2020年中国新型冠状病毒疫情推动ECMO设备需求大增「图」

一、ECMO行业概况

ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation,体外膜肺氧合,即俗称的人工心肺机、“叶克膜”,用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。

其工作原理是引流患者静脉血至体外,经过膜式氧合器(其作用类似人工肺,简称膜肺)氧合和二氧化碳排除后回输患者体内,承担气体交换和(或)部分血液循环功能。ECMO技术主要有静脉-静脉(veno-venous ECMO,VV-ECMO)和静脉-动脉(venous-arterial ECMO,VA-ECMO)两种形式,在这两种方式中,从静脉系统排出的血液都会在体外被氧化,VV仅具有呼吸辅助作用,而VA同时具有循环和呼吸辅助作用。

ECMO最核心的部分是膜肺和血泵,分别起人工肺和人工心的作用,可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间,是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段,也被称为重症患者的“最后救命稻草”。

上游原材料方面,ECMO原材料中最核心的部分为承担血液氧和的膜肺,其内部由中空微孔纤维膜丝构成,系统运行时,患者血液在中空纤维膜丝外部流动,膜丝内部则注入氧气,血液中的二氧化碳和膜丝中的氧气通过压差的方式进行置换,以实现肺部的气体交换功能。这要求材料既拥有很好的透气性能,又能实现长效疏水,以满足临床中持续运行数周甚至数月的要求。

PMP(固体中空纤维膜)是一种性能优异的聚烯烃材料,具有良好的氧气通量和氮氧选择性,低溶出及生物安全性等特性,被公认为"膜肺氧合器"的最优介质。目前,该材料只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应,因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限;且因其供应垄断、价格垄断,导致价格居高不下。

ECMO行业产业链示意图

ECMO行业产业链示意图

资料来源:公开资料整理

目前,全球主要生产ECMO的厂家主要有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等,由进口国外企业为主导,其中国内Maquet(迈柯唯)和美敦力占据主要市场,国产公司没有生产ECMO的厂家,即使有部分,也主要是耗材包中的穿刺导管和连接导管等辅助耗材,而泵、膜肺等核心部件无法供应。

相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国ECMO系统行业市场运营现状及投资战略咨询报告》

二、ECMO行业现状

2020年春节前,武汉爆发了新型冠状病毒,截止2020年2月14日全国重症在院治疗人数为11053人,其中湖北10152人,全国除湖北外901人。对于受新冠病毒感染的重症患者,利用ECMO设备可以暂时代替人的心和肺起作用,等待心肺功能恢复。自1月22日武汉大学中南医院首例用ECMO救治重症肺炎成功以来,据不完全统计,目前已有7家医院使用ECMO技术将重症病人从死亡边缘拉回来。

2020年1月23日-2月14日全国新型冠状病毒重症在院治疗人数

2020年1月23日-2月14日全国新型冠状病毒重症在院治疗人数

资料来源:公开资料整理

新型冠状病毒期间部分ECMO治愈情况

新型冠状病毒期间部分ECMO治愈情况

资料来源:公开资料整理

由于ECMO是小众产品,日常应用不多,且设备和使用费用高昂,对参与医师要求高,由于以上种种原因使得我国拥有的ECMO设备数量较少,且主要分布在三级医院。2018年我国ECMO中心增至260家,同比增长11.6%。

2010-2018年中国ECMO中心及辅助例数数量统计

2010-2018年中国ECMO中心及辅助例数数量统计

资料来源:公开资料整理

三、ECMO行业现状

由于ECMO设备生产的技术门槛极高且存在量产问题,这使得众多中小型公司不愿加入ECMO的竞争行列,目前国内暂无ECMO设备提供公司,现存厂家均为外资,主要企业有迈柯唯、美敦力和LivaNova。

ECMO行业主要企业及其简介

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资料来源:公开资料整理

本文采编:CY345

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