一、肺纤维化药物行业概述
肺纤维化是一种间质性肺疾病的末期表现,这种疾病以成纤维细胞增殖和大量的细胞外基质沉积为特征,导致肺组织结构的破坏。引发肺纤维化的因素多种多样,如职业或家居环境因素、药物、放射线治疗、高浓度氧疗、吸烟、疾病因素以及遗传因素等。肺纤维化药物是指用于治疗肺纤维化的一类药物,旨在减缓或阻止肺纤维化的进展。目前,尚无逆转肺纤维化的药物,但有多种药物可以控制病情。
二、肺纤维化药物行业发展背景
呼吸系统疾病,是指影响肺部及呼吸系统其他器官的疾病,常见的呼吸系统疾病包括COPD、哮喘、支气管炎、肺炎、肺纤维化等。随着人们对医疗健康的重视程度不断提高,呼吸系统药物市场规模持续扩大,2023年中国呼吸系统疾病药物市场规模约为821亿元,肺纤维化药物市场作为一个细分领域,也呈现出快速增长的趋势。
三、肺纤维化药物行业现状
1、规模
由于,尚缺乏安全有效的治疗药物,肺纤维化的药物治疗选择相对有限,这进一步凸显了深入研究该疾病发病机制、寻找新治疗靶点的紧迫性和重要性。吡非尼酮及尼达尼布(目前全球仅有的两种治疗IPF的药物)分别于2017年及2020年被纳入国家医保药品目录,一定程度上推动了我国肺纤维化药物市场的发展。2023年中国肺纤维化药物市场规模约为15.5亿元,随着未来获批准的药物数量不断增加,以及有关药物的适应症从IPF扩展至其他类型的肺纤维化,市场规模有望继续增长。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国肺纤维化药物行业市场全景分析及发展趋势预测报告》
2、患者
特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的肺纤维化疾病,亦是一种罕见疾病,它多发于老年人,但其具体病因尚不明确,发病年龄中位数为65岁,主要表现为进行性加重的呼吸困难。2023年,中国IPF患者人数约为16.4万人,随着医疗干预措施的普及和推广以及对患者和医生的教育将延长患者的生存时间,降低死亡率,进而增加IPF患者基数。
四、肺纤维化药物行业竞争格局
北京康蒂尼药业股份有限公司创立于2002年,是一家以器官纤维化疾病为核心,集研发、生产、销售于一体的创新药物开发企业,是美国纳斯达克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票简称:GYRE) 的控股子公司。 康蒂尼药业作为器官纤维化领域的先行者,公司的旗舰产品1.1类新药艾思瑞®(吡非尼酮胶囊)是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,2014年成功上市后填补了该领域的空白。2023年康蒂尼在中国IPF市场的市占率高达55.4%,稳居行业龙头地位。
五、肺纤维化药物行业未来展望
目前,我国已上市多款肺纤维化治疗药物,其中吡非尼酮和尼达尼布是两种主要的抗纤维化药物,还有多款候选药物在我国进入临床试验阶段,这些新药在临床试验中显示出较好的疗效和安全性,有望为肺纤维化的治疗提供了新的选择。未来,随着对肺纤维化发病机制的深入了解,针对不同靶点的抗肺纤维化药物研发速度加快,新药研发领域的不断突破为肺纤维化的治疗提供了更多的可能性。此外,精准医疗和个性化治疗趋势也日益明显,或将为患者提供更加精准和有效的治疗方案。
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