一、血液净化设备行业概况
1、血液净化技术的适应症
血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、血浆置换（PE）、血浆吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。
各种血液净化技术的适应症与治疗效率情况
资料来源：公开资料整理
2、血液透析医疗器械类别
血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。
各种血液透析医疗器械
资料来源：公开资料整理
二、血液净化设备行业相关政策
医疗器械、血液净化行业主要法律法规持续更新完善，对生产、质量控制、经营管理、产品注册等各方面与公司经营发展相关的情况进行监督、规范和管理。《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中明确要求企业要进一步提升创新及研发能力，实现医疗器械行业与国际标准接轨的先进水平；而《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）等文件则均将“持续血液净化系统，血液透析机，腹膜透析机，人工肝治疗仪，血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材”列入了战略性新兴产业目录，明确提出了要进一步提高医疗器械行业的创新能力及产业化水平。
血液净化设备行业相关政策
资料来源：各政府部门网站，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国血液净化设备行业市场调研及投资规划建议报告》
三、血液净化设备行业产业链
血液净化器械产业链主要由上游的关键零部件、原材料及生产设备，中游的血液净化器械和下游的血透服务等环节组成。
血液净化设备行业产业链
资料来源：公开资料整理
由于人口基数大，中国是终末期肾病治疗需求大国。根据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）的数据，我国终末期肾脏病患者总数约100-200万人，截至2021年末国内接受血液净化的患者已达87.6万人（血透75万人，腹透12.6万人），年内新增179146人（血透155447人，腹透23699人）。
2021-2021年我国血透与腹膜透析在透患者例数
资料来源：全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS），华经产业研究院整理
四、中国血液净化设备行业发展现状分析
1、市场规模
据统计，我国血液透析器械2021年市场规模达到118亿元，其中透析机28亿元、透析器49亿元、其他耗材41亿元。透析机和透析器作为血液透析的核心器械，目前还以国外品牌为主，2021年国产化率分别在30%和45%左右。
2017-2022年我国血液透析医疗器械市场规模
资料来源：公开资料整理
2、血液透析中心数量
近几年，我国透析患者人数、患者每百万人口治疗率每年都有所增加。2021年我国血液透析总患病率519.3pmp（每百万人）；腹膜透析总患病率87.55pmp，累计血液透析中心数量达6302所，腹膜透析机构1092所。
2011-2021年我国血液透析中心数量走势
资料来源：爱肾网，华经产业研究院整理
五、中国血液透析设备行业竞争格局分析
1、血液透析机排行榜
医疗器械并没有光刻机那样的高技术瓶颈，国内企业相对欠缺的是精益求精的技术迭代和市场的接受程度。医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”显示，2021年国内的透析仪器市场份额排名前十的国产品牌很少，山外山市占率5%左右。在国内血液净化类高值医用耗材市场，进口产品占据了70%以上的市场份额，而低值耗材国产品牌的市场占有率则相对较高。
医招采2022年2月血液透析机排行榜
资料来源：医招采“血液透析机排行榜”，华经产业研究院整理
2、重点企业
重庆山外山血液净化技术股份有限公司专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务。作为我国血液净化领域龙头企业，公司参与起草了3项国标准和5项行业标准，拥有自主知识产权以及上百项授权专利，拥有国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，是国家技术创新示范企业，并荣获“国家科学技术进步奖二等奖”。据统计，截至2022年上半年山外山营业收入为1.54亿元，同比增长16.24%，其中血液净化设备收入为0.92亿元，同比增长16.74%，占比营收的60.20%。
2019-2022年H1山外山血液净化设备收入情况
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
六、血液净化行业发展趋势分析
1、血液净化全产业链布局将成为未来发展趋势
中国血液透析服务供给不足，第三方独立的血液透析服务需求旺盛。受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足。血液透析服务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势。对于其他非血液透析设备企业类的竞争者而言，独立血液透析中心投资属于重资产投资，需要配备大量的血液透析机，整体的进入成本更高和所需承担的风险更大。而对于这类上游血液透析设备厂商来说，他们可以利用其长期积累的品牌效应、稳定的产品供应能力，向下游的血液透析服务产业延伸，获得更大的协同效应。
2、连锁血液透析中心医疗服务社区化
连锁血液透析中心模式主要满足长期慢性病患者，连锁血液透析中心医疗服务社区化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回归社会。在独立血液透析中心社区化发展过程中，品牌影响力逐步提高，血液透析服务企业为了提高竞争力，从而快速分得较大块的“蛋糕”，建立标准化模式，实现连锁化经营模式将成为其未来发展的趋势。
3、设备更加智能化、人性化
随着技术的不断发展进步，血液净化设备的功能会更加完善，新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高，同时设备及耗材的集成度也会越来越高，操作将更加便捷。大数据与云技术将在血液净化设备中得到广泛应用，通过在线生命体征监测与疗效评价技术，建立患者病例数据库和机器运行数据库，通过大数据分析和处理，实现个性化、智能化的治疗，将大大提升患者疗效指标，提升患者生存质量。
华经产业研究院对中国血液净化行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国血液净化设备市场规模现状及投资规划建议报告》。
