分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化而做出诊断的技术。其检测对象主要为核酸和蛋白质，以核酸分子为主，相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术，分子诊断处于快速成长期，是体外诊断领域发展最快的细分领域，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。
国内分子诊断虽然起步较晚，但在消费升级、政策扶持以及资本青睐等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期。2013-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。
2013-2019年中国分子诊断行业市场规模和增速
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录
第一章中国分子（核酸）诊断行业相关概述
第一节 中国分子（核酸）诊断行业相关概述
一、体外诊断概述
（一）临床诊断及其分类
（二）体外诊断定义及分类
二、分子诊断概述
（一）分子诊断的定义
（二）分子诊断的分类
（三）分子诊断适用范围
第二节 分子诊断行业的发展历程
一、世界分子诊断行业发展历程
二、中国分子诊断行业发展历程
第三节 中国分子（核酸）诊断行业特性
一、生命周期特征
二、周期性特征
三、区域性特征
四、季节性特征
第二章2016-2020年中国分子（核酸）诊断行业发展环境分析
第一节 2020年中国发展环境分析
一、中国GDP增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格分析
七、居民医疗保健消费支出
第二节 中国分子（核酸）诊断行业政策环境分析
一、行业主管部门和监管体制
二、行业相关政策分析
三、行业发展相关规划
（一）《国家科学和技术发展规划》
（二）《国家中长期科学和技术发展规划纲要》
（三）《国家重大科技基础设施建设中长期规划》
（四）《生物技术发展规划》
（五）《中国妇女发展纲要》
四、进出口政策影响分析
第三节 中国分子（核酸）诊断行业技术环境分析
一、行业技术发展概况
二、行业技术发展现状
（一）基于分子杂交的分子诊断技术
（二）核酸序列测定
（三）基于分子构象的分子诊断技术
第三章2016-2020年中国分子（核酸）诊断市场供需分析
第一节 中国分子（核酸）诊断市场供给状况
一、分子（核酸）诊断产品主要供应商
二、分子（核酸）诊断市场竞争格局
第二节 中国分子（核酸）诊断市场需求状况
一、 中国分子（核酸）诊断需求规模
二、2021-2026年中国分子（核酸）诊断需求预测
第三节 2020年中国分子（核酸）诊断市场价格分析
第四章中国分子（核酸）诊断行业链分析
第一节 中国分子（核酸）诊断行业产业链概述
第二节 中国分子（核酸）诊断上游产业发展状况分析
一、诊断酶
（一）产品概述
（二）供需状况
二、精细化学品
（一）产品概述
（二）供需状况
第三节 中国分子（核酸）诊断下游应用需求市场分析
一、三级甲等医院
（一）三级甲等医院发展规模
（二）三级医院医疗服务情况
二、独立医学实验室
（一）独立医学实验室发展概况
（二）独立医学实验室现实意义
第五章2016-2020年中国分子（核酸）诊断所属行业进出口分析
第一节 2016-2020年中国分子诊断产品进出口分析
一、2016-2020年中国分子诊断产品进口分析
（一）中国分子诊断产品进口数量情况
（二）中国分子诊断产品进口金额情况
（三）中国分子诊断产品进口来源分析
（四）中国分子诊断产品进口均价分析
二、2016-2020年中国分子诊断产品出口分析
（一）中国分子诊断产品出口数量情况
（二）中国分子诊断产品出口金额情况
（三）中国分子诊断产品出口流向分析
（四）中国分子诊断产品出口均价分析
第二节 2016-2020年中国其他分子诊断产品进出口分析
一、2016-2020年中国其他分子诊断产品进口分析
（一）中国其他分子诊断产品进口数量情况
（二）中国其他分子诊断产品进口金额情况
（三）中国其他分子诊断产品进口来源分析
（四）中国其他分子诊断产品进口均价分析
二、2016-2020年中国其他分子诊断产品出口分析
（一）中国其他分子诊断产品出口数量情况
（二）中国其他分子诊断产品出口金额情况
（三）中国其他分子诊断产品出口流向分析
（四）中国其他分子诊断产品出口均价分析
第六章国内中国分子（核酸）诊断生产厂商竞争力分析
第一节 中山大学达安基因股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第二节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第三节 广东凯普生物科技股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在生殖感染、出生缺陷等感染性、遗传性疾病领域已开发系列核酸检测试剂，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查，其中HPV（人乳头瘤病毒）检测市占率第一，约占1/3市场份额，地贫、耳聋、STD（性传播疾病）等检测市占率均在前三。
据公司年报显示，2019年凯普生物实现营收7.29亿元，同比增长25.69%，实现归母净利润1.47亿元，同比增长28.95%。2020上半年实现营收5.06亿元，较2019年上半年增长181.11%，实现归母净利润1.29亿元，同比增长200%。
其中检测实际销售业务由于疫情期间医院门诊量下降，HPV、地贫、耳聋易感基因、STD检测试剂销售受到一定影响，但公司第三方检测实验室积极开展新冠核酸检测业务，2020年上半年检测175万人次，实现营收2.42亿元，同比增长高达596.89%。
2015-2020年H1凯普生物营业收入及增长趋势
2015-2020年H1凯普生物归母净利润及增长趋势
三、企业经营优劣势分析
第四节 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第五节 泰普生物科学（中国）有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第六节 上海百傲科技股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第七节 博奥生物集团有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第八节 港龙生物技术(深圳)有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第七章2021-2026年中国分子（核酸）诊断行业发展与前景分析
第一节 2021-2026年中国分子（核酸）诊断行业投资前景分析
一、中国分子诊断商业环境需求推动因素
二、中国分子（核酸）诊断行业发展前景
三、影响行业发展的有利因素与不利因素
（一）行业发展有利因素分析
（二）行业发展不利因素分析
四、中国分子（核酸）诊断技术发展趋势
五、中国分子（核酸）诊断市场进入壁垒
第二节 2021-2026年中国分子（核酸）诊断行业投资风险分析
一、产业政策分析
二、质量控制风险
三、新产品研发和注册风险
四、市场竞争加剧的风险
五、人力资源风险
第三节 2021-2026年中国分子（核酸）诊断行业投资策略及建议
第八章中国分子（核酸）诊断企业投资战略与客户策略分析
第一节 中国分子（核酸）诊断企业发展战略规划背景意义
一、企业转型升级的需要（AK LWY）
二、企业做强做大的需要
三、企业可持续发展需要
第二节 中国分子（核酸）诊断企业战略规划制定依据
一、国家产业政策
二、行业发展规律
三、企业资源与能力
四、可预期的战略定位
第三节 中国分子（核酸）诊断企业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 中国分子（核酸）诊断企业重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预判，助力企业商业决策。
数据来源
本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
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