消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病。据《2018年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性患病率分别为1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。
目前，消化系统用药通过仿制药一致性评价的药品仅有蒙脱石散、 聚乙二醇4000散、 琥珀酸普芦卡必利片、盐酸雷尼替丁胶囊等4个产品。蒙脱石散为4+7带量采购品种，通过一致性评价的企业已达4家。聚乙二醇4000散通过一致性评价的企业仅有华森制药、赛诺生物2家。
消化系统药物产品一致性评价申报情况
资料来源：公开资料整理
近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下，消化系统疾病的患病率逐年上升；而随着年龄的增加、人口结构老化，胃肠道疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时，因消化系统疾病存在着高复发率的特征，大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因素的推动下，消化系统疾病用药需求持续增长。
根据国家卫健委统计数据，2018年我国医院消化系统疾病就医出院人数达902.14万人，消化系统疾病就诊需求呈上升态势。
2011-2018年我国医院消化系统疾病就医出院人数
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国消化系统用药市场运行态势及行业发展前景预测报告》
数据显示，2015年至2018年我国城市零售药店消化系统化学药与中成药合计销售额分别为372.36亿元、394.47亿元、421.26亿元、461.82亿元，占我国城市零售药店化学药与中成药合计销售额的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%。
2011-2018年我国城市零售药店消化系统化学药销售额
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
2011-2018年我国城市零售药店消化系统中成药销售额
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
