2016-2022年中国抗体药物市场监测及市场运行态势报告

第一章抗体药物相关概述1

第一节 生物制药阐述1

一、生物制药的原料来源1

二、生物制药的特性1

三、生物制药的分类3

四、生物制药的制备10

五、生物制药行业的重点发展领域11

六、生物制药主要产品的介绍12

第二节 抗体药物阐述13

一、抗体药物发展意义13

二、分类状况13

三、主要功用14

第三节 单克隆抗体的制备与优点14

一、基本原理14

二、制备过程16

三、发展阶段17

四、临床应用17

五、产品优点18

第二章2013-2014年全球生物制药产业运行总况20

第一节 全球生物制药发展回顾20

第二节 2013-2014年全球生物制药产业现状综述21

一、全球生物医药产业发展特点21

二、世界生物制药研发重心向中国转移23

三、国外促进生物制药发展的政策手段24

四、世界生物制药领域研究进展25

五、全球生物制药CMO市场持续扩张32

第三节 2013-2014年世界生物制药市场动态分析35

一、全球生物制药市场增长迅猛35

二、全球生物制药市场容量36

三、生物工程药品的市场销售状况37

2013年，全球生物工程药品市场规模为2705亿美元，2014年增长至3051亿美元。基于疾病诊断和治疗对重组技术、医药生物技术以及DNA测序技术等的需求不断增加，全球生物技术市场预计以12.3%的年复合增长率增长，至2020年全球生物技术市场规模达6068亿美元。

2010-2014年全球生物工程药品市场规模：亿美元

数据来源：艾凯咨询网整理

全球生物医药产业格局

资料来源：公开资料整理

日益流行的疾病如癌症、乙型肝炎以及其他罕见病患病率不断上升是推动生物技术市场发展的最大因素，其次随着经济的发展政府对该市场的资助也是推动其发展的重要因素。此外一些机构组织，如DBT，其他政府资助机构如NBTB以及生物技术产业代表组织对该领域的产品研发及生产的资助在未来几年内将推动生物技术市场的发展。

四、全球治疗用单克隆抗体的销量39

尽管经济形势依旧低迷，但单克隆抗体药物在2010年的增长并没有放缓，全球治疗用单克隆抗体的销量达到440亿美元，而2009年和2008年分别为400亿美元和370亿美元。这一市场，在2014年销售达到594亿美元。

2008-2014年全球治疗用单克隆抗体市场规模：亿美元

资料来源：公开资料整理

近年来，Remicade一直是单克隆抗体市场的领头羊，紧随其后的为阿瓦斯汀、Rituxan、Humira和Herceptin。癌症和关节炎单克隆抗体药物占据着整个单克隆抗体药物市场75%以上的份额，前5名销量都超过50亿美元，主要用于治疗癌症和类风湿性关节炎相关的适应证。罗氏拥有5只“重磅炸弹”级单克隆抗体产品，在这一领域处于统治地位。新上市的治疗慢性疾病如哮喘和骨质疏松症的单克隆抗体也呈现快速增长势头。

五、生物药品的盈利状况40

第四节 2013-2014年世界主要地区生物制药行业发展现状分析46

一、美国46

美国的生物医药产业起步最早，经过几十年的发展，已具备了全球最先进的技术水平、最多数量的成果储备。其产业链成熟完整，专利保护得力，资本市场结构合理，已经形成多个发展势头良好的产业集群，创造了优越的产业发展环境。

深入研究美国生物医药产业发展的基础、产业现状和产业布局，认真分析推动美国生物医药产业高速发展的多重因素，对于大力推进我国生物医药产业健康快速发展具有积极的参考意义。

美国生物制药行业市场规模：亿美元

资料来源：公开资料整理

目前，美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的50%以上。生物医药产业是美国新型的技术密集型产业，它正对美国的经济发展产生较大的影响。

二、欧洲51

三、日本60

四、韩国64

第三章2013-2014年国际抗体药物市场运营态势分析66

第一节 2013-2014年国际抗体药物市场发展综述66

一、国际市场抗体药仿制时代来临66

二、国际抗体药物市场主要生产企业67

三、抗体药物已成为生物制药支柱产品68

四、国际市场主要抗体药物产品发展近况69

第二节 2013-2014年国际单抗药物市场分析70

一、全球单抗药物研究分析70

二、国际单抗药物市场探析73

从1986年第一个鼠源单克隆抗体药物Muromonab OKT3诞生开始，单克隆抗体由于其来源于单克隆细胞，所分泌的抗体分子在结构上具有高度均一性，甚至在氨基酸序列及空间构型上均相同，因此适合大规模生产；而由于识别的是抗原分子上单一抗原位区，所以具有良好的特异性，能有效降低体内交联反应并增强靶向性，因此其对肿瘤、免疫性疾病等对药物作物靶向性要求很高的疾病具有很好的治疗效果，并且副效应很小，同时在治疗时间上也可以逐步降低，因此全球单抗药物市场增速迅猛。

全球单抗体药物市场的销售情况异常火热，1997年全球单抗体药物销售额仅3.1亿美元，同期全球药品销售额为3028亿美元，市场份额为千分之一；2008年全球抗体药物销售为330亿美元，同期全球药品销售7119亿美元，市场份额提升至4.6%；2012年全球单抗体药物市场规模已达570亿美元，同期全球药品销售8561亿美元，占同期全球药品市场份额的6.7%。到2014年全球单抗体药物市场销售额达到750.43亿美元。

2007-2014年全球单抗体药物市场销售额

资料来源：证券公司研报

2014年全球居前3强的单抗抗体药物是治疗风湿、类风湿自身免疫系统疾病药物阿达木单抗、英夫利西单抗和依那西普，分别为125.43亿美元、92.40亿美元和80亿美元，3个药物占据了抗体市场35.69%的份额。

三、国际单抗药物市场大型厂商发展动向75

四、国际治疗性全人单抗产业化发展现况76

五、国际已上市单抗药物及在研药物统计78

第三节 2013-2014年国际抗体药物区域市场分析79

一、美国抗体药物市场发展状况79

二、欧盟发布指导政策推动抗体药物发展81

三、日本抗体药物产业发展状况81

四、台湾单株抗体产业发展现况82

第四章2013-2014年中国生物制药产业发展新形态分析85

第一节 2013-2014年中国生物制药产业发展总况85

一、中国生物制药产业发展迅猛85

二、中国生物医药产业集群分析87

三、我国生物医药产业发展模式分析89

四、我国生物医药领域寻求合作共赢91

五、生物医药产业基地初具规模94

六、我国生物医药产业结构日趋合理95

七、我国大力扶持生物医药产业发展96

第二节 2013-2014年中国生物制药产业运营状况98

一、中国生物制药产业规模与效益分析98

根据国家统计局数据：2015年上半年我国生物制药产业规模以上企业数量达到919家。当中125家企业出现亏损，亏损企业亏损金额为7.12亿元。

2010-2015年上半年我国生物制药产业规模以上企业数量分析

数据来源：国家统计局

2015年上半年我国生物制药产业规模总资产达到3084.85亿元，较上年同期增长19.83%。2015年上半年行业总产值为1454.97亿元，较上年同期增长8.9%。

二、我国生物制药企业生存状况101

三、2013-2014年中国生物医药重大事件盘点105

四、我国生物医药市场资本运行情况108

五、中国生物医药行业对外贸易简析112

第三节 2013-2014年中国生物制药产业热点问题探讨113

一、中国生物制药产业化面临的挑战113

二、国内生物制药业发展过程中存在环境污染114

第五章2013-2014年中国抗体药物市场剖析116

第一节 2013-2014年中国抗体药物市场综述116

一、抗体药物在生物制药领域的地位116

二、中国抗体药物市场发展现状117

三、中国抗体药物进口情况121

四、国内抗体药物企业生存现状122

第二节 2013-2014年中国单抗药物市场分析124

一、我国单克隆抗体药物市场基本状况124

二、中国单克隆抗体药物市场格局剖析130

三、世界最大单抗工程在无锡启建132

第三节 2013-2014年中国抗体药物市场发展的问题及对策133

一、中国抗体药物发展与国外的差距133

二、中国抗体药物产业化进程发展缓慢134

三、我国单克隆抗体药物生产的技术壁垒136

四、中国单抗药物发展存在的不足及应对建议136

第六章2013-2014年中国抗体药物细分产品市场剖析139

第一节 阿托伐他汀（立普妥，LIPITOR）139

一、产品简介139

二、阿托伐他汀销售情况139

三、阿托伐他汀发展前景分析140

第二节 阿达木单抗141

一、产品简介141

二、阿达木单抗销售情况142

三、阿达木单抗发展前景分析142

第三节 益赛普（ENBREL）143

一、产品简介143

二、益赛普销售情况143

三、益赛普发展前景分析147

第四节 氯吡格雷（波立维，PLAVIX）147

一、产品简介147

二、国际氯吡格雷市场分析148

三、中国氯吡格雷市场概况149

第五节 曲妥珠单抗（赫赛汀，HERCEPTIN）150

一、产品简介150

二、曲妥珠单抗的研制状况150

三、曲妥珠单抗销售情况152

第六节 利妥昔单抗（美罗华，RITUXAN）152

一、产品简介152

二、利妥昔单抗的市场销售153

三、利妥昔单抗仿制药掀起开发热潮153

第七节 贝伐单抗（阿瓦斯汀，AVASTIN）154

一、产品简介154

二、国内贝伐单抗市场分析154

三、贝伐单抗发展前景分析154

第八节 其他产品155

一、英夫利西单抗（类克）155

二、尼妥珠单抗（泰欣生）156

第七章2013-2014年中国抗体药物的技术进展与研发状况158

第一节 抗体技术分析158

一、抗体工程技术发展综况158

二、全人抗体技术全面解析160

三、抗体技术专利发展概况160

第二节 抗体药物的研发综述164

一、国内外单抗药物的研发历程164

二、国内外单抗药物的研发特点168

三、我国抗体药物的研究现状169

四、抗体药物研究的主要趋向分析170

五、单克隆抗体药物开发面临的阻碍171

第三节 动物单抗药物的研发分析173

一、单抗在动物医学治疗领域的用途173

二、动物用单克隆抗体的研究状况174

三、动物用单抗药物的研究发展方向177

第四节 抗体药物的研发动态177

一、北京三类抗体药物进入临床实验阶段177

二、我国成功攻克新一代HIV毒株抗体检测试剂178

三、抗狂犬病毒人源抗体在国内问世178

四、2013-2014年猪圆环病毒抗体检测试剂进入市场179

第八章2013-2014年中国单克隆抗体药物市场应用状况分析180

第一节 癌症、肿瘤治疗180

一、癌症、肿瘤的治疗方法简析180

二、我国抗肿瘤药物市场概况189

三、单抗药物治疗肿瘤的研究分析191

四、单抗药物在乳腺癌治疗上的应用分析194

第二节 免疫性疾病治疗195

一、免疫性疾病简述195

二、单抗药物在眼部炎症治疗上的应用研究197

三、单抗药物在类风湿性关节炎治疗上的应用分析198

四、类克对强直性脊柱炎的治疗分析200

第三节 抗感染治疗200

一、抗感染药物市场发展概述200

二、单抗药物在器官移植方面的应用研究203

三、新型抗呼吸道病毒感染单抗药物获批203

第九章2013-2014年国外抗体药物巨头企业分析207

第一节 瑞士罗氏公司207

一、企业概况207

二、抗体药物研究进展207

三、罗氏公司经营状况208

四、在华市场运营状况209

五、企业发展战略研究210

第二节 瑞士诺华公司211

一、企业概况211

二、抗体药物研究进展211

三、诺华公司经营状况212

四、在华市场运营状况213

五、企业发展战略研究213

第三节 雅培制药公司214

一、企业概况214

二、抗体药物研究进展214

三、雅培制药公司经营状况215

四、在华市场运营状况216

五、企业发展战略研究217

第四节 美国辉瑞公司218

一、企业概况218

二、抗体药物研究进展218

三、辉瑞公司经营状况219

四、在华市场运营状况219

五、企业发展战略研究220

第五节 美国强生公司221

一、企业概况221

二、抗体药物研究进展222

三、强生公司经营状况223

四、在华市场运营状况223

五、企业发展战略研究224

第十章2013-2014年国内生物制药重点企业运营财务状况分析225

第一节 成都华神集团股份有限公司制药厂（000790）225

一、企业概况225

二、企业主要经济指标分析228

三、企业盈利能力分析228

四、企业偿债能力分析229

五、企业运营能力分析230

六、企业成长能力分析231

七、华神集团单抗业务发展状况231

第二节 华兰生物工程股份有限公司（002007）233

一、企业概况233

二、企业主要经济指标分析234

三、企业盈利能力分析234

四、企业偿债能力分析236

五、企业运营能力分析237

六、企业成长能力分析237

第三节 上海兰生股份有限公司（600826）238

一、企业概况238

二、企业主要经济指标分析240

三、企业盈利能力分析240

四、企业偿债能力分析241

五、企业运营能力分析242

六、企业成长能力分析243

第四节 北京天坛生物制品股份有限公司（600161）243

一、企业概况243

二、企业主要经济指标分析244

三、企业盈利能力分析245

四、企业偿债能力分析246

五、企业运营能力分析247

六、企业成长能力分析247

第五节 上海中信国健药业股份有限公司248

一、公司简介248

二、中信国健经营状况分析249

三、中信国健经营优势与风险分析249

四、中信国健未来发展战略250

第六节 百泰生物药业有限公司251

一、公司简介251

二、百泰生物的成长轨迹分析253

三、百泰生物抗体药物研发进展253

四、百泰生物主要单抗产品介绍254

第七节 北京天广实生物技术有限公司256

一、公司简介256

二、天广实应用抗体产品盘点256

三、天广实在研抗体产品介绍257

第八节 大连亚维药业有限公司257

一、公司简介257

二、亚维药业单抗产品特点258

三、亚维药业单抗产品优势258

第九节 其他企业258

一、美恩生物技术有限公司258

二、武汉生物制品研究所259

三、上海张江生物技术有限公司261

四、上海亚联抗体医药有限公司262

第十一章2015-2020年中国抗体药物市场发展前景及趋势预测264

第一节 2015-2020年中国生物制药产业前景展望264

一、国际生物医药产业的产能预测264

二、我国生物制药行业发展前景广阔264

三、“十二五”期间中国生物制药行业形势分析265

四、中国生物制药企业未来发展方向268

第二节 2015-2020年中国抗体药物市场发展前景分析271

一、全球抗体生物仿制药市场发展潜力巨大271

二、全球单抗药物市场发展趋势分析272

三、未来单克隆抗体药品市场发展前景探析274

四、2015-2020年中国抗体药物市场预测分析275

第十二章2015-2020年中国抗体药物投资战略研究277

第一节 2014-2015年中国抗体药物投资概况277

一、抗体药物投资环境分析277

二、抗体药物投资特性283

三、中国医药产业投资周期分析284

第二节 2015-2020年中国抗体药物行业投资机会分析285

一、中国抗体药物投资吸引力285

二、中国抗体药物产业细分领域投资热点研究286

第三节 2015-2020年中国抗体药物行业投资风险预警分析289

一、市场竞争风险分析289

二、技术风险分析290

三、进入退出风险分析290

四、政策风险分析291

第四节 专家投资建议292

图表目录

图表：国内生产总值同比增长速度

图表：全国粮食产量及其增速

图表：规模以上工业增加值增速（月度同比）（%）

图表：社会消费品零售总额增速（月度同比）（%）

图表：进出口总额（亿美元）

图表：广义货币（M2）增长速度（%）

图表：居民消费价格同比上涨情况

图表：工业生产者出厂价格同比上涨情况（%）

图表：城镇居民人均可支配收入实际增长速度（%）

图表：农村居民人均收入实际增长速度

图表：人口及其自然增长率变化情况

图表：2015年固定资产投资（不含农户）同比增速（%）

图表：2015年房地产开发投资同比增速（%）

图表：2015年中国GDP增长预测

图表：国内外知名机构对2015年中国GDP增速预测

图表：抗体药物行业产业链

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业企业数量增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业亏损企业数量增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业从业人数增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业资产规模增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业产成品增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业工业销售产值增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业销售成本增长趋势图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业费用使用统计图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业主要盈利指标统计图

图表：2011-2015年年我国抗体药物行业主要盈利指标增长趋势图

图表：企业1

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：企业2

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：企业3

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：企业4

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：企业5

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：企业6

图表：企业主要经济指标走势图

图表：企业经营收入走势图

图表：企业盈利指标走势图

图表：企业负债情况图

图表：企业负债指标走势图

图表：企业运营能力指标走势图

图表：企业成长能力指标走势图

图表：其他企业……

图表：主要经济指标走势图

图表：2011-2015年抗体药物行业市场供给

图表：2011-2015年抗体药物行业市场需求

图表：2011-2015年抗体药物行业市场规模

图表：抗体药物所属行业生命周期判断

图表：抗体药物所属行业区域市场分布情况

图表：2016-2022年中国抗体药物行业市场规模预测

图表：2016-2022年中国抗体药物行业供给预测

图表：2016-2022年中国抗体药物行业需求预测

图表：2016-2022年中国抗体药物行业价格指数预测

图表：……