一、血液净化设备行业概述
血液净化在日常生活中我们称它为透析。它的涵义是：把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化应包括：血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理都是一样的。血液透析只是治疗慢性肾衰的方法之一。
血液净化设备是一种高端数字医疗设备，也是国家药监局直接监管的三类医疗设备，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等设备。
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二、血液净化设备行业现状
血液净化设备主要包括用于终末期肾病患者治疗的血液透析机和血液滤过机等设备。近年来，全球终末期患者数量保持稳定增长，2010年终末期患者数量为550万人，2017年增长至804万人。
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全球市场目前成熟市场的血透中心大都处于饱和状态（而亚太的透析产品和服务收入相当），所以目前很多医疗机械厂商利用其技术和成本优势进入医疗服务领域以保持业务的稳定增长。在新兴市场，全球血液净化设备仍有较大市场空间，未来几年在新兴市场的拉动下，全球血液净化设备市场仍将保持一定增速增长，2017年全球血液净化设备市场规模达到41.78亿美元同比增长4.76%。预计到2020年全球血液净化设备市场规模将达到49.88亿美元。
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2014年，中国血液净化设备市场规模为14.62亿元，2017年，中国血液净化设备市场规模达到22.28亿元，同比增长7.79%。预计到2020年中国血液净化设备市场规模将达到27.83亿元。
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目前，我国血液净化设备主要包括血液透析机和血液灌流机等产品。2017我国血液净化设备规模约22.28亿元，其中血液透析机规模21.42亿元，占比约96.15%，其他血液净化设备规模约0.86亿元，占比3.85%。
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2017年华东区域血液净化设备市场需求占比达到37.54%，华中华南地区占比分别为13.57%和13.41%。
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2017年我国血液透析机产量13522台，同比2016年的11220台增长了20.54%，预计到2020年我国血液透析机产量将达到1.88万台。
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三 血液净化设备行业竞争结构分析
（1）现有企业间竞争
中国本土血液透析产品生产企业因起步较晚、技术不成熟，竞争力较弱，所以市场占有率低。目前，中国80%以上的血液透析治疗产品仍依赖从欧洲和日本进口，如透析机、透析器及血液回路管。以血液透析器为例，2009年，在SFDA注册的透析器的进口公司共有12家，分别为：金宝肾护理有限公司，德国费森尤斯医疗，德国贝朗梅尔松根有限公司，百特国际有限公司，日本尼普洛株式会社，旭化成可乐丽医疗株式会社，意大利索林集团有限公司，日本川澄化学工业株式会社，日本东丽实业公司，美国明泰科公司，意大利FIDIAS.r.l.瓦埃及海迪尼娜医疗工业公司。德国费森尤斯医疗、日本日机装株式会社、美国百特国际有限公司、瑞典金宝公司和日本旭化成株式会社五家外资血液透析产品生产企业引领者中国的血液透析市场。与此同时国内血液净化设备生产企业较少。
（2）潜在进入者分析
潜在的进入者威胁主要体现在两个方面。
1、我国国产透析器生产企业的研发与推广较晚，但目前国产的透析器产品在产品安全性、有效性、操作性和经济效益等方面与进口主要品牌相比差距不大，随着中国血液透析产业的不断发展，国产企业也将不断的发展并壮大起来。而且，与其他行业的国产企业一样，国产的血液透析产品生产企业也同样具有生产原材料、劳动力成本较低及研发理念灵活、对市场变化敏感性高的优势。虽然，目前我国国产血液透析产品的生产企业只有少数几家，市场占用率较低，但随着市场的扩大，还会有更多同类国产品牌的出现。
2、其他潜在的同类治疗手段也将不断的涌现，如家庭病床诊断与治疗模式悄然兴起，家用便携式的小型血液透析设备将是血液透析患者未来透析的新治疗方法，德国、美国和英国等国家己在着力开发此类产品，未来此类产品的问世也将给透析患者的治疗带来更大的便利。我国企业也会结合自身特点与优势，加大力度投入与开发此类产品，在市场上占得先机。这也势必比现有传统的血液透析产品的市场份额形成冲击。
（3）替代品威胁分析
血液透析的主要替代品威胁来自于腹膜透析。目前，制约中国透析比率因素除了缺乏透析中心外，还是较高的透析治疗费用和相对较低的人均收入水平。透析费用较贵，这超这了城乡居民的人均年可支配收入。透析比率的提高需要医保覆盖面及报销比例的提高。目前，中国的医保覆盖比例还不足以让多数的晚期肾病患者接受透析治疗。
因而，作为血液透析的同类治疗方法腹膜透析以其对硬件设施和人员配备的要求较低，治疗费用较低等优势，形成了对血液透析的主要威胁。基于此，腹膜透析比例在发展中国家和地区的比例有所上升，香港从60年代开始就实行腹膜透析优先的政策，而墨西哥在90年代推广腹膜透析也是由于其较低的费用。
（4）供应商议价能力
与购买者相反，供应商会设法提高产品价格，其结果会导致企业的收益率下降。医疗器械的制造企业如果不能掌握产品的关键性技术，供方议价能力就会较强。国内的医疗器械经营企业，代理国外的产品，由于国外的制造企业常常存在对中国市场和分销渠道信息的不足的问题，因而，不会轻易更换代理商，其目的是为了不影响客户售后服务及品牌信誉，所以通常的议价能力较弱
（5）客户议价能力
如果购买者强行压价能力较强，或要求更高的质量或更多附加的服务，这样就会降低产品的利润，其结果是影响收益率。医疗器械行业的购买者主要是医院和患者。由于医疗器械展会及各种学术会议的增多，网络的普及，获取产品信息途径越来越多，医院对医疗器械的采购一般招标的方法，专家对产品的性能和价格比较了解，即使是小型的采购也会货比三家，所以医院的议价能力大大增强。由于信息及医疗相关知识的普及，患者在选择医疗器械和服务的渠道也有所增加，毕竟还会受到医疗机构的一些影响，因而，患者作为购买者的议价能力也是有所提高。在高新技术含量较高的医疗器械市场，由于医院和患者对产品质量敏感度高，产品标准化程度低，可替代性差，所以医院和患者的议价能力差。以上情况显示，在普通医疗器械产品市场，购买者议价能力提高，企业利润率下降较快，而在高新技术医疗器械产品领域，购买者议价能力还是较差，企业利润率较高。
四、行业发展方向及热点
（一）强化创新激励导向
加大对重大战略性产品、关键技术、核心部件的支持力度；鼓励产学研医协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台；按照《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械优先审批程序》做好相关医疗器械产品审评审批；完善创新医疗器械产品临床应用政策和法规，强化应用示范带动，缩短创新医疗器械产品市场培育期；加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。
（二）完善财税金融支持
研究完善鼓励创新的税收支持政策。拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，优化投融资环境，引导社会资本向医疗器械领域聚集。支持符合条件的医疗器械企业发行债券和境内外资本市场上市融资。开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作，促进创新型医疗器械企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，推进创新型医疗器械的应用。通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策。
（三）加快产业培育拓展
加强对骨干企业、创新型企业、核心部件企业产业化工作的支持，提高产品可靠性、促进产业升级和完善产业链条；支持国内和跨国企业兼并重组，扶持医疗器械企业做大做强，参与国际竞争；放宽医疗服务市场准入，鼓励医疗器械企业向卫生与健康服务业延伸，促进新业态、新商业模式和第三方服务网络发展；引导地方政府加强医疗器械产业培育；加强生产质量监管和环保监督检查力度，规范市场竞争秩序。
（四）促进创新产品推广
出台创新医疗器械产品目录，打造一批国产创新品牌；积极探索财政引导支持方式，加强招标采购激励机制设计，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用；加大对国产创新产品的宣传力度，提高国产创新医疗器械产品的社会认同度；支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广，在部分省（市）开展大型医疗设备配置试点；结合“一带一路”战略，促进国产医疗器械支撑的新型卫生与健康服务在沿线国家的推广应用，助力国产医疗器械进入国际市场。
（五）发挥行业组织作用
充分发挥行业组织的桥梁纽带作用，参与政策及标准制定，开展行业技术交流，引导行业行为规范，维护公平有序的竞争环境；支持行业组织承担行业调研、行业培训、地方服务、国际交流与合作等方面的任务；支持行业组织在与政府部门沟通协作、维护企业权益等方面发挥更好的作用，共同推动医疗器械产业的持续健康发展；建立包含临床、技术、产业方面的可自动获取信息、智慧识别、可持续更新的医疗器械智能数据库，为医疗器械战略研究、科技创新发展提供系统、定量数据支持。
（六）加强人才队伍建设
持续实施人才发展战略，促进“医工结合”，健全人才培养引进机制。支持医疗器械相关学科建设，引导企业与高等院校、科研院所、医疗机构等开展深度合作，着力培养科技创新领军人才、高级工程技术人才、复合型管理人才以及中青年专家，大力加强创新团队建设，夯实产业发展的人才基础。依托重点实验室、工程技术研究中心、重大项目、重大人才引进计划等，重点引进一批具有世界水平的战略科学家、学术带头人和创新创业精英，支持海外高层次医疗器械人才回国创新创业。
（七）推动规划组织实施
科技部、发展改革委、工业和信息化部、民政部、卫生计生委、食品药品监管总局、中医药局、军委后勤保障部等多部门加强协同，加强组织领导、部门协同、省部合作、“产-学-研-医-检”协同、军民融合，协同推进本规划的贯彻落实。
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年血液净化设备行业市场深度分析及发展前景预测报告》
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年血液净化设备行业市场深度分析及发展前景预测报告》
本文采编：CY340
