干扰素（(Interferon，IFN)是由多种细胞是在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白，具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，在分类上属于细胞因子。
干扰素是肌体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同，干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。
干扰素的主要类型及特点分析
资料来源：公开资料整理
目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用，因此临床应用以重组干扰素为主。根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α2a、α1b、α2b，抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化（PEG），可以使干扰素药物浓度维持平稳，半衰期变长，降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a和聚乙二醇干扰素α2b。
干扰素的临床应用分析
资料来源：公开资料整理
国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013年以来，随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物相继上市，干扰素需求增速趋缓。2016年开始，随着国产聚乙二醇干扰素的获批，带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元，同比下滑2.32%。
2013-2018年样本医院α-干扰素销售规模
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国干扰素行业市场运营现状及投资战略咨询报告》
除聚乙二醇干扰素α2a外，其他α-干扰素均以国产为主。从2018年样本医院市场来看，罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额，其他品种中，除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外，其余均为国产。
2018年样本医院聚乙二醇干扰素-α2b市场份额
资料来源：公开资料整理
病毒性疾病的治疗一直是世界性难题，现状大部分国家开始应用干扰素制品解决临床常见疾病。由于干扰素治疗通常无严重的副反应，开发干扰素新的适应症成为临床上攻关的重点。干扰素将要成为世纪抗病毒、抗癌症最为广泛的药物之一。
我国生物工程产业发展至今已有多年,干扰素是近些年国内发展较快的生物工程药物之一，重组—α干扰素占据主要的市场，但价格原因导致干扰素用量还不到市场需求量的1%。我国的新药研制开发思路必须从以仿制为主向创新与仿制相结合转变，要在仿制的基础上有所创新，创造出与专利方法不同的生产工艺和方法,以避免引起专利纠纷。
干扰素研究工作的一项重大突破就是基因工程干扰素,它使得人们在大规模生产中获得大量活性高、疗效好的干扰素制剂团。同时现代中药研究证实知母、板蓝根等可诱生干扰素生成。因此应用具有低毒副作用、不良反应低等特点的中药诱生干扰素来治疗疾病前景广阔。
