一、固体制剂设备行业概述
固体制剂在制作过程中经历了药物精准分配、反复过筛等工序。固体制剂制备工艺的复杂度要高于其他制剂，固体剂型的制备过程可总结为将药物进行粉碎与过筛后加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，粉碎、过筛、混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作，几乎所有类型的固体制剂都要经历。
二、固体制剂设备行业发展背景
近年来，国家围绕制药行业相继发布了一系列鼓励性、指导性和支持性政策，从技术研发、产品创新、体系完善、链条保障、人才培养等多个维度加大政策扶持力度，旨在促进制药行业上下游产业链的自主创新、结构调整以及产业升级，为制药装备产业健康可持续发展提供了持续的增长动能，对固体制剂设备行业的发展提供动力。
三、固体制剂设备行业产业链
1、产业链结构示意图
固体制剂设备的上游主要为金属材料、复合材料、塑料等基础原材料以及相关零部件，这些零部件和原材料的质量和性能直接影响固体制剂设备的运行效率和稳定性。中游主要为设备生产，下游为医药生产，制药企业是固体制剂设备的主要需求方。
2、产业链下游
根据工业和信息化部数据显示，“十四五”时期以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润年均增速为11.3%，医药领域新旧发展动能持续转化，产业体系得到进一步优化。据统计，2023年我国药物使用按限定日剂量规模已达3080亿美元。
四、固体制剂设备行业发展现状
1、我国制药设备规模以上企业营收
制药装备是指用于完成和辅助完成生产、检测、包装等一系列制药工艺的生产机械及设备。作为医药工业发展的重要基础，制药装备行业的发展与医药行业的发展有着极为紧密的联系。在国家政策大力支持、下游医药市场需求持续扩大、全球制药产业逐步向中国转移、制药企业数量不断增长等因素的共同推动下，我国制药装备市场需求呈快速增长趋势，市场规模不断扩大，据统计2023年我国制药设备规模以上企业营收约为341.71亿元，2016-2023年CAGR约为10.18%。
2、我国制药设备领域不同设备应用占比
制药装备可分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药工艺用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备。制剂机械及设备按照药品物理形态分为片剂生产装备、散剂生产装备、颗粒剂生产装备、胶囊剂生产装备等。据统计，我国制药装备市场占比前三的为制剂装备、药品包装设备、原料药装备，分别为42.65%、33.93%和15.49%。
3、我国制剂设备规模以上企业营收
我国固体制剂设备目前已经步入第三次快速发展周期，固体制剂设备产业正从过去GMP标准更新下的周期性产业开始转向“需求+供给”双轮驱动的成长性产业。需求端，我国固体制剂产业蓬勃发展；供给端，企业能力在市场机遇中不断积累，头部固体制剂设备企业产品与技术领域不断扩展和升级。因此，固体制剂设备行业将在一系列利好的推动下迎来长周期的成长，推动我国整个制药装备行业稳定向上发展，据统计2023年我国制剂装备规模以上企业营业收入145.76亿元左右。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国固体制剂设备行业市场深度研究及投资策略研究报告》
五、固体制剂设备行业竞争格局
1、行业竞争格局
我国作为全球主要的新兴医药市场，长期以来制药行业一直保持着良好的发展势头。凭借着庞大的市场需求和完善的上下游产业链，我国逐步发展出一批从事制药装备领域的优质企业，形成了良好的产业发展业态。
目前固体制剂设备而言，其参与者按照经营模式或业务布局主要分为两类企业：一类以楚天科技、迦南科技、东富龙等为代表的综合性制药装备企业，业务布局整个制药装备产业，固体制剂设备仅为该类企业业务众多版块的一类，其主要特点就是“大而全”，具有综合性竞争优势；另一类是以公司、小伦智造、创志科技等业务聚焦于固体制剂设备领域企业，其主要特点是“专而精”，凭借其专注于固体制剂设备领域的技术研发创新，在这一细分领域具备有较强竞争优势。
2、重点企业介绍
楚天科技股份有限公司是中国制药装备行业的领军企业，是我国进口替代医药装备产品的代表企业，现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。自公司成立以来一直致力于为制药企业提供专业化、个性化、智能化的制药装备整体解决方案。公司主营业务系医药装备及其整体技术解决方案。2023年楚天科技营收68.53亿元，其中固体制剂解决方案及单机板块营收6.37亿元。
六、固体制剂设备行业发展趋势
1、固体制剂设备正逐步向着中高端领域不断发展
近年来，我国不断加大医药工业扶持力度，持续完善政策体系，极大推动了医药工业的快速发展，国内医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平不断提升，高端药品、关键技术和原辅料等供给能力也在持续增强。根据工信部数据，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破，创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，行业整体正向着价值链高端不断跃进。
2、制药装备加快智能化发展，新质生产力持续赋能行业新业态
固体制剂作为医药产业的重要分支，固体制剂是目前药品存在的主要形式，约占所有制剂比例的70%以上。我国固体制剂设备长期存在“两低两高”问题，表现在：制造效率低，从粉体原料经下料、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序过程生产周期长，过程衔接不顺畅，时间消耗大；智能程度低，工艺装备仍以传统的机械制造为主，缺乏对于传感、算法、过程控制、信号分析等技术手段的支撑，影响了制剂效率和品质；能耗高，工艺装备对工艺实现较为粗放，缺乏有效的能效分析和管理，缺乏机械结构优化和工艺参数的优化；成本高，在制造工艺上自动化程度低，人力投入大，物料浪费多，设备故障率高导致维护成本高。立足我国固体制剂的特点和资源，发展具有我国自主知识产权、创新性、绿色高效、集成智能的高效智能制剂装备也成为当前制药行业的迫切需求。
3、连续制造为制药装备行业提供全新技术解决方案
随着国家药品一致性评价、带量采购、关联审评审批、取消GMP认证、飞行检查系列政策的推出，制药企业面临着深刻的变革，产品质量、生产过程的合规性、生产成本等方面都面临着空前的压力。因此，优化生产技术与工艺已经成为制药行业大势所趋。传统的固体制剂生产模式都是采用批次工艺，而连续制造作为一种在我国仍处于起步阶段的新兴技术，是一种输入物料持续进料、持续转化，同时伴随输出物料持续产出的先进生产工艺，可以分为部分连续制造和全过程连续制造。
4、固体制剂设备行业结构持续优化
随着医疗改革政策不断推进，以及原料成本不断攀升的背景下，固体制剂设备生产企业承受着较大的压力，需要朝着更高效、更经济、更灵活的方向发展。一些规模较小、生产工艺落后、产品质量参差不齐的企业会逐步被市场淘汰。未来固体制剂设备生产企业要想获得长足发展必须持续探索打造规模化、绿色化的精益工厂，通过规模效应、精益生产等措施降低成本投入，保证产品质量、价格与供货的稳定。行业环境更加利好优质企业发展，一大批缺乏核心竞争力的中小企业将面临消失或转型，固体制剂设备行业集中度将进一步提高。
华经产业研究院通过对中国固体制剂设备行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国固体制剂设备行业市场深度研究及投资策略研究报告》。
