一、免疫组化概述
免疫组化是免疫组织化学技术的简称，也被称为免疫细胞化学技术，是应用免疫基本原理，通过化学反应促使荧光素、酶、金属离子或同位素等显色剂将标记抗体显色而确定组织细胞内抗原，进而对组织来源进行定位、定性和定量等精确分析。免疫组化病理技术主要经过了免疫酶标技术、ABC复合物技术和全自动IHC工作站等发展阶段。
免疫组化技术的发展历程
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免疫组化应用于病理诊断，是病理学的重要组成部分，具有特异性强、敏感性高、抗原定位准确的特点。按标记物的方法进行分类，免疫组化可分为免疫荧光法、免疫酶法、免疫铁蛋白法、免疫金法和放射免疫自显影法。相对于传统病理，免疫组化病理优势明显：
免疫组化病理相对于传统病理的优势
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国免疫组化行业市场前景预测及投资战略规划分析报告》
二、免疫组化发展现状
从上个世纪开始，免疫组化就已被广泛应用，2017年我国免疫组化试剂需求规模从2012年的9.24亿元提高到了18亿元，但由于技术受限及病理医生缺乏等因素影响，需求未被满足。
2012-2017年免疫组化试剂需求规模情况
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近年来自动化推动行业快速发展，自动化染色系统可在不增加人员的基础上，完成更大量的免疫组化标本检测工作，目前国内三甲医院2217家，二甲医院8833家，国内自动化染色机带来的试剂潜在市场规模约112亿元。据统计，2018年我国免疫组化行业市场规模接近20亿元，随着自动化染色系统的大规模应用，国内免疫组化行业市场空间将持续拓展。
国内自动染色仪试剂潜在市场规模
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三、国内免疫组化市场格局分布
由于外资企业进入国内较早，目前我国免疫组化市场主要由罗氏、徕卡、Dako等外资企业占据主导地位，2018年免疫组化外资企业产品占比达65%，国产企业仅占35%。
2018年国内免疫组化市场竞争格局
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国内免疫组化企业主要包括福州迈新、安必平、基因科技等在内的十几家企业，从我国免疫组化国产产品获批情况来看，其中福州迈新生物获批数量达51个，是国内免疫组化的领军企业，其次为安必平、长岛生物和基因科技，获批数量分别为13个、8个和7个。
2018年免疫组化获批国产产品数量（个）
资料来源：CDE，华经产业研究院整理
四、免疫组化发展前景展望
在现代医学技术的快速发展和完善的过程中，免疫组化学技术在临床病理诊断中的应用也越来越广泛，该技术的应用也显著提高了病理诊断水平。
免疫组化技术最大优势是定位及定性分析，其可通过抗原抗体结合反应和呈色反应，可被荧光素精准定位，进而可定性观察其形态与功能。免疫组化技术作为病理诊断的最常用方法，是常规病理诊断中不可替代的辅助技术，在肿瘤诊断中具有重要而广泛的临床应用价值：
免疫组化在肿瘤诊断方面的临床应用
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