一、脱敏治疗定义及分类
脱敏治疗，又称特异性脱敏疗法，是一种针对过敏性疾病，进行多次变应原刺激，促使机体免疫系统产生免疫耐受的治疗方法，其作用机制表现为：通过持续性的变应原刺激，改变患者体内变应原特异性T细胞反应模式，调节免疫系统中Th1/Th2淋巴细胞之间的免疫平衡，同时产生阻断性sLgG抗体，抑制粘附分子表达，进而抑制变应原激发的嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等募集，降低效应细胞脱颗粒，影响过敏性疾病的自然进程，促使过敏性症状得到缓解或完全消失。
按治疗方式划分，脱敏治疗包括皮下注射脱敏与舌下含服脱敏两种方式。部分临床试验结果显示，相较于皮下注射脱敏，舌下含服脱敏的安全性及有效性更高，已逐渐发展成为主流的脱敏治疗方式。
脱敏治疗的分类（按治疗方式分）
数据来源：华经产业研究院整理
二、中国脱敏治疗行业市场规模
国内过敏性鼻炎药物市场规模从2014年的68亿快速增长至2019年的116亿，5年复合增速11.3%。细分板块占比最大的是鼻用糖皮质激素，占比超过50%，是目前过敏性鼻炎药物治疗市场的一线推荐用药。
2014-2019年中国过敏鼻炎药物行业市场规模
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2019年国内脱敏治疗药物市场规模在6.7个亿左右，在过敏性鼻炎药物总体市场占比不足10%，从体量和占比来看尚处于发展初期阶段，但近几年行业增速较快，5年复合增长率在23%左右。面对国内上亿的过敏性鼻炎患者市场，仍有较大增长空间。
2014-2019年中国脱敏治疗药物行业市场规模
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三、中国脱敏治疗行业产品分析
1、变应原检测产品
变应原检测是脱敏治疗的基石，常用的变应原检测方法的方法有两种，一种是皮肤点刺实验，另一种是血清特异性LgE检测。根据检测方法，常用的变应原检测产品包括点刺诊断试剂盒与血清特异性LgE检测试剂盒，其中点刺诊断试剂盒更具成本效应。目前，在中国市场上已获批上市的的点刺诊断试剂盒产品有3个，分别是ALK的螨变应原皮肤点刺试剂盒及我武生物的粉尘螨皮肤点刺试剂盒、屋尘螨皮肤点刺试剂盒。
截至2020年5月已上市的点刺诊断试剂盒产品
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国脱敏药品行业市场运行态势与投资战略咨询报告》
2、螨变应原制品尘螨是诱发哮喘、过敏性鼻炎和湿疹等过敏性疾病的重要变应原之一，分为屋尘螨与粉尘螨两类，其中：屋尘螨主要滋生于卧室内的枕头、褥被、软垫和家具，粉尘螨主要来源于各种谷物、米、面等的粮尘中。尘螨具有分布广泛、致敏性强、患者过敏数量多三大特点。在中国，有超过50%的居民对尘螨过敏，但过敏率存在明显的区域性，大致表现为：华南地区>华中地区>华东地区>西南地区>西北地区>东北地区>西藏地区。
针对数量庞大的尘螨过敏群体，螨变应原制品的市场潜力大。目前，已经在中国上市的螨变应原制品有3个，分别是ALK的屋尘螨变应原制剂、Allergopharma的螨变应原注射液及我武生物的粉尘螨滴剂，其中仅我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂，其他2款均为皮下注射剂。
截至2020年5月中国已上市的螨变应原制品
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以粉尘螨滴剂为例，自从上市以来，一直保持高速增长态势，销售额从2012年的1.39亿元增长到2019年6.31亿元，销售量从2012年的178.77万支增长到2019年的713.98万支。随着需求的增长，未来粉尘螨滴剂的销售额和销售量将继续维持增长。
2012-2019年我武生物粉尘螨滴剂销售额
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2012-2019年我武生物粉尘螨滴剂销售量
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3、花粉变应原制品
作为仅次于尘螨的过敏性疾病变应原之一，花粉过敏的发病率较高，且具有明显的季节性。由于花粉传播对气象条件具有一定要求，通常在温度为15℃-25℃、湿度为15%-30%、风力为3-4级的条件下，花粉聚集与传播效力最强。根据气候特征，中国大部分地区具有2-5月及7-10月两个花粉飘散高峰期，整体花粉过敏发病率为0.5%-1.0%，高发区达到5.0%。未来伴随中国城市化进程加快，中国花粉过敏发生率呈现逐渐上升趋势，其中蒿属花粉是引起花粉过敏的最主要种类。
在花粉脱敏治疗领域，FDA已批准上市3款产品，分别为默沙东的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair，但中国尚没有相关产品上市，我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂预计2021年上市，有望成为中国首款的花粉变应原制品，其潜在竞争格局良好。
截至2020年5月中国已上市的螨变应原制品
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四、中国脱敏治疗行业市场竞争格局
目前国内脱敏治疗市场竞争格局良好，仅有三家企业，分别是国内的我武生物、丹麦的ALK公司以及德国的Allergopharma，三家的产品均为针对螨虫引起的过敏性鼻炎的脱敏治疗，ALK和Allergopharma均为皮下脱敏制剂，我武生物是国内唯一一家生产销售舌下脱敏制剂的企业，目前市场份额最大，占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额。
2015-2019年中国脱敏治疗行业各公司市占有率
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五、中国脱敏治疗行业未来发展趋势
脱敏治疗按照给药方式，可分为舌下给药和皮下注射给药，国际上最早开展的是皮下脱敏治疗，距今已有近百年的治疗历史；舌下脱敏治疗则直到80年代左右才开始有相关的临床研究开展。舌下脱敏主要是通过口腔黏膜给药，使得患者逐渐实现免疫耐受。
舌下脱敏安全性高，给药方便，患者可自行带回家中使用，而皮下脱敏存在一定的安全隐患，在历史上曾出现过因严重过敏反应导致的死亡案例，使用上也不便利，需要患者定期前往有皮下脱敏治疗资质的医院进行治疗。另外由于脱敏治疗目前并未进入国家医保，费用也成为患者选择的一个考虑，皮下脱敏治疗费用是舌下脱敏的3倍左右；从国内外的市场趋势来看，舌下给药是未来主要的发展方向。
我武舌下脱敏和ALK皮下脱敏治疗产品比较
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