液体活检是一种快速、简便的癌症血液检测方法,是精准治疗的重要途径之一。它可以为一些病人省去手术活检和穿刺活检,是第一次非介入性的,可重复性地抽取肿瘤样本,医生们从而可以建立基因表达谱,靶向突变用药,快速判断疗效,监测耐药的发生,随肿瘤的发展而调整治疗方案。
传统的组织活检是从病灶或肿瘤组织上获取样本,检测结果受取样位臵影响,而且存在一定的临床风险。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前液体活检主要包括游离循环肿瘤细胞(CTCs)检测、循环肿瘤DNA(ctDNA)检测、外泌体及循环RNA检测等,与传统的依靠临床症状或影像学诊断技术比较,利用液体活检技术可以更早地发现疾病进展。
液体活检的主要优势分析
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二、液体活检市场容量
液体活检产业链包括上游的仪器、试剂盒和耗材供应商,中游的液体活检检测服务商以及下游的大数据与分析公司。
液体活检行业产业链结构示意图
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2018年,我国液体活检的市场容量为2.7亿元,其中伴随诊断、指导用药的应用占93%。癌症早筛应用的市场投入巨大,目前尚未有商业化产品,预计2020年后即有跨国或本土公司研发的新产品上市。
2018-2025年中国液体活检市场容量走势
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我国目前有近100家液体活检服务提供商,包括诸如燃石、世和、吉因加、华大基因、泛生子、博奥生物、思路迪等本土公司,以及已经被罗氏诊断收购的FoundationMedicine是其中的佼佼者。截止目前4个CFDA已过审的液体活检产品:
CFDA已过审的液体活检产品
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国液体活检行业市场前景预测及投资战略研究报告》
三、液体活检在肿瘤中的应用
相比传统的活检技术,液体活检以其非侵入、有效应对肿瘤异质性、可以反复取样等优势引起了广大临床工作者的兴趣。而且,液体活检能够早于影像学检测发现肿瘤。研究表明肿瘤患者的早期血液中就已经出现ctDNA,这无疑对癌症的早期诊断有很大的临床意义。
尽管液体活检技术仍处于研发和应用的早期阶段,但它的高效便捷使其成为组织学基因检测的有益补充。并且由于血液检测可在疾病发展的不同阶段重复取样,液体活检已经开发出组织学检测所无法实现的独特的应用场景。
数据显示,近年来,中国因患恶性肿瘤死亡的人数总体呈现上涨趋势,其中,肺癌、肝癌和为胃癌是死亡率排位前三的癌症。
2013-2018年中国肿瘤人口数量统计图
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液体活检技术在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌及结直肠癌等中都得到了广泛应用,为肿瘤患者提供了分子水平的诊断,使得肿瘤患者得到了更为精准的治疗。
液体活检作为一种非侵入性的新型检测技术,具有取样方便、可动态监测等优势。针对液体活检标志物ctDNA、EVs和CTCs的检测分析,在肿瘤的早期诊断、耐药监测、疗效评估、预后判断中具有重要的临床应用价值。但是,液体活检技术也存在一些亟待解决的问题。一方面,ctDNA、EVs和CTCs的检测技术缺乏规范化的流程和质量控制标准,尚未有统一的临床参考值。另一方面,如何在提高检测特异性、灵敏性、经济性之间取得平衡仍值得考量。目前,大多数检测都只聚焦于一种分析物,而综合多种血液分析物的多参数检测可能可以大幅度改善检测的精确度和使用范围。