一、电生理概述
电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术,是电生理学研究的主要技术。心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性,明确心律失常的发生机制,从而选择合适的临床治疗方案。快速性心律失常的临床治疗方案主要包含抗凝和心律管理两大方面，其中心律管理包括药物治疗和非药物治疗。药物治疗一般为首选治疗方案，但其治疗作用有限且需长期用药、副作用强。伴随着产品和术式的共同升级，导管消融在一些领域正逐渐取代药物，成为快速性心律失常的一线疗法。
快速性心律失常治疗方式
资料来源：公开资料整理
二、电生理行业发展背景
从社会层面来看，我国快速性心律失常患者人数逐年增长。心房颤动是典型的老年病，在人口老龄化背景下，房颤病人规模将持续增长，2020年患病人数约1160万人；室上性心动过速(简称“室上速”)是临床上另一常见的快速性心律失常。据弗若斯特沙利文测算，一般人群中室上速的患病率约为0.23%，2020年我国室上速患者人数约327.3万人。
2015-2024年中国快速性心律失常患者人数
资料来源：微电生理招股说明书，弗若斯特沙利文，公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国医疗器械行业市场发展监测及投资前景展望报告》
三、电生理行业产业链
高端医疗器械通常位于产业中游，电生理产业链与其他医疗器械类似，产业链上游主要包括金属材料、复合材料、生物材料、技术支持等，关联学科众多；产业链中游可分为大中型医疗器械、植入性医疗器械、小型医疗设备及耗材和家用医疗设备等诸多细分领域；产业链下游主要是零售和医疗机构。
医疗器械产业链
资料来源：公开资料整理
四、电生理行业现状
1、市场规模
从电生理市场来看，根据弗若斯特沙利文估计，国内心脏电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到2024年，电生理器械市场规模将达到211.1亿元。
2015-2024年中国电生理市场规模及国产化率
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
2、市场需求
从需求方面来看，由于中国快速性心律失常患者人数较多，随着经济水平提高和患者观念的转变，电生理手术数量正逐年增长，2020年电生理手术量为21.2万台，预计到2024年将达到48.9万台。
2015-2024年中国电生理手术量
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
3、细分市场
从细分市场来看，随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量也在持续增长，2020年三维电生理手术量为16.4万台，预计2024年将达到43万台。
2015-2024年中国电生理手术类型数量对比
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，房颤射频消融手术比例逐年增加，2015年至2018年，房颤射频消融手术占总射频消融手术的比例由21.0%提升至31.9%。2020年国内房颤消融手术8.2万台（其中射频7.2万台，冷冻消融1万台），受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动，弗若斯特沙利文预计到2024年房颤导管消融手术量将达到25.3万台。
2015-2024年中国房颤导管消融手术类型数量对比
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
4、手术成本
从手术成本来看，根据微电生理招股书数据，若使用微创电生理产品组合，国内房颤患者负担的手术平均成本约为进口厂商的60%-70%左右，在保证治疗效果的前提下，国产产品性价比更高，有效降低患者治疗费用。
2018-2021年房颤手术平均成本对比
资料来源：微电生理招股说明书，公开资料整理
五、电生理行业竞争格局
1、市场份额
从我国电生理市场竞争格局来看，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中强生2020在中国的心脏电生理销售额约30.30亿元，市场占比为58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%，国产厂商惠泰医疗和微电生理紧随其后。
2020年中国心脏电生理器械市场竞争格局
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
2、主要企业
当前国内电生理市场的主要外资厂商包括强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国内厂商为惠泰医疗、心诺普医疗、锦江电子及微电生理等。心脏电生理手术系纳入四级手术管理，属于最高等级手术之一，手术难度较高。强生、雅培等进口厂商在我国心脏电生理市场中长期的市场教育过程中与大量的临床医生建立了良好的信任关系，因此临床医生会在面对高难度手术过程中更习惯使用熟悉的手术器械。
电生理产品主要厂家情况
资料来源：各公司公告，公开资料整理
六、电生理行业发展趋势
2022年10月14日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。根据采购公告，电生理类医用耗材集采联盟成员，包括福建、河北、浙江、广东等在内的27省（区、市），规模堪比“国采”。随着电生理集采的逐步推进，进口产品因为不具成本优势，使得国产品牌有望加速替代进程。未来电生理有望接连突破限制国产替代的两大障碍，增长空间可期。
华经产业研究院对中国医疗器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国医疗器械行业市场深度研究及投资前景展望报告》。
