2020年2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队建议将阿比多尔、达芦那韦两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。研究发现达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。
达芦那韦(又称“达鲁那韦”、“地瑞那韦”),由美国强生公司冰岛分公司Tibotec研发。达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,选择性抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,从而阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成。
2006年6月23日美国FDA批准其上市,2007年3月在欧盟的27个成员国上市。达芦那韦片为强生全球最畅销的抗艾滋病药物,数据显示,2015年达芦那韦的全球销售额达18.6亿美元,而且CFDA早于2008年就批准了该药进口。尽管如此,达芦那韦片中国市场表现不尽人意,一直处于市场培育阶段。2018年7月23日,中国国家药监局批准西安杨森的达芦那韦考比司他片上市,用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者。
达芦那韦考比司他片药物基本信息分析
资料来源:SFDA,华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国肺炎疫苗行业竞争格局分析及投资战略咨询报告》
国内只有达芦那韦考比司他片(普泽力)复方制剂,其于2018年7月在中国正式获批上市,目前还没有国产达芦那韦,仅有美国强生旗下的西安杨森制药有限公司一家生产,可见,西安杨森可以说是几乎完全垄断了达芦那韦在中国的市场。
自 2019 年 12 月首例患者被发现,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在我国快速爆发,截至2月23日24时,全国新型冠状病毒肺炎累计确诊达77262例,累计死亡病例2595例。
全国新型冠状病毒肺炎累计确诊(截止2月23日24时)
资料来源:疾控中心,华经产业研究院整理
2020年1月29日,强生公司宣布,正在调集其制药子公司杨森制药的资源,启动多项计划,以应对新型冠状病毒(也被称为2019-nCoV或武汉冠状病毒)的爆发,其中就包括核查冠状病毒发病机制中已知的路径,用以判断此前测试的药物是否可用于帮助患者抵抗冠状病毒感染,减轻非致命性病例的严重程度。同时,强生旗下在华制药子公司西安杨森制药有限公司已经向上海公共卫生临床中心及武汉大学中南医院捐赠了共300盒抗艾滋病药物——普泽力(达芦那韦考比司他片)用于临床试验性治疗。同时,西安杨森还向中国疾病预防控制中心(CDC)病毒病预防控制所捐赠了50盒普泽力(达芦那韦考比司他片)用于抗新型冠状病毒的实验室研究。