柴胡注射液是柴胡或狭叶柴胡经水蒸气蒸馏法制成的饱和水溶液,是我国首个创制成功的中药注射剂,自20世纪40年代以来广泛应用于临床各类发热性疾病的治疗。柴胡的主要有效成分为柴胡皂苷和挥发油,近代药理研究表明,柴胡具有解热、抗病毒、抗细菌内毒素、抗炎、降血脂、促酶分泌、保肝、提高免疫力、抗肿瘤和抗惊厥等多种药理活性。
柴胡注射液的药理作用分析
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药监局数据显示，截止2020年4月，柴胡注射液批准文号有72个，涉及生产企业主要有云南玉药生物制药有限公司、上海新亚药业高邮有限公司、鲁南贝特制药有限公司、雅安三九药业有限公司、陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司、长治市三宝生化药业有限公司等
柴胡注射液主要生产企业及批准文号
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国柴胡注射液市场供需格局及未来发展趋势报告》
2018年5月29日，国家药品监督管理局公告，要求对柴胡注射液说明书增加警示语，对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下明确列出“儿童禁用”。也就是说，这款曾普遍被作为儿童“退烧针”的常见药品将退出儿童用药范围。
作为世界上首个中药注射剂品种,柴胡注射液的临床应用已经有70多年，此前曾作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。值得注意的是，柴胡注射液早在2007年就被原国家食药监局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。根据2006年的不良反应报告数量排列，柴胡注射液在中药注射液中列第23位。
数据显示，2016年柴胡注射液在公立医疗机构终端的销售额达3891万元。明确儿童禁止使用后，3000多万的市场将受到冲击。2018年柴胡注射液公立医疗机构终端销售额降至3560万元。
2014-2018年柴胡注射液公立医疗机构终端销售额
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柴胡注射液作为一种常用中药注射剂,近年来的临床应用研究日渐广泛,除了常用的治疗感冒、扁桃体炎、支气管炎、肺炎和急性咽炎等引起的发热外,对白血病化疗后发热、流行性腮腺炎、呃逆、慢性单纯性鼻炎、单纯疱疹病毒性角膜炎、流行性结膜炎和干眼症等病症也有很好的疗效。不良反应ADR轻微且较少发生,提示其很好的应用前景。
但随着柴胡注射液应用日渐广泛,其ADR相应增加,轻则引起患者头晕、恶心,重则引起患者过敏性休克,甚至死亡。但是研究发现改变给药方式、增大给药剂量和与其它药物联合应用均易造成其ADR的发生,由此提出为减少ADR,临床应用时应重点关注未成年人特别是儿童或婴幼儿等特殊人群。
