下一代测序（NGS）技术是一项颠覆性的生物技术，它产生了海量的基因序列数据，需要依赖仔细的翻译和解析转化成与临床相关且可操作的信息。与传统的基因检测手段相比，NGS技术只需一次检测，即可同时了解多个肿瘤相关基因的热点及非热点突变全景，并囊括点突变、插入缺失、重排（融合）等多种变异形式，大大节省了检测时间。
NGS技术与其他技术对比分析
资料来源：公开资料整理
数据显示，每年新增肺癌患者为73.3万人，其中非小细胞肺癌占大部分，每年新增结直肠癌患者为37.6万人，这两类肿瘤均属于高发病率范畴。
2014-2018年我国肺癌新发病例数
资料来源：中国癌症统计中心，华经产业研究院整理
下一代测序（NGS）技术是一项颠覆性的生物技术，它产生了海量的基因序列数据，需要依赖仔细的翻译和解析转化成与临床相关且可操作的信息，相比其他IVD行业最火爆的几类技术而言，NGS发展最为迅速。
NGS技术相比于传统技术（PCR、FISH等），具有高通量、高性价比的优势，截止至目前，已获批上市的NGS产品包括广州燃石4个基因试剂盒（EGFR、ALK、BRAF、KRAS）、诺禾致源6个基因试剂盒（EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1）、南京世和6个基因试剂盒（EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2）。
伴随诊断、肿瘤早期筛查与药物研发是NGS检测在肿瘤领域应用的三大场景，其中伴随诊断是当前肿瘤NGS检测在中国最为主要的应用领域（超过95%），2018年中国伴随诊断行业市场规模达2.9亿美元。
2013-2018年中国伴随诊断市场规模统计图
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国C3C4试剂盒行业市场深度分析及发展前景预测报告》
2018年7月国家药品监督管理局批准了第一个NGS肿瘤试剂盒，之后多个NGS试剂盒已经取得了注册证，标志着肿瘤NGS检测进一步被主流所认可接受。
从2018年起，肿瘤NGS检测试剂盒接连获批；截止2018年底，中国市场上已出现二十余家估值超过十亿元人民币的肿瘤NGS检测公司。
获得国家药品监督管理局批准的肿瘤NGS试剂盒对比
资料来源：公开资料整理
但目前获得审批通过的肿瘤NGS试剂盒最多仅能覆盖十个靶点，癌种也仅限于非小细胞肺癌和结直肠癌，距离完全满足临床使用需求尚有差距，同时肿瘤NGS基因检测至今仍未建立统一物价编码，因此暂时无法通过医院直接收费，而是交由第三方检测机构收费，由此带来的责任不明确等问题阻碍了部分病人选择肿瘤NGS基因检测。
