一、吻合器概述
吻合器是手术中使用的替代手工缝合的高值耗材，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用，吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器的应用领域不断扩展，广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。根据结构和功能差异，吻合器可以分为管型吻合器、荷包吻合器、线型切割吻合器、线型缝合吻合器和腔镜吻合器（大部分微创手术配合硬镜使用）等。随着微创化手术的快速发展，吻合器腔镜化、腔镜吻合器电动化已是大势所趋。
吻合器分类及应用
资料来源：公开资料整理
二、吻合器行业发展背景
1、政策
从政策方面来看，我国出台一系列鼓励创新医疗器械政策，要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化。促进创新产品的研发和推广。我国一直坚持促进创新产品的研发和推广，对于吻合器行业的创新研发和高端制造产生了积极的推动作用。
国家鼓励医疗器械创新政策梳理
资料来源：政府公开报告，公开资料整理
2、社会
从社会层面来看，目前国内住院2亿多人次，其中手术微创率不足15%，中国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为8514台及38.1%，而美国则分别为16877台及80.1%，可看出中国微创手术市场与发达国家仍有较大差距。根据康基招股书显示，微创手术量预计2024年将达2600万次，2020-2024年复合增速18.5%。微创外科手术量持续增加将带动腔镜吻合器需求持续增长。
2014-2024年中国微创手术量统计
资料来源：康基招股书，公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国吻合器行业市场全景评估及投资战略规划研究报告》
三、吻合器行业产业链
吻合器属于医疗高值耗材，高值耗材产业链上游主要为材料供应商和设备供应商，进口比重较大；中游为高值耗材生产商，技术壁垒较高，吻合器行业位于产业链中游；下游为应用终端和代理商、分销商。
高值耗材产业链
资料来源：公开资料整理
四、吻合器行业现状
1、全球市场
从全球市场来看，根据派尔特招股书，全球吻合器市场规模从2016年64.39亿美元增长至2020年75.74亿美元，复合增速4.1%。随着手术量增加，特别是微创手术治疗的不断增长，预计2025年全球吻合器市场规模有望突破111亿美元。
2016-2025年全球吻合器市场规模及预测
资料来源：派尔特招股书，公开资料整理
2、中国市场
从中国市场来看，2020年国内吻合器市场规模近70亿元，2016-2020年复合增速15.4%，随着国内人口老龄化加速，微创化治疗需求和腔镜吻合器使用率持续提升，预计2025年我国吻合器市场规模将突破150亿元。
2016-2025年中国吻合器市场规模及预测
资料来源：派尔特招股书，公开资料整理
3、细分市场
从我国吻合器细分市场来看，根据派尔特招股书，2016年以来，吻合器市场中腔镜吻合器市场规模最大，2020年市场规模为43.79亿元。开放吻合器和智能（电动）吻合器市场规模逐年增长，预计智能（电动）吻合器未来发展空间广阔。
2016-2025年中国吻合器细分市场规模及预测(亿元)
资料来源：派尔特招股书，公开资料整理
4、渗透率
渗透率方面，根据康基医疗招股书数据，2019年，国内三甲医院腔镜吻合器渗透率为18%左右，在其他级别医院中的渗透率为10%左右。在美国腹腔镜吻合器是微创外科手术中的主要缝合器械，2019年的渗透率为40.0%，可见我国腔镜吻合器渗透率还有很大的提升空间。
2015-2024年中国各类医院腔镜吻合器渗透率
资料来源：康基医疗招股书，公开资料整理
五、吻合器行业竞争格局
1、竞争格局
从开放吻合器行业竞争格局来看，根据弗若斯特沙利文统计，2020年国产开放吻合器市场份额约70%，国产替代基本完成。
2020年中国开放吻合器市场竞争格局
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
腔镜吻合器方面，2020年强生、美敦力等进口厂商在腔镜吻合器市场份额高达70%，国产腔镜吻合器市场份额不足30%，中国腔镜吻合器市场仍有较大的国产替代空间。腔镜吻合器进口品牌具有先发优势，由于进口品牌强生、美敦力等最早进入中国市场，将引领国内腔镜吻合器的发展。
2020年中国腔镜吻合器市场竞争格局
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
2、重点企业分析
宁波戴维医疗器械股份有限公司成立于1992年，是国内婴儿保育设备行业的国家级高新技术企业。吻合器领域，公司依靠独立研发团队和全套尖端设备，2018年成为国内首家第三代电动腔镜吻合器生产销售的内资企业，并形成了较高的技术壁垒。
根据公司公告，2021年，公司营业收入主要为医疗器械的生产及销售收入，由吻合器系列收入、培养箱系列收入、辐射保暖台系列收入、黄疸治疗系列收入及其他收入构成。2019-2022年上半年公司吻合器业务营收占比逐年提升，逐步超过传统业务体量。
2019-2022年戴维医疗主营业务收入结构
资料来源：公司公告，公开资料整理
六、吻合器行业发展趋势
随着新材料、大数据、人工智能等技术的发展，吻合器也正在向自动化和智能化的方向迈进。强生公司和美敦力公司都研发出了电动吻合器，并实现了部分智能化操作，这也是未来国产电动吻合器需要努力提升的方向。同时，伴随手术机器人的发展，配套的吻合器械在未来也有具备动力和信号接口的需求，传感、判断及操作的智能化和自动化，都将使产品向着智能吻合平台一体化的方向前进。随着未来科技浪潮对医疗行业的塑造，吻合器行业作为传统微创外科手术器械及配件的细分领域，极有可能融入未来外科机器人手术平台化的一部分。
吻合器行业发展趋势
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院对中国吻合器行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国吻合器行业市场全景评估及投资战略规划研究报告》。
