一、 血液透析行业概述
1、肾脏疾病
肾脏疾病，指的是肾脏受到损伤因而血液过滤功能失常的疾病。根据肾脏受损的时长以及各项参数包括尿沉渣、蛋白质以及生物标记等的变化，肾脏疾病可被分为急性肾脏病（Acute Kidney Disease，AKD）和慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）。
2、血液透析疗法
终末期肾脏病(End Stage Renal Disease，ESRD)，指各种慢性肾脏疾病的终末阶段,与尿毒症的概念类似，只是诊断标准有所差异。一般认为当小球滤过率降至15ml/(min.1.73m2)以下时即可诊断。也就是说当慢性肾脏病到了5期时就进入了终末期肾脏病阶段。在终末期肾脏病的早期可无明显不适，但随着肾功能的进行性下降，毒素在体内进一步蓄积，可引起尿毒症的各种症状，如恶心、呕吐、胃纳差、皮肤瘙痒、口氨臭味、水肿等，并可出现贫血等一系列并发症。
二、血液透析行业发展背景
1、相关政策
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。2021年，《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的颁布，降低了透析患者的治疗成本，将一定程度上提升终末期肾病患者的透析比例，为行业发展提供基础。
2、全球终末期肾脏病患
近年来随着经济的发展和生活质量的提高、人口老龄化的到来，高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐渐提高，其引起的ESRD患者所占比例呈逐年增加态势。2018-2022年，全球ESRD患者数量从888.03万人增加到1050.20万人，复合年均增长率达到4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1253.75万人。2018年中国ESRD患者数量为277.28万人，占全球ESRD患者数量的30%以上。2018-2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，复合年均增长率为8.58%。预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万人，2022-2026年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球ESRD患者增长速度。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国血液透析行业市场深度研究及投资战略规划报告》
三、血液透析行业产业链
我国血液透析产业链较为完整。具体来看，上游行业主要为医疗器械零部件供应商、医用原材料提供商等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业主要包括公立血液透析中心（透析室）和独立透析中心，下游行业为血液透析患者。
2、上游行业
腹膜透析液是用于肾衰竭患者，腹膜透析过程的一种治疗用品，是一种无菌的液体成分，主要用于清除体内毒素和水分。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。中国腹膜透析液市场保持稳步增长，2022年市场规模为44.39亿元，预计至2030年将达到126.98亿元。
四、血液透析行业现状
1、接受透析ESRD患者
《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析。腹膜透析是利用人体腹膜作为半透膜，以腹腔作为交换空间，通过弥散和对流作用，清除体内过多水分，代谢产物和毒素，达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。中国接受血液透析的ESRD患者数量从2018年的57.94万人增加到2022年的84.43万人，复合年均增长率为9.87%，预计至2030年接受血液透析患者数量将达到315.24万人；中国接受腹膜透析的ESRD患者数量从2018年的9.49万人增加到2022年的14.05万人，复合年均增长率为10.32%，预计至2030年将进一步增加到45.01万人。
2、血液透析医疗器械市场规模
血液透析医疗器械主要包括血液透析设备（如透析机）、血液透析耗材（如透析器、血液管路和其他透析耗材），中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2018年至2022年中国市场规模复合年均增长率达到6.49%，预计至2030年将增加至483.90亿元。其中，2022年血液透析器的市场规模达到51.23亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至2030年，血液透析器的市场规模将达到190.76亿元，而血液透析机的市场规模将达到98.55亿元。
3、透析医疗器械市场份额
在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器、血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉、液、穿刺针等。2022年，中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主，占比达到36.91%；血液透析机紧随其后，占比19.90%。
五、血液透析行业竞争格局
1、竞争企业
在血液透析中，血液透析器与人体血液直接接触，承担着血液和透析液进行溶质交换的容器的作用，是血液透析的关键。目前，国内血液透析市场的主要国产厂商包括健帆生物、三鑫医疗、宝莱特、天益医疗等。健帆生物2022年实现营收达24.91亿元，其中血液净化业务收入为24.12亿元。血液透析产品技术壁垒较高，国内企业与国际巨头仍有一定差距，但是部分产品的国产化率正在持续提升。
2、重点企业
健帆生物主营血液灌流相关产品的研发、生产与销售，为国内血液透析领域领军者，核心技术实力过硬且商业化网络覆盖广泛。2023年前三季度健帆生物实现收入14.86亿元，同比下降26%；健帆生物血液净化设备产品性能先进且种类多样，其中明星产品DX-10血液净化机截至2023年上半年已覆盖国内近1300家医院，累计装机约3000台，实现收入1.95亿元，同比增长190.1%。
六、血液透析行业未来发展趋势
近年来，我国血液透析患者人数持续增长，透析服务需求也随之增加。另外，随着带量采购政策的实施，血液透析类高值耗材价格大幅下降，为更多透析人群带来了优惠，也将促使更多患者接受血液透析治疗。巨大的需求空间促使我国血液透析市场快速发展，但血液透析费用高昂，我国的血液透析市场渗透率较低。
随着国家医疗设备采购贷款政策的加持和技术的进步，大量医院出现加强对新院区及血液透析中心建设，血液透析行业的未来将继续保持由低至高的增长态势。而新技术引进、市场拓展和竞争活跃将是血液透析行业发展的主要因素，有助于推动血液透析行业的发展。
华经产业研究院对中国血液透析行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国血液透析行业发展前景预测及投资策略研究报告》。
