一、HPV疫苗概述
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一,全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价,由于预防范围不同,适用的人群也有所区别。
目前生产的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。不同之处是,预防的病毒种类不同,价数越高预防的病毒种类就越多,适用年龄也有不同。
HPV疫苗分类、预防范围和使用年龄
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二、HPV疫苗供需现状
自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后,4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。目前国内市场HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势,中国HPV疫苗批签发量从2017年获批上市的145.52万瓶/支增长至2020年1240.41万瓶/支年均复合增长率达104%。
2017-2020年中国HPV疫苗签发量变化情况
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自HPV疫苗在国内上市以来,累积批签发量达到2732.28万瓶/支,结合接种剂量,累积接种人次在974万人左右。根据人口普查结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据,可以测算出目前国内HPV疫苗的需求人群规模在3.3亿人次左右,剔除已经接种的约1000万人次,则国内存量需求缺口仍有3.2亿人。
中国HPV疫苗需求缺口
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相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国HPV疫苗市场竞争格局及未来投资前景预测报告》
三、HPV疫苗市场格局
根据数据显示,2020年我国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比53%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为39%。
2020年中国HPV疫苗需求规模占比情况
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从企业来看,随着2020年4月国内第一个二价HPV疫苗的上市,国内宫颈癌疫苗的外资垄断格局被打破。截止至2020年11月17日,万泰沧海生物技术有限公司凭借价格优势挤占了葛兰素史克在二价疫苗领域的霸主地位,占据了国内HPV疫苗市场近17%的份额;而默沙东凭借其在四价、九价疫苗领域的垄断,市占率超过80%。
2020年中国HPV疫苗行业竞争格局
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四、HPV疫苗发展前景
1、政策利好行业发展
近年来,在中国关于疫苗受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家出台陆续出台了多项政策,鼓励疫苗发展与创新,《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等产业政策为疫苗行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。
中国疫苗行业相关政策
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2、企业加速布局推动行业发展
近年来,随着中国市场渗透率不断提高,以及相关政策的支持,为了让中国人用上价格合理的HPV疫苗,同时解决供应问题,国产替代HPV疫苗企业纷纷布局,试图抢占百亿市场。
在9价疫苗领域,博唯生物、康乐卫士以及万泰生物这三家企业已经进入三期临床阶段。在4价疫苗领域,开展临床的产品有3家。目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品,已经进入三期阶段。而在2价疫苗领域,除万泰生物外,上海泽润在HPV疫苗的布局进展最快,已经到了审批阶段,即将进入商业化阶段。同时为了应对竞争,国内一些企业已经着眼于更高价的HPV疫苗产品。中国生物所在研的11价HPV疫苗已经进入临床2期阶段,浙江普康在研的16价HPV疫苗已经处于临床1期阶段。
随着越来越多的国产HPV疫苗企业参与研发,如果未来上市的疫苗越来越多将大大降低HPV疫苗的价格,惠及更多的患者,填补市场极大的空缺。
华经产业研究院对中国HPV疫苗行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国HPV疫苗市场竞争策略及行业投资潜力预测报告》。