一、儿童药类型
儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康事业发展的重要支撑，对于满足儿科诊疗需求、防治各类儿童疾病、提高儿科医疗质量、提升儿童健康水平有着非常特殊的意义和价值。儿童常用的药物种类丰富，常见类型如下：
儿童药常见种类
资料来源：华经产业研究院整理
二、儿童药行业发展环境
1、人文环境
2014-2021年，我国儿童人口数量整体呈上升趋势，主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。据国家统计局数据，2021年中国0-14岁人数为2.47亿人，占中国总人口的17.5%。
2014-2021年中国0-14岁人口数量及占总人口比重
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2、政策环境
三孩放开+顶层政策支持，推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地，儿童医疗需求不断高涨，诊疗人次以每年400万～500万人次递增，占全国门诊总量10%以上。同时，儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑，市场增长驱动力明确。
2011-2022年中国儿童用药相关政策梳理
资料来源：药渡，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国儿童药品行业市场深度分析及投资战略咨询报告》
三、儿童药行业发展现状
1、市场规模
在儿童药利好政策的持续推动下，我国儿童用药市场实现快速增长。根据药智网数据，2015-2020年，我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元，年均复合增长率为9.9%，预计2021年我国儿科用药市场规模将超过1000亿元。
2015-2021年中国儿童药物市场规模及增速
资料来源：药智网，华经产业研究院整理
2、药品类型
根据米内网数据，截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万个，其中非儿童药品类占比高达95%，而儿童药约930个，占比5%，品种较少。
截至2022年5月我国获得批文的药品类型
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
3、规格
适宜儿童规格十分缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”，儿科专用药的缺乏导致儿童使用成人药现象普遍。据统计，2021年，我国儿童药超过90%产品只有1个规格，规格少；两个规格的产品占比6%；3个规格以上的产品占比仅3%。
2021年我国儿童药规格数量构成
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
4、剂型
我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液剂为主，2021年的占比分别为32%、25%、21%，三种剂型的合计占比达到78%。散剂、丸剂和胶囊剂类型相对较少，占比均不足10%。
2021年中国儿童药剂型分布情况
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
5、适应症
从适应症方面来看，我国儿童以呼吸系统、抗感染用药及消化系统等普药为主，2021年的占比分别达到38%、23%、17%，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。
2021年我国儿童药适应症构成
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
6、新药获批情况
根据国家药监局数据，2020年共批准儿童专用药和增加儿童应用的药品26个。2021年获批的儿童专用药和增加儿童应用的药品达到47个，同比增长80.77%，其中14个纳入优先审评品种。
2020-2021年儿童专用药和增加儿童应用的药品获批数量
资料来源：国家药监局，华经产业研究院整理
四、儿童药行业重点企业
一品红是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发。公司拥有18个儿童药注册批件，其中8个为儿童专用独家品种，产品覆盖0-14岁儿童感冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个儿童常见病治疗领域。
一品红重点儿童药品种
资料来源：公司公告，公司官网，华经产业研究院整理
2021年公司实现营业总收入21.99亿元，按产品分，一品红的营收来源主要是儿童药和慢病药。其中，儿童药产品是公司第一大收入来源，2021年实现营收5.27亿元，占总营业收入比重的58.25%；慢病药的收入为3.05亿元，占比33.71%。
2021年一品红营业收入构成
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
五、儿童用药存在的主要问题
当前我国儿科用药还存在较多不足，比如儿童药物品种不足、适宜剂型不足、规格缺乏等，影响儿科正常用药。
儿童用药存在的问题
资料来源：华经产业研究院整理
六、儿童药行业发展建议
我国儿童人群数量大，但我国儿童用药研发、儿科临床试验水平与发达国家相比仍有差距，发展空间巨大。我国应借鉴国外先进经验，根据本国特色制定相关政策法规，推进儿童用药研发和儿科临床试验的发展。
可借鉴国外先进的政策理念，给予致力于儿童用药研发的药品研发企业和高校、科研院所鼓励和支持，组建专家委员会提供专业咨询以提高临床试验能力，多学科、多部门共同努力分析儿童用药需求引导药品研发企业、科研院所开展以需求为导向的研究。中医药是我国的国粹，发展儿童中医药研发和儿科中医药临床试验也十分必要。
