放射性药物是核医学的重要组成部分，它们广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断，以及神经退行性疾病的状态监测。放射性药物按用途分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。其中诊断用放射性药物又可分为单光子放射性药物和正电子放射性药物，它们可结合单光子断层扫描仪（SPECT）或正电子断层扫描仪（PET），在分子水平上研究药物在活体内的功能和代谢过程，实现生理和病理过程的快速、无损和实时成像，为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新方法和新手段，为预防医学、转化医学、个性化医学的实现提供可能的途径。
放射性药物除了和普通药物一样，满足无菌、无热源、化学毒性小等特点外，还具有如下特征：
放射性药物的主要特点分析
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二、放射性药物行业发展现状分析
放射性药物利用放射性核素自衰变产生的射线诊断和治疗疾病，是核医学的重要基石。西方发达国家放射性药物使用较多，约五分之一的患者需要用到放射性核素药物进行检测及治疗，北美和欧盟在全球放射性药物的市场份额达到75%。
全球放射性药物市场区域分布
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截至2018年2月底，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准上市放射性药品50种，涉及标记核素18种，其中99mTc标记药物17种，18F标记药物6种。
我国放射性药物应用始于20世纪50年代，先后经历了开创期、推广期和提高阶段。1975年我国制定了放射性药物国家标准，1989年颁布了《放射性药物管理办法》，行业逐步步入规范发展的轨道。传统上，由于医疗机构和患者对核医学和放射性药物认识不够，限制放射性药物的发展，但随着人们对核医学认可度提高，我国放射性药物发展迅速。
受益于核医学接受程度提高，我国核医学发展态势良好，推动放射性药物市场规模的较快增长，2018年我国放射性药物市场规模约29.7亿元，其中，诊断用放射性药物规模26.49亿元，治疗用放射性药物规模3.21亿元。
2014-2018年我国放射性药物市场规模走势图
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国放射性药物市场运行态势及行业发展前景预测报告》
产品方面，目前我国获得批准文号的放射性药物39种，大多数属于诊断药物。上市治疗性药物仅有锝亚甲基二膦酸盐注射液、碘密封籽源、来昔决南钐注射液、氯化锶注射液等几个品种，中长期看，治疗性放射性药物尚有较大开发潜力。
2018年我国放射性药物治疗市场份额占比结构
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三、放射性药物市场竞争格局分析
全球范围内，放射性药物的生产格局较为集中，前五大企业市场占有率达到50%，主要企业有柯惠医疗、IBA集团、Lantheus医学影像公司、诺迪安（Nordion）公司、Triad同位素、西门子医疗、NTP放射性同位素等。
由于放射性要求较高的进入门槛，目前我国放射性药物的生产企业约20家，多数为过去的各大同位素研究院下属亊业单位改制而来，市场竞争格局较好。行业主要企业包括中国同辐股份有限公司、江苏省原子医学研究院、宁波君安药业科技有限公司、北京智博高科生物技术有限公司等，其中中国同辐股份公司规模最大，市场地位突出。
2018年我国放射性药物主要企业营业收入（亿元）
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在党的十九大报告中提出了深化供给侧结构性改革、创新驱动发展、健康中国等大政方针的引领下，放射性药物和核医学相互促进，共同发展，市场前景广阔。随着我国医学进入精准医疗时代及核科普的深入开展，核素特色诊疗不断被临床科室和患者接受认可，全国规范化甲状腺肿瘤治疗病房每年以百张床位的速度增加，核素介入治疗、核素功能检查及肿瘤早期诊断的临床应用年平均增长20%以上，“一县一科”的核医学诊疗科室建设正加快推进，老龄化社会对核医学在阿尔茨海默病、前列腺癌诊疗特色需求正快速增加，未来核医疗市场前景广阔。这些变化都必将推动放射性药物和核医疗的蓬勃发展。
