一、抗抑郁药物概述
随着生活及工作压力增加,抑郁症目前已经成为最常见的精神疾病之一,抑郁症的症状复杂,涉及广泛的神经系统功能,并受多种环境因素和遗传因素影响,常表现出与处境不相称的情绪消沉,从闷闷不乐到自卑抑郁,甚至悲痛厌世,部分患者还出现自杀企图或行为,少部分患者甚至出现木僵。
药物是治疗抑郁症的首选,根据中国抑郁障碍防治指南(第二版)常用的抗抑郁药推荐,其中A级推荐SSRI、SNRI、NaSSA、NDRI、MT1和MT2激动剂:5-HT2拮抗剂类药物,作为抗抑郁领域“五朵金花”之一,西酞普兰是一种选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI)。
中国抑郁障碍防治指南(第二版)常用的抗抑郁药推荐
资料来源:中国抑郁障碍防治指南(第二版),华经产业研究院整理
艾司西酞普兰和西酞普兰相比,在适应症、服用方法、起效和维持时间均相似,其主要差异主要在于S-西酞普兰的含量,艾司西酞普兰(草酸艾司西酞普兰)实际为S-西酞普兰的中译写法,是剔除R构象后单一的S-异构体;西酞普兰(氢溴酸西酞普兰)则是没有区分S-和R-异构体的混合的西酞普兰。
艾司西酞普兰与西酞普兰产品的区别
资料来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国抗抑郁药物行业竞争格局分析及投资规划研究报告》
二、中国抗抑郁药发展现状
在我国,抑郁症患病率2.1%,根据《柳叶刀》发布的中国疾病负担报告,抑郁症已悄然登上国人十大死因排行榜。我国抑郁症患者约0.55亿,在抑郁症的治疗中,抗抑郁药物占有重要地位,随着患者数量增长及就诊率的提升,我国抗抑郁药市场实现了较快增长,2018年中国抗抑郁药样本医院销售额为21.1亿元,同比增长11.6%。
2012-2018年抗抑郁药样本医院销售额
资料来源:公开资料整理
据统计,抑郁症在我国造成的直接经济负担约为141亿元,间接经济损失约481亿元,总经济负担达到622亿元,据WHO预计,到2020年抑郁障碍的疾病经济负担将上升至第2位。2011年流行病学调查显示,我国抑郁症终身患病率为6.45%,而治疗率显著低于美国,目前,全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%,而现有的抑郁症患者中,只有不到10%的人接受了相关药物治疗。
中国与美国抑郁症患病率与治疗率对比
资料来源:公开资料整理
三、中国抗抑郁药行业市场格局
1、抗抑郁药物市场格局
从抗抑郁药具体品种来看,目前中国主要以5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)为主,2018年分别占据国内抗抑郁药市场62.42%、27.18%的市场份额。其中,SSRI相较以往的TCA类抗抑郁药物来说,疗效明确、不良反应少、应用安全,因此市场份额遥遥领先,但近年来部分SSRI的市场逐渐被SNRI蚕食。
2014-2018年国内不同作用机制抗抑郁药市场格局
资料来源:公开资料整理
中长期来看,SSRI仍然是国内临床上占比最大且最重要的一线抗抑郁药物,主要包括(艾司)西酞普兰、舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明等品种,其中以西酞普兰类药物为主,且近年来其在国内SSRI类抗抑郁药物中的市场份额呈扩大趋势,2018年中国艾司西酞普兰和西酞普兰合计市占率达43.2%。
2014-2018年中国SSRI类抗抑郁药市场格局
资料来源:公开资料整理
2、抗抑郁药企业市场格局
从样本医院(艾司)西酞普兰市场份额占比来看,目前国内主要有灵北、京卫制药、科伦药业、洞庭药业、金华康恩贝和西点药业等6家企业供应艾司西酞普兰,其中市场份额最大的是丹麦的原研厂家——灵北制药,2018年在国内草酸艾司西酞普兰中市占率达60%,在氢溴酸西酞普兰中市占率达77%。国内企业则以京卫制药和科伦药业为代表,在国内市场份额分别排名第二、三位。
2018年样本医院西酞普兰市场格局分布
资料来源:公开资料整理
2018年国内样本医院舍曲林终端销售量从2012年的2623万片提升至5942万片,国内企业获批企业众多,但从行业内竞争格局来看,辉瑞原研以62.75%的市场占有率牢牢占据市场第一,其次为京新药业,市占率达21.46%,遥遥领先于其他厂商。
2018年样本医院舍曲林市场销量占比
资料来源:公开资料整理
四、抗抑郁药物发展趋势
抗抑郁症正在成为一个严重的全球问题,随着人民生活工作节奏加快,竞争的日渐加强,人们的心理压力也逐渐加大,抑郁症患者日趋增多,尽管目前对于轻度抑郁障碍患者可采取心理治疗,但药物仍是中重度患者的重要治疗方式,重性抑郁症在全球的患病率约4.7%,其中约有15%-30%是属于难治性的。
随着对抑郁症发病机制研究的深入,出现了突破传统单胺递质系统,而特异性作用于褪黑素受体、多巴胺受体等的多类新型抗抑郁症药物。这些药物对抑郁症的治疗具有独特的优势,但是在现有的文献资料中,有关抗抑郁药物的整体有效性和耐受性仍存在许多争议。鉴于不断有新型抗抑郁药物进入市场以及每年增加的研究,这一领域的研究证据亟待更新。
目前,大多数药物起效缓慢、治疗时间长、患者临床缓解率低、病情易慢性化及残留症状多。针对目前已有抗抑郁药的不足,美国食品和药物管理局(FDA)于2019年3月4日首次批准一种新作用机制的鼻喷剂型抗抑郁药———艾司氯胺酮,用于治疗成年难治性抑郁症(TRD)患者。
难治性抑郁症作为抑郁症患者群体中数量庞大的一个群体,且该群体患者治愈率较低、复发率较高、生活质量下降、可能对现有抗抑郁药物的应答不佳,新型抗抑郁药物的研发有望对难治性抑郁患者的情绪改善以及疾病控制带来获益。抗抑郁药物的发展仍旧需要基于对疾病发病机制及相关递质、受体、通路的进一步研究,新靶点的发现将是更新一代抗抑郁药物的发展方向。