一、行业概述
氨甲环酸（Tranexamic acid），又名传明酸、凝血酸、止血环酸，分子式为C8H15NO2，化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸，为白色结晶性粉末，无臭，味微。在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。氨甲环酸是一种抗纤溶蛋白溶解氨基酸，是临床上常用的抗凝药物之一。
1、发展历程
氨甲环酸行业经历了三个发展阶段，目前行业正处于规模扩张、质量标准提高与国际市场竞争阶段，中国氨甲环酸规模逐步扩大，产能不断增加。更加严格的生产标准规范着行业稳步发展。
二、行业政策
随着行业规模逐步的扩大，政府也出台规划政策，保证行业健康良好的发展。河南省人民政府在2024年1月出台《关于引发河南省重大技术装备攻坚方案（2023-2025年）的通知》中指出：创新发展免疫、微生物、生化、分子、凝血等医疗检测设备，增强全面产品解决方案和整体服务提供能力。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国氨甲环酸行业发展运行现状及投资战略规划报告》
三、行业产业链
1、产业链结构
氨甲环酸产业链上游主要包括原材料及加工设备供应商。具体来说，氨甲环酸的主要原料之一是苯甲酸，这是一种无色晶体，具有较强的刺激性气味，是一种有机酸，可以通过苯乙烯的氧化或苯甲醛的氧化还原反应制得。苯甲酸在医药、染料、香料等领域都有广泛的应用。在制备氨甲环酸时，苯甲酸首先要与氨水反应，生成苯甲酰胺，然后苯甲酰胺再与氯乙酸酐反应，生成氨甲环酸。甲环酸产业链的下游主要包括医疗领域和化妆品、护肤品等行业。
2、下游领域
氨甲环酸产业链的下游主要是应用领域，氨甲环酸具有良好的止血特性，因此在医疗领域有着广泛的应用。早期主要用于治疗月经出血、遗传性出血等疾病，后来逐渐拓展到产科、急性创伤、神经外科等医疗领域。其占比超过70%。
四、行业发展现状
氨甲环酸是一种临床上常用的抗凝药物，主要用于治疗纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血症状，如前列腺、尿道、肺、子宫、肾上腺、甲状腺等脏器外伤或手术前预防出血。近年来我国氨甲环酸行业运行形势良好，行业企业正逐步向化、规模化发展，随着我国氨甲环酸行业运行需求市场的不断增长，我国氨甲环酸行业运行将迎来一个新的发展机遇。2023年中国氨甲环酸行业市场规模已接近2亿元。
在中国氨甲环酸行业市场区域分布中，华东地区占比最重，主要原因为华东地区医疗资源优于其他地区，对氨甲环酸的需求更大。华东地区占比为38.60%。其次为西南地区，占比为16.30%。
从2015年到2023年，中国氨甲环酸的出口量整体呈上升趋势。2015年至2017年出口量增长显著，2017年达到峰值471.9吨。2018年有所下降，但随后几年出口量继续增长，2020年达到623.4吨的高点，2023年进一步增至795.3吨。尽管出口量和金额在这段时间内有波动，但整体上中国氨甲环酸行业的出口市场显示出一定的稳定性和增长潜力。2024年1-3月出口量为189.1万吨，出口金额为0.13亿美元。
中国的氨甲环酸出口量远大于进口量，日本、印度、印度尼西亚、泰国、俄罗斯是中国氨甲环酸的主要出口地区，其中日本占比最高，达到55.44%。
从长期趋势来看，出口均价并没有明显的上升或下降趋势，这可能意味着市场在这段时间内保持了一定的稳定性。2020收到疫情的影响，氨甲环酸出口均价有所上涨，随着疫情态势的缓和，氨甲环酸出口均价又恢复平均水平。
五、行业市场竞争格局
1、竞争格局
之前甲环酸生产企业较少，生产规模较小，市场多偏向于较为低端的大宗原料药市场，随着国内氨甲环酸行业生产企业数量的增加，具备生产标准条件的企业数量也越来越多，现有企业之间竞争较为激烈。目前行业中主要企业为塞隆药业、莱美药业、洞庭药业、瑞阳药业等。
2、重点企业
塞隆药业和莱美药业是中国氨甲环酸行业领先企业。莱美药业氨甲环酸注射液成功入选国家集采，提升了普药产品的销售收入。而塞隆药业阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采购。2023年塞隆药业收入为3.1亿元，莱美药业收入为8.95亿元。
六、发展趋势
1、市场需求增长
随着全球人口老龄化趋势的加剧，以及医疗保健需求的增加，氨甲环酸作为治疗出血性疾病的重要药物，其市场需求有望持续增长。氨甲环酸在美容和个人护理产品中的应用也在增加，特别是在美白和抗衰老产品中，这为行业提供了新的增长点。
2、技术创新与产业升级
技术创新是推动氨甲环酸行业发展的关键因素。通过研发新的合成方法、改进生产工艺和提高生产效率，可以降低生产成本，增强企业的市场竞争力。产业升级也体现在环保和安全生产方面。随着环保法规的日益严格，企业需要投资于清洁生产技术和废物处理系统，以减少生产过程中的环境污染。
3、监管环境与质量标准
随着全球对药品质量要求的提高，中国氨甲环酸生产企业需要遵守更为严格的监管政策和质量标准，如GMP（良好生产规范）认证。企业需要不断优化生产流程，确保产品质量符合国际标准，以增强产品在国际市场上的竞争力。
华经产业研究院对中国氨甲环酸行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国氨甲环酸行业市场全景分析及投资前景展望报告》。
