一、肝素行业概况
肝素是制备临床抗凝药物的重要原料药，肝素因首先从肝脏发现而得名，天然存在于肥大细胞，主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品，因肝素粗品中含杂蛋白，无法直接用于临床治疗，需进一步提取纯化加工成肝素原料药。肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制为低分子肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂均具有抗凝效果，可直接用于临床治疗。
肝素从猪小肠粘膜中提取制备成肝素钠粗品，经过出去杂蛋白等纯化步骤生成肝素原料药，再制备成下游肝素制剂。中国生猪养殖和屠宰量占全球总量50%以上，是肝素原料药最大的出口国。
肝素行业产业链示意图
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二、欧洲市场伊诺肝素销售规模
2019年初重磅依诺肝素欧盟获批，预计2019年下半年或2020年初有望在美获批。Sanofi在欧盟的销售规模相对稳定，每年在8-10亿欧元左右。欧洲国家众多，英国、法国和德国等西欧国家为主要市场，也是公司此次第一批申报地区。目前，除公司外，欧洲共有2家仿制药企业，2016年9月海普瑞的子公司天道医药的依诺肝素在欧洲首仿获批，2017年Rovi的仿制药在德国、英国等获批。截至到2018年Sanofi依诺肝素注射液欧洲市场销售规模为870百万欧元，同比下降8.5%。
2012-2018年Sanofi依诺肝素注射液欧洲市场销售规模
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国肝素原料药行业市场运营现状及行业发展趋势报告》
三、中国肝素行业发展现状分析
依诺肝素是国内外应用最为广泛的低分子肝素，也是是唯一获得美、欧、中三大UA/NSTEMI指南推荐用于治疗UA/NSTEMI的低分子肝素。截至到2017年中国依诺肝素占比52.52%，那曲肝素占比33.98%，达肝素占比13.5%。
2012-2017年中国依诺肝素、那曲肝素、达肝素占比
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近年来，国内抗凝血药物市场规模增长迅速，2017年中国样本医院抗凝药物销售额中，其中利伐沙班占比18.71%，低分子肝素钙销售占比17.13%，依诺肝素销售占比17.13%，低分子肝素钠销售占比7.1%，那曲肝素销售占比11.08%，其他销售占比28.85%。
2017年中国样本医院抗凝药物销售占比（单位：%）
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四、中国肝素行业竞争格局分析
目前国内肝素原料企业集中度高，中国肝素主要生产商共有五家，海普瑞、健友股份、常山药业、千红制药和东诚制药，从营业收入来看，增速最快的是健友股份，2019年前三季度营收18.28亿元，同比增长40.14%，而海普瑞营收出现负增长，2019年前三季度营收31.39亿元，同比下降5.79%。
2019年Q3中国五大肝素生产企业营业收入及增长
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净利润方面，海普瑞净利润增速迅猛，2019年前三季度海普瑞净利润为6.71亿元，同比增长48.88%。其次是东诚药业，2019年前三季度净利润为2.79亿元，同比增长43.98%。
2019年Q3中国五大肝素生产企业净利润及增长
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从五大企业肝素板块营收来看，营业收入与增速来看，海普瑞均位列第一；常山药业2018年肝素板块营收2.36亿元，同比下降17.77%。
2018年中国五大肝素生产企业肝素营收及增长
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从五大肝素生产企业产销量来看，2018年海普瑞肝素产量为109326亿单位，销量为80802亿单元，库存量为9471亿单元。
2018年中国五大肝素生产企业肝素产销量及库存
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五、中国肝素行业发展趋势分析
随着下游肝素制剂市场规模的稳定扩大，原料药需求不断增加，中国作为全球最大的肝素原料药出口国，2018年猪小肠利用率已经接近90%，在非洲猪瘟的持续影响下，生猪的供需变化将明显影响到肝素产业。
2019年以来，生猪开始趋势性短缺，屠宰量相应呈几何式下滑，生猪的小肠作为制作肝素的原材料，导致肝素粗品与原料药供不应求，最终催生肝素大幅度涨价，行业景气度进一步上行。从中期来看，行业受益于API+制剂一体化，盈利能力也进一步提升。与欧美的肝素原料药生产商相比，中国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。中国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。
