜力是巨大的。
左乙拉西坦相关产品生产企业及批准文号
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目前中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场TOP3企业均为外资药企，赛诺菲、优时比制药合计市场份额接近55%，国产替代原研的空间非常大，随着国内药企不断奋发图强，我国抗癫痫药市场也将继续百花齐放。
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