一、流行性脑脊髓膜炎概述
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎双球菌(也称脑膜炎奈瑟菌)引起的急性传染病,致病菌由鼻咽部侵入血循环,形成败血症,最后局限于脑膜及脊髓膜,形成化脓性脑脊髓膜病变。流脑多发生于冬春季节,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高等特点。至今发现人是自然界中脑膜炎奈瑟菌的唯一宿主,健康人群携带率为10%-15%。婴幼儿和青少年是流脑主要发病人群,临床表现主要为发热、头痛、呕吐、出血点及颈项强直等脑膜刺激症状。
流行性脑脊髓膜炎主要特征
资料来源:公开资料整理
二、流行性脑脊髓膜炎发病及死亡情况
中国曾是A群流脑高发国家,随着A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家免疫规划并广泛使用,中国流脑发病率呈下降趋势。
2015-2018年中国流行性脑脊髓膜炎发病率和死亡率
资料来源:疾病预防控制局,华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国脑膜炎疫苗市场前景预测及投资规划研究报告》
近年来我国A群流脑病例构成总体呈减少趋势,C群流脑病例构成呈先增加后减少趋势,2019年1-8月中国流行性脑脊髓膜炎发病数为86例,死亡人数为4人。
2012-2019年8月中国流行性脑脊髓膜炎发病情况
资料来源:疾病预防控制局,华经产业研究院整理
2012-2019年8月中国流行性脑脊髓膜炎死亡情况
资料来源:疾病预防控制局,华经产业研究院整理
三、流脑疫苗批签发情况
目前,我国上市的流脑疫苗包括A群脑炎多糖疫苗、AC脑炎多糖疫苗、AC群结合苗、AC-Hib结合苗和ACYW135群4价流脑多糖疫苗等共计五种疫苗,其中A群和AC群多糖苗是一类苗,价格较低。
中国已上市的流脑疫苗
资料来源:公开资料整理
ACYW135群多糖流脑疫苗,能够预防A群、C群、Y群、W135群四种流脑球菌,但这种疫苗同样存在不能用于2岁以下婴幼儿的问题,同时免疫效果不佳。近几年来我国四价流脑疫苗年批签发量在400-500万支左右,其中2017年中国四价流脑多糖苗批签发量为3956.5千支,2018年批签发量为4961.4千支。
2012-2018年中国四价流脑多糖苗批签发情况
资料来源:公开资料整理
四、当前流脑免疫预防尚需解决的问题
1、目前中国上市的脑膜炎球菌疫苗包括MPV、MPCV和含MPCV的联合疫苗。其中MPCV免疫原性和持久性要优于MPV,应全面收集、开展流行病学、疫苗学和卫生经济学等多方面研究,脑膜炎球菌疫苗免疫接种策略修订时应考虑MPCV替代MPV的科学性和可行性。
2、B群流脑为目前全球主要流行血清群之一,近年来中国B群流脑病例上升趋势明显。国际上已广泛应用多种类型B群脑膜炎球菌疫苗,中国尚无B群脑膜炎球菌疫苗,应加强引导和重点支持中国B群脑膜炎球菌疫苗研发。随着A、C、Y、W135血清群流脑疫苗的广泛应用,B血清群流脑奈瑟菌已成为主要的流行菌株,因此研发有效的B血清群流脑疫苗具有非常重要的意义。
3、为简化免疫程序,减少注射剂次和发生不良反应的风险,节约成本,应加强脑膜炎球菌联合疫苗的研发和推广应用。对于12月龄以下婴幼儿,目前我国流脑结合疫苗仅能预防A群和C群,与国外A群、C群、Y群、W群、B群全面覆盖预防还存在明显差距,特别是近年流脑疫情已经开始转向A群以外的流脑菌群,急需开发新疫苗。