HIV病毒是一种传染性逆转录病毒,可感染人体免疫细胞,引起体内免疫细胞水平下降。如患者未及时接受治疗,HIV病毒会引发多种机会性感染和相关肿瘤,并可能会导致获得性免疫缺陷综合症,即艾滋病。艾滋病是HIV感染最严重的阶段,艾滋病患者的免疫系统将受到严重损害,因此其愈往后愈容易感染严重疾病,即所谓的机会性感染,从而使人体无法抵抗感染和其他疾病,并最终导致死亡。
HIV病毒感染在中国及全世界传播,成为全球重大公共卫生问题。现已确认两类HIV病毒,即HIV-1和HIV-2。HIV-1为HIV病毒的主要谱系,占全球所有感染人群的95%,而HIV-2主要出现在部分西非国家。目前全球主流抗逆转录病毒治疗主要用于治疗HIV-1感染。
根据UNAIDS,截至2018年末,全球范围内HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3790万人。
2013-2018年全球艾滋病病毒携带人数
资料来源:UNAIDS
自1985年我国发现首例艾滋病病毒感染者以来,我国艾滋病病毒感染人数逐年上升。数据显示,截至2018年末,中国HIV病毒携带人数约125万人,2013年至2018年的年均复合增长率9.1%。
2013-2018年中国艾滋病病毒感染人数
资料来源:公开资料整理
二、艾滋病治疗药物介绍
截至目前,艾滋病尚未有效治愈方法。通过抗HIV病毒药物可以将HIV病毒载量控制在血液中检测不到的水平,现有抗HIV病毒药物的作用机制如下:
抗HIV病毒药物及其介绍
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目前临床上大多采用以上三种或三种以上的药物联合使用,每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节,从而避免单一用药产生的抗药性,即为鸡尾酒疗法,亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”。
鸡尾酒疗法提出后艾滋病的发病和死亡人数呈断崖式下降,已成为当今全球主要疗法。近70%~80%的患者体内HIV病毒随着鸡尾酒疗法治疗而下降,而且由于混合用药,HIV变异而对复合制剂产生耐药性的可能性大大降低,患者能较长时间用药维持病程。
鸡尾酒疗法方案及用药分析
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国抗艾滋病HIV药物行业市场调研分析及投资战略咨询报告》
随着研究的愈发深入,整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂等药物的出现为鸡尾酒组合提供了更多的可能性。鸡尾酒疗法的不断完善使得治疗效果逐渐提升、副作用得到一定控制、用药费用逐步降低,患者能接受更好的治疗、拥有更多的用药选择。例如复合制剂Triumeq和Genvoya中都在药物组合中加入了整合酶抑制剂,疗效和安全性得到一定的提升。
抗艾药的主要原理及品种
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三、艾滋病药物市场规模分析
全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元,年均复合增长率8.2%。
2013-2018年全球抗HIV病毒药物市场规模
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中国的抗HIV病毒药物市场从2013年的7.9亿元人民币增加到2018年的20.2亿元人民币,年均复合增长率20.7%。
2013-2018年中国抗HIV病毒药物市场规模
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四、艾滋病药物治疗前景分析
1、国家政策支持
近年来,全球范围内高度重视艾滋病防治工作。我国相关部门号召“艾滋病发现即治疗”,联合国持续在全球范围内推行“90-90-90”目标的实现,该类政策与规划将显著提升中国HIV患者的病毒认识水平及治疗意识。此外,从我国艾滋病患者的知情率、治疗率、病毒控制率等方面来看,我国艾滋病防治状况相比全球目标还有一定距离。因此,我国接受HIV治疗的患者规模和药物市场具有很大的增长空间。
国家近年来出台的一系列支持性的行业政策及法律法规为我国创新药研发尤其抗HIV病毒药物研发营造良好市场环境。
近年来我国HIV药物研发相关政策分析
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2、艾滋病研发新药前景广阔
目前,国家免费抗HIV药物方案包括3种不同作用机制下的8种抗HIV药物,主要为NRTI、NNRTI和PI类药物,以传统抗逆转录药物为主,在药物使用便利性、药物相互作用等方面往往难以满足艾滋病患者日益增长的差异性需求。目前国际与国内市场上涌现出越来越多的抗HIV病毒药物和治疗方案,进口药和国内企业自主研发制造的药物为患者提供了疗效和安全性更好的新药和多样化的治疗方案的选择。
3、医保覆盖范围扩大
随着我国居民收入水平提升且医保覆盖范围的扩大,国内HIV病毒携带者及艾滋病患者可能选择国家免费抗HIV药物之外的新药,主要药物获取渠道将有望从免费渠道转向自费渠道。