2017-2022年中国（医药外包）CRO行业市场运行态势及投资战略咨询研究报告

第一章医药研发外包产业相关概述22

第一节 医药研发外包定义22

一、医药研发外包定义22

二、药品研发外包意义22

三、新药研发外包模式23

第二节 医药研发外包（CRO）的种类和规模24

一、全球性CRO24

二、小型CRO25

三、特殊类型CRO25

第三节 医药研发外包产业链分析26

一、医药产品研发26

二、医药产品临床29

三、医药产品注册33

四、医药产品化34

五、投入流通市场35

第二章2016年全球医药研发外包市场发展环境分析37

第一节 2016年全球医药研发外包经济环境分析37

一、2016年世界经济发展概况37

二、全球医疗费用支出情况39

三、世界经济对医疗业影响39

四、全球经济对医药外包影响41

第二节 2016年全球医药行业发展环境分析43

一、全球药品市场规模分析43

2010-2014年全球生物工程药品市场规模：亿美元

二、全球生物医药交易事件47

三、全球医药业发展趋势51

第三节 2016年全球医药研发外包政策环境分析52

一、全球医药研发政策法规52

二、全球知识产权保护法规54

三、全球生物医药政策解读54

第四节 2016年全球医药研发外包社会环境分析60

一、世界人口老龄化趋势分析60

二、世界人口健康状况分析64

三、全球主要疾病患病情况64

四、全球未来疾病走向分析65

五、全球医药行业产业链分工66

六、全球医药研发人力成本67

七、全球新药研发现状分析69

第三章2016年全球医药研发外包产业运行状况分析70

第一节 2016年全球医药研发外包市场现状分析70

一、医药研发外包行业发展历程70

二、全球医药研发外包市场规模71

三、发展中国家CRO市场迅速成型73

四、全球医药研发外包市场潜力巨大74

五、国际新药研发外包市场价值构成76

六、亚洲地区的低成本优势正在淡化80

七、全球CRO企业优先开发亚太地区81

八、全球CRO供应链实践与需求情况82

九、全球CRO市场竞争情况分析82

第二节 2016年全球医药研发外包行业发展现状分析83

一、CRO提高了医药研发效率83

二、CRO企业新经营战略露头84

三、优先合作伙伴关系全球开花85

四、短期合并模式当下受宠85

五、小型CRO紧随大流求生存86

第三节 2017-2022年全球医药研发外包发展趋势分析87

一、全球医药外包前景预测87

二、全球CRO发展中国家迅速增长89

三、全球医药研发外包涉及领域更广泛89

四、全球药企大并购降低对CRO的依赖90

第四章2016年主要国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析95

第一节 美国医药研发外包现状及发展趋势分析95

一、美国药企CRO利用情况95

二、美国主要CRO公司概况96

三、美国利用CRO的模式96

四、美医改影响CRO行业97

五、美国CRO发展新趋势97

第二节 欧洲医药研发外包现状及发展趋势分析99

第三节 印度医药研发外包现状及发展趋势分析100

一、印度发展CRO的三大优势100

二、印度发展CRO面临的瓶颈101

三、中印发展CRO的比较分析101

四、印度CRO欲开拓欧美市场102

第四节 日本医药研发外包现状及发展趋势分析103

第五节 韩国医药研发外包现状及发展趋势分析104

一、韩国医药市场发展概况104

二、韩国药品研发实力分析105

三、韩国CRO市场发展迅猛106

第五章2016年中国医疗卫生产业运行态势分析107

第一节 2016年中国医疗行业运行总况107

一、中国医疗产业形成背景107

二、中国医疗体制发展阶段108

三、中国医疗卫生事业成就109

四、2016年中国医疗改革进展110

第二节 2016年中国医疗卫生事业资源概况112

一、2016年中国医疗卫生资源112

二、2016年中国医疗服务负荷114

三、2016年中国卫生费用分析116

四、2016年中国妇幼保健概况118

五、2016年中国城镇医保规模120

六、2016年新型农村合作医疗122

第三节 2016年中国医疗卫生机构概况123

一、公立医院发展现状及需求分析123

二、民营医院发展现状及需求分析124

三、专科医院发展现状及需求分析124

四、中医院发展现状及需求分析125

第四节 2016年中国医疗行业改革问题分析125

一、中国医疗市场失灵问题分析125

二、中国现行医疗保险制度不足128

三、医疗行业资产管理面临的难题130

第五节 2016年中国医疗行业发展的对策132

一、政府职能定位132

二、医疗监管机制134

三、医疗服务竞争134

四、医生收入分配134

五、医疗保障制度135

第六章2016年中国医药研发外包市场环境分析136

第一节 2016年中国医药研发外包市场环境分析136

一、2016年中国GDP增长情况分析136

二、2016年中国工业经济发展形势分析137

三、2016年中国全社会固定资产投资分析139

四、2016年中国社会消费品零售总额分析141

五、2016年中国城乡居民收入与消费分析143

六、2016年中国对外贸易发展形势分析145

第二节 2016年中国医药研发外包政策环境分析146

一、中国医药行业管理体制及政策146

二、新医改政策背景、内容与影响149

三、2016年中国医药行业政策环境154

四、国家的重视给行业带来良好环境158

五、现行政策制约CRO发展的因素159

六、中国CRO行业启动标准化进程160

七、中国政策鼓励推动创新药物的研发162

八、医药研发外包行业集中化管理加强162

第三节 2016年中国服务外包行业发展环境分析164

一、中国服务外包行业发展概况164

二、中国服务外包行业经营模式分析168

三、中国服务外包业务扩张成本分析170

四、中国服务外包行业收入增长分析171

五、中国服务外包行业进入壁垒分析173

六、中国服务外包内需市场方兴未艾174

七、中国服务外包人力资源的成本优势174

八、山东省区域服务外包市场概况175

九、全球离岸外包区域市场促进策略177

第四节 2016年中国医药研发外包社会环境分析182

一、中国人口规模及结构分析182

二、中国人口老龄化进程分析185

三、城乡居民医疗支出情况分析186

四、人口学特征与疾病谱变化分析187

五、2016年中国医疗就诊需求分析190

六、2016年中国法定传染病疫情191

七、中国医药研发人才储备丰富193

八、中国动物试验门槛低193

第五节 2016年中国医药研发外包行业技术环境分析194

一、外包知识产权保护及信息安全管理加强194

二、医药研发外包技术溢出效应不明显194

三、国际标准的技术操作规范欠缺195

四、中国药企大力提高技术竞争力195

五、中国CRO行业还处于技术积累阶段197

第七章2016年中国医药研发外包现状与问题对策分析198

第一节 2016年中国医药研发外包发展背景分析198

一、中国医药研发领域服务链与需求特点198

二、中国医药研发外包市场推动因素199

三、中国医药研发外包收益成本分析200

四、内外合力推动中国CRO强势崛起202

第二节 2016年中国医药研发外包市场现状分析203

一、中国医药研发外包市场规模统计203

二、中国医药研发外包细分市场分析204

三、中国医药研发外包市场特征分析205

四、中国医药研发外包企业融资分析207

五、中国SMO发展概况及发展潜力209

六、中国SMO的建立与定位分析210

第三节 2016年中国医药外包市场满意度调查分析212

一、2016年CRO合作双方满意度提升212

二、2016年CRO发包方满意度因素分析212

三、2016年CRO供应商满意度因素分析216

第四节 2016年国际制药企业向中国转移新药研发分析216

一、国际药企向中国转移新药研发业务的模式216

二、国际药企向中国转移新药研发业务的特点219

三、国外大型药企向中国转移研发业务的实质221

四、中国应对国际药企新药研发转移的对策223

第五节 2016年中国医药研发外包发展面临问题及对策225

一、中国医药研发外包行业现存问题225

二、中国CRO行业发展制约因素分析227

三、中药研发外包企业国际化瓶颈分析228

四、中国医药研发外包服务发展的对策229

五、中国生物医药外包市场的发展战略230

第八章2016年中国医药研发外包行业竞争态势分析232

第一节 2016年中国CRO行业竞争现状分析232

一、中国医药研发产业集群初步形成232

二、中国医药研发外包市场分层分析232

三、中国医药研发外包行业面临洗牌233

四、长三角医药研发外包行业发展层级234

五、中国CRO行业竞争力影响因素234

第二节 2016年中国CRO企业竞争力分析236

一、中国CRO竞争力SWOT分析236

二、中国典型CRO企业竞争分析239

三、CRO企业投资兼并最新动向242

第三节 中国医药研发外包企业的竞争对策243

第九章2016年中国医药研发外包区域现状及发展趋势分析245

第一节 北京医药研发外包行业发展分析245

一、北京医药研发外包服务业的现状245

二、北京医药研发外包服务市场规模246

三、北京医药研发外包服务技术市场247

四、北京医药研发外包服务优势领域248

第二节 上海医药研发外包行业发展分析249

一、上海医药研发外包服务业的现状249

二、上海医药研发外包行业市场规模251

三、上海医药研发外包技术市场分析252

四、上海医药研发外包优势领域分析253

第三节 江苏医药研发外包行业发展分析254

一、江苏发展医药研发外包的条件和优势254

二、江苏医药外包服务行业发展的重要性256

三、江苏省主要城市医药外包的发展现状257

四、江苏发展医药研发外包的对策与建议258

第四节 哈尔滨医药研发外包行业发展分析259

一、哈尔滨发展医药研发外包的优势259

二、哈尔滨医药研发外包产业发展趋势260

三、哈市促医药研发外包发展的政策建议261

第十章2016年医药研发外包行业应用领域发展分析263

第一节 2016年中国医药行业发展情况分析263

一、2016年中国医药行业发展概况263

二、2016年医药行业景气情况分析266

三、2016年中国医药行业投资分析266

四、2016年医药销售规模增长分析269

五、2016年医药行业生产情况分析270

六、2016年医药行业生产供给分析273

七、2016年医药行业销售情况分析279

八、2016年中国医药行业进出口分析283

九、2016年中国医药价格情况分析285

第二节 2016年中国生物医药产业发展分析288

一、2016年生物医药产业规模分析288

二、2016年生物医药产业结构分析289

三、2016年生物医药产业特点分析289

四、2016年生物医药行业影响因素292

五、2016年生物生化制品行业概况296

六、中国重点生物药品市场发展分析299

七、国际合作促进行业发展步伐加快299

八、中国生物医药企业SWOT分析300

第三节 中国医药产业发展前景趋势分析304

一、中国医疗市场化商业前景广阔304

二、中国医药市场发展前景广阔305

三、中国医药市场发展规模预测306

第十一章2016年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力310

第一节 昆泰跨国公司（QuintilesTransnational）310

一、企业发展背景分析310

二、企业SWOT分析311

三、公司在华发展策略311

第二节 科文斯公司（CovanceInc）312

一、企业发展背景分析312

二、企业业务结构分析313

三、企业业务区域分布314

四、企业主要经济指标315

五、企业偿债能力分析317

六、企业盈利能力分析317

七、企业SWOT分析318

八、公司在华发展策略320

第三节 Parexel国际公司320

一、企业发展背景分析320

二、企业业务结构分析321

三、企业业务区域分布322

四、企业主要经济指标322

五、企业偿债能力分析324

六、企业盈利能力分析325

七、企业SWOT分析325

八、公司在华发展策略326

第四节 PPD公司327

一、企业发展背景分析327

二、公司基本业务分析327

三、公司在华发展策略328

第五节 方达医药公司（FrontageLab）329

一、公司发展背景分析329

二、全球收购战略分析329

三、中国业务发展分析330

第六节 其他国外CRO公司330

一、IRW330

二、PPC331

三、PSI332

第十二章2016年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析333

第一节 无锡药明康德（开曼）有限公司333

一、企业发展背景分析333

二、企业业务结构分析334

三、企业主要经济指标334

四、企业偿债能力分析335

五、企业盈利能力分析335

六、企业SWOT分析336

七、公司发展战略分析337

第二节 万全科技药业有限公司338

一、企业发展背景分析338

二、企业业务结构分析339

三、企业主要经济指标339

四、企业偿债能力分析340

五、企业新项目分析341

六、企业SWOT分析341

七、企业发展战略分析342

第三节 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司343

一、企业发展背景分析343

二、企业主要经济指标344

三、企业偿债能力分析345

四、企业运营能力分析345

五、企业盈利能力分析345

六、企业成本费用分析346

七、企业SWOT分析346

八、公司发展战略分析348

第四节 泰格医药科技有限公司348

一、企业发展背景分析348

二、企业主要经济指标349

三、企业偿债能力分析350

四、企业运营能力分析350

五、企业盈利能力分析351

六、企业成本费用分析351

七、企业SWOT分析351

八、公司发展战略分析352

第五节 北京凯维斯医药咨询有限公司352

一、企业发展背景分析352

二、企业主要经济指标353

三、企业偿债能力分析353

四、企业运营能力分析354

五、企业盈利能力分析354

六、企业SWOT分析354

七、公司发展战略分析356

第六节 昆泰医药发展（上海）有限公司356

一、企业发展背景分析356

二、企业主要经济指标357

三、企业偿债能力分析357

四、企业运营能力分析358

五、企业盈利能力分析358

六、企业成本费用分析358

七、企业SWOT分析359

八、公司发展战略分析359

第七节 上海新生源医药集团公司360

一、企业发展背景分析360

二、企业主要经济指标361

三、企业偿债能力分析361

四、企业运营能力分析361

五、企业盈利能力分析362

六、企业成本费用分析362

七、企业SWOT分析362

八、公司发展战略分析364

第八节 合肥合源医药科技股份有限公司365

一、企业发展背景分析365

二、企业组织结构分析365

三、企业经营范围分析366

四、企业客户分布情况367

五、企业经营优势分析368

第九节 北京精诚医药科技集团公司369

一、企业发展背景分析369

二、企业经营范围分析369

三、企业主要客户介绍371

四、企业网点分布情况372

第十节 北京舒伯伟信息技术有限公司372

一、企业发展背景分析372

二、企业经营产品介绍373

三、CRO企业解决方案374

四、企业经营优势分析374

第十一节 上海百试达医药科技有限公司375

一、企业发展背景分析375

二、企业经营范围分析375

三、企业运作模式分析378

四、企业经营优势分析378

第十二节 翰博瑞强医药科技有限公司379

一、企业发展背景分析379

二、企业经营范围分析379

三、企业服务网络分布382

四、企业经营优势分析383

第十三节 辉源生物科技（上海）有限公司384

一、企业发展背景分析384

二、企业经营范围分析384

三、企业经营优势分析388

四、企业最新动向分析388

第十四节 广州海博特医药科技有限公司389

一、企业发展背景分析389

二、企业组织结构分析390

三、企业经营范围分析390

四、企业最新动向分析392

第十五节 北京希而欧生物医药开发有限公司392

一、企业发展背景分析392

二、企业组织结构分析393

三、企业经营范围分析393

四、企业经营优势分析394

第十六节 北京春天医药科技发展有限公司396

一、企业发展背景分析396

二、企业经营范围分析396

三、企业发展情况分析398

四、企业经营优势分析398

第十七节 SCR国际临床医学研究（北京）有限公司398

一、企业发展背景分析398

二、企业经营范围分析399

三、企业经营优势分析400

四、企业发展战略分析401

第十八节 上海美迪西生物医药有限公司402

一、企业发展背景分析402

二、企业经营范围分析402

三、企业经营优势分析403

四、企业最新动向分析403

第十九节 康龙化成新药技术有限公司404

一、企业发展背景分析404

二、企业经营范围分析405

三、企业研发情况分析406

四、企业经营优势分析406

第二十节 上海先导化学有限公司407

一、企业发展背景分析407

二、企业经营产品介绍408

三、企业生产基地介绍409

四、企业技术特色分析409

第二十一节 尚华医药研发服务集团411

一、集团基本情况介绍411

二、凯惠药业(上海)有限公司411

三、上海睿智化学研究有限公司412

四、凯惠医药发展（成都）有限公司412

五、上海开拓者化学研究管理有限公司413

第十三章2016年中国医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势414

第一节 医药研发外包行业并购发展路径414

一、迅速崛起的CRO414

二、CRO获投资机构青睐415

三、CRO：兼并提高价值415

第二节 医药研发外包行业投融资与并购现状415

一、投资背景416

二、投资热点416

三、投资区域416

四、投资方式及渠道417

第三节 医药研发外包行业投融资与并购特征417

一、资金来源418

二、资金规模418

三、投资主体419

四、投资方式419

五、投资整合419

六、投资条件420

第四节 医药研发外包行业投融资与并购趋势420

第十四章2017-2022年中国医药研产业十三五发外包行业发展前景及趋势分析422

第一节 2017-2022年医药行业发展前景趋势分析422

一、中国医药发展展望422

二、医药行业技术开发方向422

三、医药产业集中度趋势分析423

四、医药行业的发展趋势展望424

第二节 2017-2022年医药研发外包行业前景及趋势426

一、中国医药研发外包发展展望426

二、中国医药研发外包发展前景427

三、中国医药研发外包将超印度428

四、中国医药研发外包发展走向430

第三节 2017-2022年中国医药研发外包发展趋势分析431

一、中国医药研发外包将迅速发展431

二、医药研发外包企业专业化发展432

三、医药研发外包范围大幅拓宽432

四、通过联盟形式分担研发风险433

五、医药研发外包行业五大趋势433

六、生物医药研发外包服务趋势434

第四节 医药研发外包行业发展规模预测435

一、医药行业总产值预测435

二、医药行业销售收入预测435

三、医药研发外包行业规模预测436

四、医药研发外包行业盈利预测437

第十五章2017-2022年中国医药研发外包发展趋势与投资分析438

第一节 医药研发外包行业投资环境分析438

一、CRO行业投资宏观经济发展环境438

二、CRO行业投资大行业发展环境440

三、CRO行业投资吸引力分析441

第二节 医药研发外包行业投资机会分析442

一、医药行业投资机会分析442

二、中国CRO凸显投资回报优势443

三、CRO企业看准生物仿制药研发444

第三节 2017-2022年中国医药研发外包产业十三五投资风险分析445

一、产业政策风险445

二、市场竞争风险446

三、资金链的风险446

四、成本风险分析447

五、外包人才风险447

第四节 专家建议447

图表目录

图表1医药研发项目生命周期28

图表2医药研发项目二层工作分解结构图29

图表3医药产品临床流程图30

图表4医药产品注册流程图34

图表5医药产品化工作示意35

图表6医药产品投入流通市场36

图表72006-2016年世界主要国家和地区经济增长率比较37

图表8国际机构对全球及主要经济体2015-2012年经济增长预测值38

图表9全球医疗支出金额统计39

图表102006-2015世界主要国家和地区经济增长率比较40

图表11国际机构对全球及主要经济体2015—2012年经济增长预测值41

图表122002-2016年全球药品市场规模增长趋势图43

图表132016年全球20大最畅销品牌药物45

图表142016年全球畅销10大单克隆抗体药物46

图表152017-2022年全球医药行业市场规模增长趋势预测图51

图表162016年世界人口排名前十的国家61

图表172016年世界发达国家和不发达国家的人口数量61

图表182016年世界发达国家和不发达国家人口分布61

图表192002-2050年世界老年人口总量62

图表20世界各地区人口60岁以上人口的比例63

图表211950-2050年世界80岁以上人口数量增长趋势63

图表22世界人口健康状况结构图64

图表23全球每年重大疾病患病人数统计65

图表242020年全球疾病负担排行榜65

图表25医药产业链66

图表261998-2016年全球医药研发外包市场规模统计71

图表271998-2016年全球医药研发外包市场规模增长趋势图72

图表28全球主要的CRO机构及其主要业务方向72

图表29国际新药研发外包市场价值构成图76

图表30国际新药研发外包市场价值构成的细分情况77

图表31全球服务外包的分类90

图表32全球医药企业并购十强榜单（按公布的收购金额排序）91

图表33美国利用CRO的模式96

图表34印度发展CRO的三大优势100

图表35日本主要CRO公司及其相关情况104

图表362009-2016年全国医疗机构数量统计112

图表372006-2016年中国医疗机构数趋势图113

图表382006-2016年中国医疗机构床位数增长趋势图113

图表392006-2016年中国医疗卫生机构人员构成114

图表402016年中国卫生人员的机构分布114

图表412006-2016年中国住院量增长趋势图115

图表422016年中国住院量结构图115

图表432016年中国医院医师日均担负诊疗人次和住院床日统计116

图表442009-2016年中国卫生总费用情况统计116

图表452009-2016年中国卫生总费用及占GDP比例趋势图