一、心血管介入器械概述
心血管疾病指与心脏或血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等。根据世界卫生组织发布的《2018 世界卫生统计报告》，2016年全球有约1790万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数31.4%，占慢性非传染性疾病死亡人数44.0%，心血管疾病是全球公认的头号健康杀手。
目前，心血管疾病治疗技术包括药物治疗、外科手术及介入治疗，其中心血管介入治疗凭借其创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势，被广泛应用于临床。心血管介入治疗是经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。
心血管介入器械分类
数据来源：华经产业研究院整理
梳理支架、人工心脏瓣膜及人工起搏器三大心血管介入医疗器械发展历程，发现心血管介入行业大致经历了探索发现、快速发展及高速发展三个阶段：
探索发现期（1930-1979年）：20世纪30年代美国率先开始人工起搏器的创新研究。1960年，美国的Greatbatch制造出植入式心脏起搏器。20世纪60年代后，人工心脏瓣膜及支架逐渐被应用于心血管疾病临床治疗。
快速发展期（1980-2009年）：20世纪80年代后以支架、人工心脏瓣膜与人工起搏器为代表的心血管介入产品更新迭代，产品功能逐步优化，其临床应用效果明显提升。20世纪80年代中期，中国研究机构开始心血管介入器械的研发及临床应用。
高速发展期（2010年至今）：2010年后，受益于良好的医疗器械政策环境及市场需求，本土医疗器械生产企业加大布局心血管介入器械领域，逐渐掌握部分产品的核心生产技术，促使获批上市的国产心血管介入产品逐渐增多，在中低端市场逐步实现进口替代。
心血管介入医疗器械发展历程
数据来源：华经产业研究院整理
中国心血管介入器械行业产业链上游市场参与者为原材料与生产设备供应商，提供医用高分子材料、医用金属材料及生产设备等；产业链中游参与主体是心血管介入器械生产企业，包括心血管介入类器械、脑血管介入类器械、外周血管介入类器械和电生理介入类器械四种医疗器械产品，产品经过渠道商向下游终端市场流通；产业链下游为心血管介入器械应用终端，包括各级医院和终端患者，其中根据中国心血管病中心数据显示，我国心血管病患者超过2.9亿人，市场潜力巨大。
中国心血管介入器械行业产业链
数据来源：华经产业研究院整理
二、中国心血管介入器械行业发展现状
我国心血管介入器械行业起步较晚，但是由于受到需求的驱动，以及政策的诱导，我国心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市场因素的双重驱动下，本土医疗器械企业纷纷布局心血管介入器械领域，促使并逐渐取得技术突破，促进国产心血管介入器械行业的快速发展。数据显示，2015年我国心血管介入器械行业市场规模为114.3亿元，到2019年增长至199.4亿元，年均复合增长率为14.9%。
2015-2019年中国心血管介入器械行业市场规模
数据来源：国家心血管疾病中心，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国心血管介入器械市场发展前景预测及投资战略咨询报告》
根据《中国心血管病报告2018》数据，中国有心血管疾病现患人数超过2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万。心血管患病群体庞大，患病率逐年上升，再加上居民医疗消费能力增强以及政策的支持，未来我国心血管介入器械行业仍然将保持高速增长。预计2024年中国心血管介入器械行业市场规模将达到380.9亿元。
2020-2024年中国心血管介入器械行业市场规模预测
数据来源：公开资料整理
目前，冠心病的治疗方法有药物治疗、搭桥手术及PCI三种，PCI凭借风险小、疗效好等优势被广泛应用。而近几年，受益于居民可支配收入提升，心血管介入诊疗普及率提升等多个因素，中国PCI手术数量持续增长，居民心血管疾病治疗率明显提升，中国心血管介入器械行业市场规模持续扩容。根据CCIF2019数据，2015-2019年中国PCI手术例数由56.8万例增长至109.8万例，年复合增长率17.9%。由于心血管介入临床应用效果好，随着心血管介入手术技术水平提升，心血管介入诊疗接受度逐渐提升，预计到2021年中国PCI手术例数将达到151.6万例。
2015-2021年中国PCI手术例数及预测
数据来源：CCIF2019，华经产业研究院整理
三、中国心血管介入器械行业相关政策
我国心血管疾病患病人数逐年上升，国家对于心血管疾病治疗越来越重视。为了推动心血管器械行业健康有序发展，保障心血管器械质量和安全，进一步规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，中国政府多次制定并出台了一系列政策保障行业发展。这些政策从鼓励自主创新心血管介入器械，指导心血管介入产品注册审批，推动心血管介入器械市场化、产业化，及规范心血管介入诊疗技术临床应用四大方面，引导心血管介入器械行业健康有序发展。
中国心血管介入器械行业相关政策
数据来源：政府部门，华经产业研究院整理
四、心血管介入器械行业未来发展趋势
1、基层医疗市场逐渐扩容
随着带量集采政策的逐步推广，大幅度降低了生产企业对于经销商销售渠道的依赖，减少产品从生产企业到各级医疗机构的成本，降低了中间环节费用，促进产品终端价格下降。预计随着带量集采政策的进一步推广，高值耗材终端价格将逐步下降。
自2016年以来，城镇居民基本医疗保险与新型农村合作医疗保险整合，国务院相关政策明确提高新农合住院费用报销比例、大病保险试点，并允许部分二级医院开展心血管介入治疗手术，促使县级及以下医疗机构的PCI手术量增速超过全国平均增速。未来，心血管介入治疗服务将逐步下沉，基层市场容量快速增长，尤其是经济欠发达地区，心血管介入治疗渗透率将得到提升。
随着带量集采政策和城乡居民医疗保险补助的提高，将促使基层市场逐渐扩容，推动心血管介入器械行业的发展。
2、进口替代加速
由于医疗器械产业起步较晚，发展相对滞后，尤其在大型高端设备、高精尖技术领域处于外资垄断的格局，加之心血管介入治疗技术壁垒高，中国整体心血管介入器械市场仍依赖进口。但是随着心血管介入器械市场需求的扩大和政策的扶持，我国本土大企业纷纷布局心血管介入器械行业，并取得了技术突破，心血管介入器械行业逐渐进入进口替代的时代。未来随着市场和政策的驱动，心血管介入器械行业进口替代加速。
华经产业研究院对中国心血管介入器械行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2020-2025年中国心血管介入器械行业投资研究分析及发展前景预测报告》。
