一、儿童用药行业概述
合理用药是世界各国在药品使用领域共同追求的目标，是指“在当代医药科技水平下，安全、有效、经济、使当地使用药品”。儿童处于生长发育期，是一个特殊的用药群体，并非“缩小”的成人。儿童用药，即儿科用药，是指患儿所使用的药物。尽管世界各国对划分儿科的年龄不尽相同，但儿科用药不能简单等同于成人用药却是各国高度一致的共识。儿童合理用药水平的保障和提升意义重大、圣元，已日益引起世界卫生组织等国际机构及越来越多国家的关注和重视。
目前我国儿童用药主要以化学药为主，中成药为辅，化学药占据了67%左右的市场空间，中成药则占据33%左右的市场空间。
我国儿童用药市场格局
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国儿童用药市场运行态势及行业发展前景预测报告》
二、儿童用药行业现状
受我国儿童人数的不断增长的影响，我国儿科用药中成药市场规模增长较快，我国儿科用药中成药市场规模从2012年的134.8亿元增长至2018年的255.5亿元，复合增速为11.2%。
2012-2018年我国儿科用药中成药市场规模统计
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由于儿童患病主要集中在感冒、咳嗽以及肠胃等疾病，所以我国儿科用中成药主要集中在治疗止咳祛痰、感冒以及厌食等领域，其中止咳祛痰份额最高，达到41.2%；其次是感冒类和厌食类，份额分别为25.6%和18.2%。
2018年我国儿科用药分类及占比分布
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我国儿科用化学药市场规模同样增长较快，从2011年的266.1亿元增长至2018年的530.6亿元，复合增速为10.4%。我国儿科用化学药可分为颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂等类型，其中颗粒剂化学药数量最多，占比达到47.96%；其次是片剂化学药，占比为34.55%。受儿童常患疾病种类的影响，我国儿科用化学药同样集中在治疗呼吸系统疾病和消化系统疾病领域。
2011-2018年中国儿科用药化学药市场规模统计
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我国儿科化学药种类及占比分布
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三、儿童用药行业发展中的问题
1、儿科药品临床试验受试者招募难
对于用于儿科特有疾病、疾病进程或治疗反应在成人与儿科人群中差别较大的疾病等的药物，无法利用成人临床试验数据或其他研究数据替代儿童用药的结果,需要在儿科人群中开展全面系统的临床试验。因此，属于上述情况的儿童用药的临床试验研究需要儿童受试者，成人无法替代。
然而，由于儿童参与临床试验存在潜在风险(如恐惧、疼痛、离开家庭、影响生长发育等)，加之临床试验受试者保障机制不健全、儿童监护人对临床试验认识不足等原因,监护人不愿意让孩子参与临床试验。由此导致儿童临床试验受试者招募困难重重。
2、儿科药品研发成本高
儿科人群药物临床试验的随访时间通常较成人试验长，且儿童因生理和心理特殊性，对给药途径、药物剂型、药物规格、药物口感、药物气味等均要求较高。儿童药品研发的复杂性导致儿童用药研发成本高，研发企业积极性不高。
3、儿科药品的市场容量相对有限
通常情况下,研发用于成人的药物其适用人群广泛，甚至可以被超说明书使用于儿童群体，因此其市场容量相对较大；专门用于儿童的药物,则通常仅适用于儿童这一特定群体，即使未来儿童人口数量有所提升也依然仅为全部人口的一部分，远小于成人用药的实际使用人群。由此决定了儿童用药的市场空间远小于成人用药。
