《药品网络销售监督管理办法》9月1日发布,涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督检查、法律责任等方面,进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任,将于2022年12月1日正式施行。
近年来一系列互联网医疗政策法规出台,促进医药电商产业健康发展。《办法》明确了网售药品的合法身份,在规范行业行为的同时,保障行业健康有序发展。合规运营的企业将更好地发挥自身优势,互联网药品销售市场集中度将提高。
促进行业健康有序发展
《办法》要求,药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出了明确要求。
《办法》进一步规范了网络销售处方药的行为。药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。
处方药网络销售实行实名制,并压实药品网络销售平台责任。《办法》明确,第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
医药电商产业快速增长
近年来,互联网医疗行业快速发展,医药电商业务随之快速增长。
据米内网统计,2021年我国网上药店市场药品销售额达368亿元,同比增长51.49%。政策鼓励互联网医疗行业发展,互联网巨头加速布局从“医”到“药”的生态闭环。
京东健康发布的2022年中期业绩显示,京东健康总收入为202亿元,同比增长48.3%。截至2022年6月30日,京东健康互联网医院日均在线咨询量超过25万。
阿里健康披露,截至2022年3月31日的财年实现总收入205.8亿元,同比增长32.6%。阿里健康医药自营业务收入达179.1亿元,同比增长35.5%。其中,以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%,处方药业务收入增长105.2%。公司加速处方药业务布局,丰富处方药品类,加强与药企合作,优化线上处方药购药流程,扩大了处方药销售规模。
将供给端拆分为问诊市场、药品市场、器械及保健品市场以测算互联网医疗行业的远期市场规模,预计2030年线上市场规模约1.23万亿元,年均复合增长率为20.4%,对行业长期发展潜力保持乐观。
近年来,一系列互联网医疗政策法规相继出台,促进行业健康有序发展。医药电商作为传统零售的有力补充,对药品的普惠可及起到了积极推动作用。《办法》为互联网药品销售提供了明确的合规指引和要求,对行业规范发展具有重要意义。